- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02880033
순환하는 림프구에서 데페리프론에 의한 에너지 대사의 산화 스트레스와 세포사멸 (LymphoEnergy)
파킨슨병 또는 근위축성 측삭 경화증 환자의 순환 림프구로부터 데페리프론에 의한 산화 스트레스 조절 및 에너지 대사의 세포사멸
말초 혈액 단핵 세포(PBMC)와 혈소판은 뇌 질환을 연구하기 위한 흥미로운 체외 모델이 될 수 있습니다. 실제로 환자의 뉴런에 접근할 수 없습니다. 그러나 PBMC는 유비쿼터스(즉, 산화 스트레스, 에너지 대사를 동반한 미토콘드리아 병증, 염증, 단백질 폴딩, 철 대사 및 프로그램된 세포 사멸 ...). 혈소판은 광범위한 성장 인자를 가진 치유 시스템에서 중추적 역할을 합니다. 신경 보호를 위해 데페리프론을 사용한 보존적 철 킬레이트화의 새로운 치료 개념이 개발 중입니다.
다양한 기전, 특히 산화 스트레스에 대한 데페리프론의 작용은 파킨슨병 및 근위축성 측삭 경화증을 앓고 있는 환자의 PBMC 및 혈소판 수집물과 생체외 연구를 위한 건강한 대조군으로부터 얻어지는 것입니다.
PBMC 및 혈소판은 향후 분석을 위해 보관됩니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병을 앓는 30명의 환자, 근위축성 측삭 경화증을 앓는 30명의 환자 및 30명의 건강한 대조군으로부터의 PBMC 및 혈소판의 연구 수집.
수집은 환자의 절반은 세포분리채집법으로, 나머지 절반은 전혈을 수집하여 수행됩니다.
PBMC와 혈소판은 영하 80°C에서 보관됩니다. 환자 및 대조군의 PBMC는 데페리프론 유무에 관계없이 다양한 병리학적 상태(주로 과산화수소, 메나디온, 저산소증...)에 생체 외 노출되어 산화 스트레스 수준(반응성 산소 종 및 특히 흐름이 있는 하이드록시페티딘 프로브가 있는 하이드록실 라디칼)을 분석합니다. cytometry)는 데페리프론(1차 기준. 2차 분석은 철분 수준, 에너지 대사(호기성 대 혐기성 및 아데노신 삼인산 생산 수준), 세포 사멸 유형(아폽토시스, 자가포식 및 새로운 프로그램된 세포 사멸: Ferroptosis) 및 염증에 관한 것입니다. 마지막으로 혈소판에서 성장 인자의 수준과 그 효과를 연구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 운동장애학회 기준에 따른 파킨슨병
- El escorial 기준에 따른 근위축성 측삭 경화증
- 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군
제외 기준:
- 심한 동반 질환(암, 기타 퇴행성 질환, 혈액병증, 염증성 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Parkinson's disease
ex vivo analysis of lymphocytes from 30 patients with Parkinson's disease with deferiprone and placebo treatment
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생체 외에서 환자 및 대조군의 림프구에 대한 데페리프론의 작용을 테스트하기 위해
다른 이름들:
환자의 림프구에 대한 위약의 작용을 제어하고 생체 외 제어
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활성 비교기: Amyotrophic lateral sclerosis
ex vivo analysis of lymphocytes from 30 patients with Amyotrophic lateral sclerosis with deferiprone and placebo treatment
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생체 외에서 환자 및 대조군의 림프구에 대한 데페리프론의 작용을 테스트하기 위해
다른 이름들:
환자의 림프구에 대한 위약의 작용을 제어하고 생체 외 제어
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위약 비교기: healthy age and sex matched controls
ex vivo analysis of lymphocytes from 30 healthy age and sex matched controls with deferiprone and placebo treatment
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생체 외에서 환자 및 대조군의 림프구에 대한 데페리프론의 작용을 테스트하기 위해
다른 이름들:
환자의 림프구에 대한 위약의 작용을 제어하고 생체 외 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하이드록실 라디칼 측정
기간: 12 개월
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형광 활성 세포 분류가 있는 하이드록시페티딘 프로브
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해마로 측정한 아데노신 삼인산 생산
기간: 12 개월
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해마 실험
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12 개월
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해마가 측정한 산소 소비량
기간: 12 개월
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해마 실험
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12 개월
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자유 반응성 철(제1철)
기간: 12 개월
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칼세인 분석
