Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxidatieve stress en apoptose van energiemetabolisme door deferipron uit de circulerende lymfocyten (LymphoEnergy)

25 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Modulatie van oxidatieve stress en apoptose van energiemetabolisme door deferipron uit de circulerende lymfocyten van patiënten met de ziekte van Parkinson of amyotrofische laterale sclerose

Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en bloedplaatjes kunnen interessante ex vivo modellen zijn om hersenziekten te bestuderen. Er is inderdaad geen toegang tot neuronen van patiënten. PBMC kan echter verschillende fysiopathologische mechanismen vertonen die alomtegenwoordig zijn (d.w.z. oxidatieve stress, mitochondriopathie met energiemetabolisme, ontsteking, eiwitvouwing, ijzermetabolisme en geprogrammeerde celdood...). De bloedplaatjes zijn cruciaal in het genezingssysteem met een groot aantal groeifactoren. Een nieuw therapeutisch concept van conservatieve ijzerchelatie met deferipron voor neuroprotectie is in ontwikkeling.

De werking van deferipron op de verschillende mechanismen en met name de oxidatieve stress moet worden verkregen uit een verzameling PBMC en bloedplaatjes van patiënten met de ziekte van Parkinson en Amyotrofische laterale sclerose en gezonde controles om ex vivo te bestuderen.

PBMC en bloedplaatjes worden bewaard voor toekomstige analyses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksverzameling van PBMC en bloedplaatjes van 30 patiënten met de ziekte van Parkinson, 30 patiënten met amyotrofische laterale sclerose en 30 gezonde controles.

De verzameling zal worden uitgevoerd door middel van cytaferese voor de helft van de patiënt en door het verzamelen van het volbloed voor de andere helft.

PBMC en bloedplaatjes worden bewaard bij min 80°C. PBMC van patiënten en controles worden ex vivo blootgesteld aan verschillende pathologische aandoeningen (voornamelijk waterstofperoxide, menadion, hypoxie...) met en zonder deferipron om te analyseren of het niveau van oxidatieve stress (reactieve zuurstofsoorten en met name hydroxylradicaal met hydroxypethidine-sonde met flow) cytometrie) wordt verminderd onder deferipron (primair criterium. Secundaire analyses zullen betrekking hebben op het ijzergehalte, het energiemetabolisme (aëroob versus anaëroob en het niveau van adenosinetrifosfaatproductie), het type celdood (apoptose, autofagie en nieuw geprogrammeerde celdood: ferroptose) en ontsteking. Ten slotte zal het niveau van groeifactoren en hun effectiviteit worden bestudeerd op basis van bloedplaatjes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De ziekte van Parkinson volgens de criteria van de Bewegingsstoornissen Maatschappij
  • Amyotrofische laterale sclerose volgens de criteria van El escorial
  • Leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde controles

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige comorbiditeiten (kanker, andere degeneratieve ziekten, hemopathie, ontstekingsziekten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Ziekte van Parkinson
ex vivo analyse van lymfocyten van 30 patiënten met de ziekte van Parkinson met behandeling met deferipron en placebo
Geneesmiddel: deferipron
om de werking van deferipron op lymfocyten van patiënten en controles ex vivo te testen
Andere namen:
  • FERRIPROX
Geneesmiddel: placebo
om de werking van placebo op lymfocyten van patiënten en controles ex vivo te controleren
ACTIVE_COMPARATOR: Amyotrofische laterale sclerose
ex vivo analyse van lymfocyten van 30 patiënten met amyotrofische laterale sclerose met behandeling met deferipron en placebo
Geneesmiddel: deferipron
om de werking van deferipron op lymfocyten van patiënten en controles ex vivo te testen
Andere namen:
  • FERRIPROX
Geneesmiddel: placebo
om de werking van placebo op lymfocyten van patiënten en controles ex vivo te controleren
PLACEBO_COMPARATOR: gezonde leeftijd en geslacht gematchte controles
ex vivo analyse van lymfocyten van 30 gezonde leeftijd en geslacht gematchte controles met behandeling met deferipron en placebo
Geneesmiddel: deferipron
om de werking van deferipron op lymfocyten van patiënten en controles ex vivo te testen
Andere namen:
  • FERRIPROX
Geneesmiddel: placebo
om de werking van placebo op lymfocyten van patiënten en controles ex vivo te controleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hydroxylradicaal gemeten
Tijdsspanne: 12 maanden
hydroxypethidine-probe met door fluorescentie geactiveerde celsortering
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
productie van adenosinetrifosfaat gemeten door zeepaardje
Tijdsspanne: 12 maanden
experimenten met zeepaardjes
12 maanden
zuurstofverbruik gemeten door zeepaardje
Tijdsspanne: 12 maanden
experimenten met zeepaardjes
12 maanden
vrij reactief ijzer (ferro-ijzer)
Tijdsspanne: 12 maanden
calceïne test
12 maanden
lipideperoxidatie gemeten door fluorescentie-geactiveerde celsortering
Tijdsspanne: 12 maanden
flowcytometrie met lichaamssonde
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010_29
  • 2010-A01216-33 (ANDER: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op deferipron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren