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자가 전혈의 흉골 골내 수혈: 유속과 용혈 정도의 비교

2017년 12월 7일 업데이트: Haukeland University Hospital
이 연구에서는 건강한 군 장교 모집단에서 전혈의 자가 재주입 유속 및 수혈 후 적혈구 용혈 가능성에 대한 정맥 접근과 비교하여 2개의 CE 마크 및 FDA 승인 흉골 바늘의 영향을 조사했습니다.

연구 개요

상세 설명

골내(IO) 접근은 지난 30년 동안 부활한 체순환에 진입하기 위한 오래된 기술입니다.

외상이나 질병으로 인해 혈관 허탈은 숙련된 의료 제공자조차 표준 정맥 주사(IV) 접근을 지연시키거나 방해할 수 있습니다. 위독하거나 부상을 입은 성인 또는 소아 환자의 혈관계에 대한 접근은 소생술에 필수적이며, 쇼크 소생술을 위해 즉각적인 수액이 필요한 환자에게는 정맥 접근을 사용하여 얻을 수 있는 것과 가까운 유속이 바람직합니다. 골내 접근은 단단한 뼈 내부의 해면골인 해면골의 혈관성을 이용하고 뼈의 혈관이 많은 골수내 공간에 대한 접근은 중추 순환에 직접적인 연결을 제공합니다. 긴 뼈를 사용하는 것 외에도 흉골은 골내 접근에 사용되며 특히 전투 사상자 치료에 사용이 증가했습니다.

그러나 최근 간행물에서 혈액 성분의 수혈에 사용되는 골내 경로에 의문이 제기되었습니다. 다공성 매체를 통한 유량에 대한 이론적 모델과 개인 임상 관찰을 기반으로 저자는 골내 경로를 통한 혈액 수혈에 도달할 수 있는 최대 유량이 성공적인 소생에 적합하지 않다고 결론지었습니다. 그들은 또한 적절한 유속을 얻기 위해 필요한 추가 압력이 적혈구의 용혈을 유발할 수 있다고 우려합니다. 또한 그들은 골밀도가 20대 초반에 정점에 도달하고 골밀도의 약간의 증가가 고유 투과성을 기하급수적으로 감소시킬 수 있다고 가정합니다. 노인. 이 검토에서 강조된 중요한 점은 OEF(Operation Enduring Freedom)에서 흉골 및 상완 I.O를 사용한 최근 경험과 큰 대조를 이룹니다.

이 관찰 연구는 건강한 군 장교 모집단에서 전혈의 자가 재주입 유속 및 수혈 후 적혈구의 가능한 용혈에 대한 정맥 접근과 비교하여 2개의 CE 마크 및 FDA 승인 흉골 바늘의 영향을 조사합니다. 또한 2개의 CE 마크 및 FDA 승인 흉골 장치 사이의 흉골 IO 액세스의 기술적 성공률을 조사합니다. 보충 조사로서 우리는 전혈의 자가 재주입과 함께 여러 개의 골내 흉골 바늘을 받은 개인에서 자기 공명 영상으로 나타난 해부학적 변화를 조사하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Haukeland University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 군 장교

설명

포함 기준:

  • 남성, 전문 특수부대 장교
  • 군사 훈련 또는 활동을 위해 의학적으로 승인됨
  • 서명된 표준화된 동의서

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
재주입 - Fast1
사례: Fast1 흉골 바늘을 통한 자가 재주입. (Pyng Medical) CE 마크/FDA 승인
재주입 - T.A.L.O.N
사례: T.A.L.O.N 흉골 바늘을 통한 자가 재주입. (Vidacare) CE 마크/FDA 승인
재주입 - 정맥주사
대조군: 표준 정맥주사를 통한 자가 재주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전혈 재주입 유량
기간: 45 분
450cc 전혈의 총 재주입 시간
45 분
수혈 후 용혈
기간: 3 시간
합토글로빈 및 LD 측정으로 측정한 용혈
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉골 IO 액세스의 성공률
기간: 30 분
Expret에서 평가한 유효한 IO 액세스의 성공률
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2014/691

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 연구 완료 후 6개월 이내에 제공됩니다.

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