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Oxidativer Stress und Apoptose des Energiestoffwechsels durch Deferipron aus den zirkulierenden Lymphozyten (LymphoEnergy)

25. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Modulation von oxidativem Stress und Apoptose des Energiestoffwechsels durch Deferipron aus den zirkulierenden Lymphozyten von Patienten mit Parkinson-Krankheit oder amyotropher Lateralsklerose

Periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC) und Blutplättchen könnten interessante Ex-vivo-Modelle zur Untersuchung von Gehirnerkrankungen sein. Tatsächlich gibt es keinen Zugang zu Neuronen von Patienten. PBMC können jedoch verschiedene physiopathologische Mechanismen aufweisen, die allgegenwärtig sind (d. h. oxidativer Stress, Mitochondriopathie mit Energiestoffwechsel, Entzündung, Proteinfaltung, Eisenstoffwechsel und programmierter Zelltod ...). Die Blutplättchen spielen eine zentrale Rolle im Heilungssystem mit einer großen Auswahl an Wachstumsfaktoren. Ein neues Therapiekonzept der konservativen Eisenchelation mit Deferipron zur Neuroprotektion befindet sich in der Entwicklung.

Die Wirkung von Deferipron auf die verschiedenen Mechanismen und insbesondere den oxidativen Stress soll aus einer Sammlung von PBMC und Blutplättchen von Patienten mit Parkinson-Krankheit und amyotropher Lateralsklerose und gesunden Kontrollpersonen ex vivo untersucht werden.

PBMC und Blutplättchen werden für zukünftige Analysen aufbewahrt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studiensammlung von PBMC und Blutplättchen von 30 Patienten mit Parkinson-Krankheit, 30 Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose und 30 gesunden Kontrollen.

Die Entnahme erfolgt entweder durch Zytapherese bei der Hälfte des Patienten und durch Entnahme des Vollblutes bei der anderen Hälfte.

PBMC und Blutplättchen werden bei minus 80°C gelagert. PBMC von Patienten und Kontrollen werden ex vivo unterschiedlichen pathologischen Zuständen (hauptsächlich Wasserstoffperoxid, Menadion, Hypoxie...) mit und ohne Deferipron ausgesetzt, um zu analysieren, ob das Niveau des oxidativen Stresses (reaktive Sauerstoffspezies und insbesondere Hydroxylradikale mit Hydroxypethidin-Sonde mit Fluss Zytometrie) wird unter Deferipron reduziert (primäres Kriterium. Sekundäre Analysen betreffen den Eisengehalt, den Energiestoffwechsel (aerob versus anaerob und die Höhe der Adenosintriphosphat-Produktion), die Art des Zelltods (Apoptose, Autophagie und neu programmierter Zelltod: Ferroptose) und Entzündungen. Schließlich werden der Gehalt an Wachstumsfaktoren und ihre Wirksamkeit anhand von Blutplättchen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Hôpital Roger Salengro, CHRU de Lille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der Movement Disorders Society
  • Amyotrophe Lateralsklerose nach El escorial-Kriterien
  • Alter und Geschlecht stimmten mit gesunden Kontrollen überein

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Komorbiditäten (Krebs, andere degenerative Erkrankungen, Hämopathie, entzündliche Erkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Parkinson-Krankheit
Ex-vivo-Analyse von Lymphozyten von 30 Patienten mit Morbus Parkinson unter Behandlung mit Deferipron und Placebo
Arzneimittel: Deferipron
um die Wirkung von Deferipron auf Lymphozyten von Patienten und Kontrollen ex vivo zu testen
Andere Namen:
  • FERRIPROX
Arzneimittel: Placebo
um die Wirkung von Placebo auf Lymphozyten von Patienten und Kontrollen ex vivo zu kontrollieren
ACTIVE_COMPARATOR: Amyotrophe Lateralsklerose
Ex-vivo-Analyse von Lymphozyten von 30 Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose unter Behandlung mit Deferipron und Placebo
Arzneimittel: Deferipron
um die Wirkung von Deferipron auf Lymphozyten von Patienten und Kontrollen ex vivo zu testen
Andere Namen:
  • FERRIPROX
Arzneimittel: Placebo
um die Wirkung von Placebo auf Lymphozyten von Patienten und Kontrollen ex vivo zu kontrollieren
PLACEBO_COMPARATOR: gesunde alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen
Ex-vivo-Analyse von Lymphozyten von 30 gesunden alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen mit Behandlung mit Deferipron und Placebo
Arzneimittel: Deferipron
um die Wirkung von Deferipron auf Lymphozyten von Patienten und Kontrollen ex vivo zu testen
Andere Namen:
  • FERRIPROX
Arzneimittel: Placebo
um die Wirkung von Placebo auf Lymphozyten von Patienten und Kontrollen ex vivo zu kontrollieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hydroxylradikal gemessen
Zeitfenster: 12 Monate
Hydroxypethidin-Sonde mit fluoreszenzaktivierter Zellsortierung
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adenosintriphosphat-Produktion gemessen durch Seepferdchen
Zeitfenster: 12 Monate
Experimente mit Seepferdchen
12 Monate
Sauerstoffverbrauch durch Seepferdchen gemessen
Zeitfenster: 12 Monate
Experimente mit Seepferdchen
12 Monate
freies reaktives Eisen (Eisen)
Zeitfenster: 12 Monate
Calcein-Assay
12 Monate
Lipidperoxidation, gemessen durch fluoreszenzaktivierte Zellsortierung
Zeitfenster: 12 Monate
Durchflusszytometrie mit Bodipy-Sonde
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010_29
  • 2010-A01216-33 (ANDERE: ID-RCB number, ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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