삼중 음성 유방암 환자의 예방접종

포함 기준:

• 생검으로 입증된 임상 1기, 2기 또는 3기 TNBC(ER 음성, PR 음성 및 HER2 음성)가 있는 모든 인종의 여성으로 SoC 신보조제 치료를 받게 됩니다.
• 18세 이상
• ECOG 수행 상태 0 또는 1
• 등록 전 3주 이내에 백혈구(WBC) 수치 ≥ 3,000/mm3
• 등록 전 3주 이내에 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3
• 등록 전 3주 이내에 얻은 정상의 빌리루빈 ≤ 2 x 기관 상한(IUL)
• 혈청 glutamic-oxaloacetic transaminase (SGOT) 또는 aspartate aminotransferase test (AST) ≤ 등록 전 3주 이내에 얻은 정상의 2 x IUL
• 등록 전 3주 이내에 얻은 혈청 글루탐산-피루브산 트랜스아미나제(SGPT) 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제 검사(ALT) ≤ 2 x IUL
• 등록 전 3주 이내에 얻은 혈청 크레아티닌 ≤ 1.8 mg/dl
• UAMS IRB에서 승인한 사전 동의 문서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• ER-양성, PR-양성, HER2-양성, 염증성, 전이성, IV기 또는 재발성 유방암.
• 항생제 치료가 필요한 활동성 감염.
• 전체 프로토콜에 참여하지 못할 수 있는 기질적 뇌 증후군의 기존 진단 또는 병력.
• 전체 프로토콜에 참여하지 못할 수 있는 기초 인지 기능의 심각한 손상에 대한 기존 진단 또는 병력.
• 기타 현재 악성 종양. 상피내유방암종, 자궁경부암, 비정형 멜라닌 세포 증식증 또는 클라크 I 상피내 흑색종 또는 기저 또는 편평 피부암을 포함하여 임의의 시기에 임의의 상피내 암의 과거력이 있는 피험자는 자격이 있습니다. 등록시 무료. 다른 악성 종양이 있는 피험자는 등록 시점 이전에 ≥ 5년 동안 지속적으로 질병이 없는 경우 자격이 있습니다.
• 활동성 자가면역 장애 또는 면역억제 상태; 6개월 미만 동안 완화된 자가 면역 장애 또는 면역 억제 상태의 기존 진단 또는 병력.
• 경구용 스테로이드(즉, 프레드니손, 덱사메타손[SoC 요법에서 진토제로 사용되는 경우 제외]), 국소 스테로이드 크림 또는 연고 또는 스테로이드 함유 흡입기의 지속적인 사용. 등록 전 최소 6주 동안 이러한 종류의 약물 사용을 중단한 피험자는 치료 의사의 판단에 따라 치료 기간 동안 이러한 종류의 약물이 필요하지 않을 가능성이 있는 경우 자격이 있습니다. 부신 기능 부전 환자에 대한 대체 용량의 스테로이드가 허용됩니다.
• 임신 또는 모유 수유(태아 또는 유아에 대한 펩타이드/미모토프 백신의 알려지지 않은 효과로 인해). 가임 여성은 1주 시작 전 72시간 이내에 소변 임신 검사 결과 음성이어야 하며 치료 중 및 치료 완료 또는 중단 후 18개월 동안 허용되고 효과적인 피임 방법(금욕 포함)을 사용하도록 상담을 받아야 합니다. 치료. 허용되는 피임 방법에는 경구 피임약, 장벽 방법, IUD 및 금욕이 포함됩니다.
• 등록 연구자의 의견에 따라 치료 요법의 동의 또는 준수를 방해할 수 있는 기타 중요한 의학적 또는 정신과적 상태.
• 첫 번째 수술 후 연구 실험실(46주차 방문) 이전에 조사 약물 제품 또는 장치를 사용하는 다른 모든 임상 시험에 등록. 관찰 연구에 동시 등록이 허용됩니다.