"Helppompi" sekvenssi anestesian induktio/intubaatiosekvenssi? Pidentääkö apneinen hapetus hapettavalla laryngoskoopin terällä "apnean kestoa ilman kyllästymistä" halvaantuneilla ei-lihavilla ja sairaalloisesti lihavilla potilailla?
maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: Curtis Baysinger, Vanderbilt University
Tutkimuksessa testataan P-terällä (kuva 1) varustetun Pentax AWSTM -videolaryngoskoopin (VLS) tehokkuutta apneisen hapetuksen (AO) aikaansaamiseksi ja apnean ilman desaturaatiota (DAWD) kestoa pidentämään ei-lihavilla ja sairaalloisilla potilailla. lihavia naisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Esihapetus/typpipoisto kolmen minuutin spontaanilla hengityksellä tai vaihtoehtoisesti neljästä kahdeksaan syvään hengitystä ennen nopeaa sekvenssianesteetin induktiota/intubaatiota (RSII) potilailla, joilla on terveet keuhkot, alhainen hapentarve ja normaali hemoglobiinitaso, mahdollistaa jopa kahdeksan minuuttia turvallinen apneaaika tai DAWD.
Tutkimuksessa testataan P-terällä varustetun Pentax AWSTM -videolaryngoskoopin (VLS) tehokkuutta apneisen hapetuksen aikaansaamiseksi ja DAWD:n pidentämiseksi. P Bladessa on imuputki, joka voi yhtä hyvin tarjota kanavan hapen antoa varten. Tutkimuksen alkuvaiheessa on mukana ei-lihavia terveitä (ASAR 1-2) naispotilaita, jotka tarvitsevat endotrakeaalista anestesiaa gynekologiseen (avoin tai laparoskooppiseen) vatsaleikkaukseen. Myöhemmin tutkimuksia varten rekrytoidaan kohortti sairaalloisesti liikalihavia potilaita (BM I ≥ 40 kg/m2), jotka myös tarvitsevat gynekologista vatsahoitoa.
Kunkin ryhmän osallistujat (lihavat, ei-lihavat) satunnaistetaan apneiseen hapetukseen Pentax AWS -laryngoskoopilla tai ei apneiseen hapetukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat,
- American Society of Anesthesiologists luokitus 1-2,
- 18-65-vuotiaat
- Elektiivinen gynekologinen leikkaus vatsan alueelle (laparoskooppinen tai avoin)
- Hän on jo suostunut yleisanestesiaan, joka vaatii endotrakeaalisen intuboinnin.
- Ovatko ehdokkaat anestesiaan käyttämällä kurkunpään maskia tarvittaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen tutkimuksesta
- Historia vaikeasta maskin tuuletuksesta
- Historiallinen tai odotettu vaikea intubaatio
- Voimakkaat tupakoitsijat (> 10 savuketta päivässä)
- Astma
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Sydänsairaus
- Munuaisten tai maksan sairaus
- Neurologinen sairaus.
- Naiset saivat ≥ 3/4 modifioidulla Mallampati-asteikolla 30.
- Naiset, joilla on muita merkkejä mahdollisesta vaikeasta intubaatiosta (rajoitettu kaulan taipuminen tai ojentaminen; niskan ympärysmitta > 30 cm; näkyvät etuhampaat)
- Potilaat, joiden lähtötason hapetusaste on alle 95 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-lihava: Apneinen hapetus: kahdeksan minuuttia
Ei-lihavat terveet naispotilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista anestesiaa gynekologista (avointa tai laparoskooppista) vatsaleikkausta varten, sijoitetaan Pentax AWSTM -videolaryngoskooppi, johon on kiinnitetty P-terä, ja saavat sitten 10 l/minuutti happea P-terän läpi (apneinen hapetus) kahdeksan ajan. minuuttia tai aikaisemmin, jos SpO2 putoaa ≤ 95 %:iin.
Henkitorvi intuboidaan ja keuhkojen ventilaatio aloitetaan käyttämällä 100 % happea, kunnes SpO2 on ≥ 98 %.
|
Pentax AWSTM -videolaryngoskooppi, johon on kiinnitetty P-terä, asetetaan ja 10 l/minuutti happea annetaan P-terän kautta (apneinen hapetus) kahdeksan minuutin ajan tai vähemmän, jos SpO2 laskee ≤ 95 %:iin.
Henkitorvi intuboidaan ja keuhkojen ventilaatio aloitetaan käyttämällä 100 % happea, kunnes SpO2 on ≥ 98 %.
|
|
Muut: Ei-lihava: Ilman apneista hapetusta
Ei-lihaville terveille naispotilaille, jotka tarvitsevat endotrakeaalista anestesiaa gynekologiseen (avoin tai laparoskooppiseen) vatsaleikkaukseen, Pentax AWSTM -videolaryngoskooppi, johon on kiinnitetty P-terä, sijoitetaan kahdeksaksi minuutiksi tai aikaisemmin, jos SpO2 laskee ≤ 95 %:iin.
