"저속" 시퀀스 마취 유도/삽관 시퀀스? Oxygenating Laryngoscope Blade를 통한 Apneic Oxygenation은 마비된 정상 비만 및 병적 비만 환자에서 "불포화 없이 무호흡 기간"을 연장합니까?
2019년 5월 6일 업데이트: Curtis Baysinger, Vanderbilt University
이 연구는 P Blade(그림 1)가 장착된 Pentax AWSTM 비디오 후두경(VLS)의 효능을 테스트하여 무호흡 산소화(AO)를 제공하고 무호흡 무호흡 기간(DAWD)을 연장합니다. 뚱뚱한 암컷.
연구 개요
상세 설명
폐가 건강하고 산소 요구량이 적으며 헤모글로빈 수치가 정상인 환자의 경우 신속한 시퀀스 마취 유도/삽관(RSII) 전에 3분간의 자발 호흡 또는 대안적으로 4~8회의 심호흡을 위한 사전 산소화/탈질소화는 최대 8분간의 호흡을 허용합니다. 안전한 무호흡 시간 또는 DAWD.
이 연구는 P Blade가 장착된 Pentax AWSTM 비디오 후두경(VLS)의 효능을 테스트하여 무호흡 산소 공급을 제공하고 DAWD를 연장합니다. P 블레이드는 산소 관리를 위한 도관을 동일하게 제공할 수 있는 흡입 도관을 자랑합니다. 연구의 초기 단계에는 부인과(개방 또는 복강경) 복부 수술을 위해 기관내 마취가 필요한 비만하지 않은 건강한(ASAR 1-2) 여성 환자가 포함됩니다. 그 후 병적 비만 환자(BM I ≥ 40kg/m2)의 코호트도 부인과 복부 접근이 필요한 조사를 위해 모집됩니다.
각 그룹의 참가자(비만, 비비만)는 Pentax AWS Laryngoscope를 사용하여 무호흡 산소 공급을 받거나 무호흡 산소 공급을 받지 않도록 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 환자,
- 미국 마취학회 등급 1-2,
- 만 18세 ~ 만 65세
- 복부 접근법(복강경 또는 개복)을 통한 선택적 부인과 수술
- 기관 내 삽관이 필요한 전신 마취에 이미 동의했습니다.
- 필요한 경우 후두 마스크기도를 사용하는 마취 대상자입니까?
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 어려운 마스크 환기의 역사
- 어려운 삽관의 병력 또는 예상
- 심한 흡연자(하루에 10개비 이상)
- 천식
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 심장 질환
- 신장 또는 간 질환
- 신경계 질환.
- 여성은 수정된 Mallampati 척도 30에서 ≥ 3/4로 득점했습니다.
- 잠재적인 어려운 삽관의 다른 징후를 보이는 여성(제한된 목 굴곡 또는 확장, 목 둘레 > 30cm, 눈에 띄는 앞니)
- 95% 미만의 기준 휴식 산소화 수준을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비 비만: 무호흡 산소 공급: 8분
부인과(개방 또는 복강경) 복부 수술을 위해 기관내 마취가 필요한 비만하지 않은 건강한 여성 환자는 P 블레이드가 부착된 Pentax AWSTM 비디오 후두경을 배치한 다음 P 블레이드를 통해 분당 10l의 산소 흐름을 받습니다(무호흡 산소 공급). SpO2가 ≤ 95%로 떨어지면 분 또는 더 일찍.
그런 다음 기관을 삽관하고 SpO2 ≥ 98%가 될 때까지 100% 산소를 사용하여 폐의 환기를 시작합니다.
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P 블레이드가 부착된 Pentax AWSTM 비디오 후두경을 배치한 다음 SpO2가 ≤ 95%로 떨어지면 P 블레이드를 통해 분당 10l의 산소 흐름(무호흡 산소 공급)을 8분 동안 투여합니다.
그런 다음 기관을 삽관하고 SpO2 ≥ 98%가 될 때까지 100% 산소를 사용하여 폐의 환기를 시작합니다.
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다른: 비비만: 무호흡 산소 공급 없음
부인과(개방 또는 복강경) 복부 수술을 위해 기관내 마취가 필요한 비만하지 않은 건강한 여성 환자는 P 블레이드가 부착된 Pentax AWSTM 비디오 후두경을 8분 동안 배치하거나 SpO2가 95% 이하로 떨어지면 더 일찍 배치합니다.
그런 다음 기관을 삽관하고 SpO2 ≥ 98%가 될 때까지 100% 산소를 사용하여 폐의 환기를 시작합니다.
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P 블레이드가 부착된 Pentax AWSTM 비디오 후두경은 SpO2가 ≤ 95%로 떨어지면 8분 이하 동안 배치됩니다.
그런 다음 기관을 삽관하고 SpO2 ≥ 98%가 될 때까지 100% 산소를 사용하여 폐의 환기를 시작합니다.
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실험적: 비만: 무호흡 산소 공급: 5분
부인과(개방 또는 복강경) 복부 수술을 위해 기관내 마취가 필요한 병적 비만 환자(BM I ≥ 40kg/m2)는 P 블레이드가 부착된 Pentax AWSTM 비디오 후두경을 배치한 다음 P 블레이드를 통해 분당 10l의 산소 흐름을 받습니다. (무호흡 산소 공급) 5분 동안, 또는 SpO2가 ≤ 95%로 떨어지면 더 일찍.
그런 다음 기관을 삽관하고 SpO2 ≥ 98%가 될 때까지 100% 산소를 사용하여 폐의 환기를 시작합니다.
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P 블레이드가 부착된 Pentax AWSTM 비디오 후두경을 배치한 다음 SpO2가 95% 이하로 떨어지면 P 블레이드를 통해 분당 10l의 산소 흐름(무호흡 산소 공급)을 5분 동안 투여합니다.
그런 다음 기관을 삽관하고 SpO2 ≥ 98%가 될 때까지 100% 산소를 사용하여 폐의 환기를 시작합니다.
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다른: 비만: 무호흡 산소 공급 없음
부인과(개방 또는 복강경) 복부 수술을 위해 기관내 마취가 필요한 병적 비만 환자(BM I ≥ 40kg/m2)는 P 블레이드가 부착된 Pentax AWSTM 비디오 후두경을 5분 동안 배치하거나 SpO2가 95% 이하로 떨어지면 더 일찍 배치합니다.
그런 다음 기관을 삽관하고 SpO2 ≥ 98%가 될 때까지 100% 산소를 사용하여 폐의 환기를 시작합니다.
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P 블레이드가 부착된 Pentax AWSTM 비디오 후두경은 SpO2가 ≤ 95%로 떨어지면 8분 이하 동안 배치됩니다.
그런 다음 기관을 삽관하고 SpO2 ≥ 98%가 될 때까지 100% 산소를 사용하여 폐의 환기를 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불포화가 없는 무호흡 기간
기간: 후두경 검사 시작부터 Sp02가 95%로 떨어지는 시간 또는 8분이 경과할 때까지의 시간(초)
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후두경 검사 시작부터 Sp02가 95%로 떨어지는 시간 또는 8분이 경과할 때까지의 시간(초)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Curtis Baysinger, MD, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 160579
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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