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12 개월
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형광 활성 세포 분류로 측정한 지질 과산화
기간: 12 개월
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바디피 프로브를 사용한 유세포 분석
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David DEVOS, MD, PhD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moreau C, Danel V, Devedjian JC, Grolez G, Timmerman K, Laloux C, Petrault M, Gouel F, Jonneaux A, Dutheil M, Lachaud C, Lopes R, Kuchcinski G, Auger F, Kyheng M, Duhamel A, Perez T, Pradat PF, Blasco H, Veyrat-Durebex C, Corcia P, Oeckl P, Otto M, Dupuis L, Garcon G, Defebvre L, Cabantchik ZI, Duce J, Bordet R, Devos D. Could Conservative Iron Chelation Lead to Neuroprotection in Amyotrophic Lateral Sclerosis? Antioxid Redox Signal. 2018 Sep 10;29(8):742-748. doi: 10.1089/ars.2017.7493. Epub 2018 Feb 8.
- Devos D, Moreau C, Kyheng M, Garcon G, Rolland AS, Blasco H, Gele P, Timothee Lenglet T, Veyrat-Durebex C, Corcia P, Dutheil M, Bede P, Jeromin A, Oeckl P, Otto M, Meininger V, Danel-Brunaud V, Devedjian JC, Duce JA, Pradat PF. A ferroptosis-based panel of prognostic biomarkers for Amyotrophic Lateral Sclerosis. Sci Rep. 2019 Feb 27;9(1):2918. doi: 10.1038/s41598-019-39739-5.
- Gouel F, Do Van B, Chou ML, Jonneaux A, Moreau C, Bordet R, Burnouf T, Devedjian JC, Devos D. The protective effect of human platelet lysate in models of neurodegenerative disease: involvement of the Akt and MEK pathways. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Nov;11(11):3236-3240. doi: 10.1002/term.2222. Epub 2016 Dec 12.
- Do Van B, Gouel F, Jonneaux A, Timmerman K, Gele P, Petrault M, Bastide M, Laloux C, Moreau C, Bordet R, Devos D, Devedjian JC. Ferroptosis, a newly characterized form of cell death in Parkinson's disease that is regulated by PKC. Neurobiol Dis. 2016 Oct;94:169-78. doi: 10.1016/j.nbd.2016.05.011. Epub 2016 May 14.
- Devos D, Moreau C, Devedjian JC, Kluza J, Petrault M, Laloux C, Jonneaux A, Ryckewaert G, Garcon G, Rouaix N, Duhamel A, Jissendi P, Dujardin K, Auger F, Ravasi L, Hopes L, Grolez G, Firdaus W, Sablonniere B, Strubi-Vuillaume I, Zahr N, Destee A, Corvol JC, Poltl D, Leist M, Rose C, Defebvre L, Marchetti P, Cabantchik ZI, Bordet R. Targeting chelatable iron as a therapeutic modality in Parkinson's disease. Antioxid Redox Signal. 2014 Jul 10;21(2):195-210. doi: 10.1089/ars.2013.5593. Epub 2014 Feb 6.
- Moreau C, Gosset P, Kluza J, Brunaud-Danel V, Lassalle P, Marchetti P, Defebvre L, Destee A, Devos D. Deregulation of the hypoxia inducible factor-1alpha pathway in monocytes from sporadic amyotrophic lateral sclerosis patients. Neuroscience. 2011 Jan 13;172:110-7. doi: 10.1016/j.neuroscience.2010.10.040. Epub 2010 Oct 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010_29
- 2010-A01216-33 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
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파킨슨 병에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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