Henkitorvi intuboidaan ja keuhkojen ventilaatio aloitetaan käyttämällä 100 % happea, kunnes SpO2 on ≥ 98 %.
|
Pentax AWSTM -videolaryngoskooppi, johon on kiinnitetty P-terä, asetetaan kahdeksaksi minuutiksi tai lyhyemmäksi ajaksi, jos SpO2 putoaa ≤ 95 prosenttiin.
Henkitorvi intuboidaan ja keuhkojen ventilaatio aloitetaan käyttämällä 100 % happea, kunnes SpO2 on ≥ 98 %.
|
|
Kokeellinen: Liikalihava: Apneinen hapetus: viisi minuuttia
Sairaalisesti liikalihaville potilaille (BM I ≥ 40 kg/m2), jotka tarvitsevat endotrakeaalista anestesiaa gynekologiseen (avoin tai laparoskooppiseen) vatsaleikkaukseen, asetetaan Pentax AWSTM -videolaryngoskooppi, johon on kiinnitetty P-terä, ja sitten he saavat 10 l/minuutti happea P-terän läpi. (apneinen hapetus) viiden minuutin ajan tai aikaisemmin, jos SpO2 laskee ≤ 95 %:iin.
Henkitorvi intuboidaan ja keuhkojen ventilaatio aloitetaan käyttämällä 100 % happea, kunnes SpO2 on ≥ 98 %.
|
Pentax AWSTM -videolaryngoskooppi, johon on kiinnitetty P-terä, asetetaan ja 10 l/minuutti happea johdetaan P-terän kautta (apneinen hapetus) viiden minuutin ajan tai vähemmän, jos SpO2 laskee ≤ 95 %:iin.
Henkitorvi intuboidaan ja keuhkojen ventilaatio aloitetaan käyttämällä 100 % happea, kunnes SpO2 on ≥ 98 %.
|
|
Muut: Liikalihava: Ilman apneista hapetusta
Sairaalisesti lihaville potilaille (BM I ≥ 40 kg/m2), jotka tarvitsevat endotrakeaalista anestesiaa gynekologiseen (avoin tai laparoskooppiseen) vatsaleikkaukseen, Pentax AWSTM -videolaryngoskooppi, johon on kiinnitetty P-terä, sijoitetaan viideksi minuutiksi tai aikaisemmin, jos SpO2 laskee ≤ 95 %:iin.
Henkitorvi intuboidaan ja keuhkojen ventilaatio aloitetaan käyttämällä 100 % happea, kunnes SpO2 on ≥ 98 %.
|
Pentax AWSTM -videolaryngoskooppi, johon on kiinnitetty P-terä, asetetaan kahdeksaksi minuutiksi tai lyhyemmäksi ajaksi, jos SpO2 putoaa ≤ 95 prosenttiin.
Henkitorvi intuboidaan ja keuhkojen ventilaatio aloitetaan käyttämällä 100 % happea, kunnes SpO2 on ≥ 98 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Apnean kesto ilman desaturaatiota
Aikaikkuna: Aika sekunteina laryngoskoopian aloittamisesta siihen hetkeen, jolloin Sp02 putoaa 95 prosenttiin, tai kunnes 8 minuuttia on kulunut
|
Aika sekunteina laryngoskoopian aloittamisesta siihen hetkeen, jolloin Sp02 putoaa 95 prosenttiin, tai kunnes 8 minuuttia on kulunut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Curtis Baysinger, MD, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yentis SM, Lee DJ. Evaluation of an improved scoring system for the grading of direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1998 Nov;53(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00605.x.
- Jense HG, Dubin SA, Silverstein PI, O'Leary-Escolas U. Effect of obesity on safe duration of apnea in anesthetized humans. Anesth Analg. 1991 Jan;72(1):89-93. doi: 10.1213/00000539-199101000-00016.
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Altermatt FR, Munoz HR, Delfino AE, Cortinez LI. Pre-oxygenation in the obese patient: effects of position on tolerance to apnoea. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):706-9. doi: 10.1093/bja/aei231. Epub 2005 Sep 2.
- Baraka AS, Taha SK, Siddik-Sayyid SM, Kanazi GE, El-Khatib MF, Dagher CM, Chehade JM, Abdallah FW, Hajj RE. Supplementation of pre-oxygenation in morbidly obese patients using nasopharyngeal oxygen insufflation. Anaesthesia. 2007 Aug;62(8):769-73. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05104.x.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- Wimalasena Y, Burns B, Reid C, Ware S, Habig K. Apneic oxygenation was associated with decreased desaturation rates during rapid sequence intubation by an Australian helicopter emergency medicine service. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):371-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.11.014. Epub 2014 Dec 20.
- Harbut P, Gozdzik W, Stjernfalt E, Marsk R, Hesselvik JF. Continuous positive airway pressure/pressure support pre-oxygenation of morbidly obese patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Jul;58(6):675-80. doi: 10.1111/aas.12317. Epub 2014 Apr 16.
