- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02924792
자가 전혈의 흉골 골내 수혈: 유속과 용혈 정도의 비교
연구 개요
상세 설명
골내(IO) 접근은 지난 30년 동안 부활한 체순환에 진입하기 위한 오래된 기술입니다.
외상이나 질병으로 인해 혈관 허탈은 숙련된 의료 제공자조차 표준 정맥 주사(IV) 접근을 지연시키거나 방해할 수 있습니다. 위독하거나 부상을 입은 성인 또는 소아 환자의 혈관계에 대한 접근은 소생술에 필수적이며, 쇼크 소생술을 위해 즉각적인 수액이 필요한 환자에게는 정맥 접근을 사용하여 얻을 수 있는 것과 가까운 유속이 바람직합니다. 골내 접근은 단단한 뼈 내부의 해면골인 해면골의 혈관성을 이용하고 뼈의 혈관이 많은 골수내 공간에 대한 접근은 중추 순환에 직접적인 연결을 제공합니다. 긴 뼈를 사용하는 것 외에도 흉골은 골내 접근에 사용되며 특히 전투 사상자 치료에 사용이 증가했습니다.
그러나 최근 간행물에서 혈액 성분의 수혈에 사용되는 골내 경로에 의문이 제기되었습니다. 다공성 매체를 통한 유량에 대한 이론적 모델과 개인 임상 관찰을 기반으로 저자는 골내 경로를 통한 혈액 수혈에 도달할 수 있는 최대 유량이 성공적인 소생에 적합하지 않다고 결론지었습니다. 그들은 또한 적절한 유속을 얻기 위해 필요한 추가 압력이 적혈구의 용혈을 유발할 수 있다고 우려합니다. 또한 그들은 골밀도가 20대 초반에 정점에 도달하고 골밀도의 약간의 증가가 고유 투과성을 기하급수적으로 감소시킬 수 있다고 가정합니다. 노인. 이 검토에서 강조된 중요한 점은 OEF(Operation Enduring Freedom)에서 흉골 및 상완 I.O를 사용한 최근 경험과 큰 대조를 이룹니다.
이 관찰 연구는 건강한 군 장교 모집단에서 전혈의 자가 재주입 유속 및 수혈 후 적혈구의 가능한 용혈에 대한 정맥 접근과 비교하여 2개의 CE 마크 및 FDA 승인 흉골 바늘의 영향을 조사합니다. 또한 2개의 CE 마크 및 FDA 승인 흉골 장치 사이의 흉골 IO 액세스의 기술적 성공률을 조사합니다. 보충 조사로서 우리는 전혈의 자가 재주입과 함께 여러 개의 골내 흉골 바늘을 받은 개인에서 자기 공명 영상으로 나타난 해부학적 변화를 조사하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성, 전문 특수부대 장교
- 군사 훈련 또는 활동을 위해 의학적으로 승인됨
- 서명된 표준화된 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재주입 - Fast1
사례: Fast1 흉골 바늘을 통한 자가 재주입.
(Pyng Medical) CE 마크/FDA 승인
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재주입 - T.A.L.O.N
사례: T.A.L.O.N 흉골 바늘을 통한 자가 재주입.
(Vidacare) CE 마크/FDA 승인
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재주입 - 정맥주사
대조군: 표준 정맥주사를 통한 자가 재주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전혈 재주입 유량
기간: 45 분
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450cc 전혈의 총 재주입 시간
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45 분
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수혈 후 용혈
기간: 3 시간
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합토글로빈 및 LD 측정으로 측정한 용혈
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉골 IO 액세스의 성공률
기간: 30 분
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Expret에서 평가한 유효한 IO 액세스의 성공률
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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