- De Jong A, Molinari N, Pouzeratte Y, Verzilli D, Chanques G, Jung B, Futier E, Perrigault PF, Colson P, Capdevila X, Jaber S. Difficult intubation in obese patients: incidence, risk factors, and complications in the operating theatre and in intensive care units. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):297-306. doi: 10.1093/bja/aeu373. Epub 2014 Nov 27.
- Hawkins JL, Chang J, Palmer SK, Gibbs CP, Callaghan WM. Anesthesia-related maternal mortality in the United States: 1979-2002. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):69-74. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820093a9.
- Patel A, Nouraei SA. Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE): a physiological method of increasing apnoea time in patients with difficult airways. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):323-9. doi: 10.1111/anae.12923. Epub 2014 Nov 10.
- Gebremedhn EG, Mesele D, Aemero D, Alemu E. The incidence of oxygen desaturation during rapid sequence induction and intubation. World J Emerg Med. 2014;5(4):279-85. doi: 10.5847/wjem.j.issn.1920-8642.2014.04.007.
- Shah U, Wong J, Wong DT, Chung F. Preoxygenation and intraoperative ventilation strategies in obese patients: a comprehensive review. Curr Opin Anaesthesiol. 2016 Feb;29(1):109-18. doi: 10.1097/ACO.0000000000000267.
- FRUMIN MJ, EPSTEIN RM, COHEN G. Apneic oxygenation in man. Anesthesiology. 1959 Nov-Dec;20:789-98. doi: 10.1097/00000542-195911000-00007. No abstract available.
- Paolini JB, Donati F, Drolet P. Review article: video-laryngoscopy: another tool for difficult intubation or a new paradigm in airway management? Can J Anaesth. 2013 Feb;60(2):184-91. doi: 10.1007/s12630-012-9859-5. Epub 2012 Dec 12.
- Archer GW Jr, Marx GF. Arterial oxygen tension during apnoea in parturient women. Br J Anaesth. 1974 May;46(5):358-60. doi: 10.1093/bja/46.5.358. No abstract available.
- McClelland SH, Bogod DG, Hardman JG. Apnoea in pregnancy: an investigation using physiological modelling. Anaesthesia. 2008 Mar;63(3):264-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05347.x. Erratum In: Anaesthesia. 2008 Apr;63(4):449.
- McClelland SH, Bogod DG, Hardman JG. Pre-oxygenation and apnoea in pregnancy: changes during labour and with obstetric morbidity in a computational simulation. Anaesthesia. 2009 Apr;64(4):371-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05785.x.
- Patil S, Sinha P, Krishnan S. Successful delivery in a morbidly obese patient after failed intubation and regional technique. Br J Anaesth. 2007 Dec;99(6):919-20. doi: 10.1093/bja/aem326. No abstract available.
- Teller LE, Alexander CM, Frumin MJ, Gross JB. Pharyngeal insufflation of oxygen prevents arterial desaturation during apnea. Anesthesiology. 1988 Dec;69(6):980-2. doi: 10.1097/00000542-198812000-00035. No abstract available.
- El-Orbany M, Connolly LA. Rapid sequence induction and intubation: current controversy. Anesth Analg. 2010 May 1;110(5):1318-25. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d5ae47. Epub 2010 Mar 17.
- Hayes AH, Breslin DS, Mirakhur RK, Reid JE, O'Hare RA. Frequency of haemoglobin desaturation with the use of succinylcholine during rapid sequence induction of anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):746-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006746.x.
- Taha SK, El-Khatib MF, Baraka AS, Haidar YA, Abdallah FW, Zbeidy RA, Siddik-Sayyid SM. Effect of suxamethonium vs rocuronium on onset of oxygen desaturation during apnoea following rapid sequence induction. Anaesthesia. 2010 Apr;65(4):358-61. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06243.x. Erratum In: Anaesthesia. 2010 Aug;65(8):874.
- Tang L, Li S, Huang S, Ma H, Wang Z. Desaturation following rapid sequence induction using succinylcholine vs. rocuronium in overweight patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Feb;55(2):203-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02365.x.
- Achar SK, Pai AJ, Shenoy UK. Apneic Oxygenation during simulated prolonged difficult laryngoscopy: Comparison of nasal prongs versus nasopharyngeal catheter: A prospective randomized controlled study. Anesth Essays Res. 2014 Jan-Apr;8(1):63-7. doi: 10.4103/0259-1162.128911.
- Mitterlechner T, Herff H, Hammel CW, Braun P, Paal P, Wenzel V, Benzer A. A dual-use laryngoscope to facilitate apneic oxygenation. J Emerg Med. 2015 Jan;48(1):103-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.06.061. Epub 2014 Oct 11.
- Samsoon GL, Young JR. Difficult tracheal intubation: a retrospective study. Anaesthesia. 1987 May;42(5):487-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb04039.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .