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COPD 환자의 케타민 주입 효과 한 폐 환기 적용

2018년 5월 26일 업데이트: Feride Karacaer, Cukurova University

한쪽 폐 환기를 적용한 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 산소 공급 및 환기 역학에 대한 케타민 주입의 효과

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 폐암과 폐기종 변화로 인해 흉부 수술을 받는 경우가 많다. 흉부 수술에 사용되는 하나의 폐 환기(OLV)는 저산소증과 고칼슘혈증을 악화시켜 폐내 션트 및 사강을 증가시킵니다. 케타민은 순환계에서 카테콜아민의 재흡수를 억제하여 기관지 확장을 제공합니다. 또한 기관지 평활근의 이완을 제공합니다. 이 연구에서 우리의 목표는 흉부 수술로 인해 OLV를 투여한 COPD 환자의 동맥 산소화, 션트 분율 및 폐 역학에 대한 케타민의 효과입니다. 폐엽 절제술을 위해 개흉술을 받는 COPD 환자 30명이 이 연구에 포함될 것입니다. 환자는 무작위로 대조군(%0,9 식염수-CG) 또는 케타(케타민-KG) 그룹으로 나뉩니다. KG는 1 mg/kg 케타민 볼루스를 투여한 다음, 유도 후 0,5 mg/kg/시간 케타민 주입을 투여하고, CG는 스라인 볼루스를 투여한 다음 식염수 주입을 투여합니다. OLV 시작 전과 OLV 시작 후 30분 간격으로 최고 기도압(Ppeak), 플라토 기도압(Pplato), 정적 순응도, 션트 분율, PaO2/FiO2 및 동맥 혈액 가스 값(Pa02, PaC02)을 기록합니다. 수술 후 폐 합병증, 혈액 가스의 Pa02, PaC02 및 Pa02/Fi02 값을 평가하고 수술 후 치료실에 도착한 지 20분 후에 기록합니다. 수술 후 72시간에 폐렴, 무기폐 및 급성 폐 손상에 대해 환자를 평가하고 결과를 기록합니다. 30일 사망률이 기록될 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 흉부 수술 후 심폐질환 이환율과 사망률의 위험 인자입니다. 소기도와 폐포의 탄성 반동 감소 및 구조적 변화는 COPD 환자의 폐 공기 포획 및 과팽창을 유발합니다. 만성 폐포 저산소증은 내측 비대 및 근육화와 같은 폐동맥의 구조적 변화를 초래합니다. 환기-관류 불일치 및 오른쪽에서 왼쪽 단락은 COPD 환자에서 저산소증을 유발합니다. COPD 환자는 폐암과 폐기종 변화로 인해 흉부 수술을 받는 경우가 많다. 흉부 수술에 사용되는 한쪽 폐 환기(OLV)는 저산소증과 고칼슘혈증을 악화시켜 폐내 단락과 사강을 증가시킵니다. 호기말 양성압(PEEP) 및 폐포 모집은 고유 PEEP가 높기 때문에 저산소증 치료에 적용할 수 없습니다. 케타민은 수년 동안 널리 사용된 정맥 주사 전신마취제로 기도에 교감신경흥분성 기관지확장제 기능을 가지고 있습니다. 케타민은 순환계에서 카테콜아민의 재흡수를 억제하여 기관지 확장을 제공합니다. 또한 기관지 평활근의 이완을 제공합니다. 이 연구에서 우리의 목표는 흉부 수술로 인해 OLV를 투여한 COPD 환자의 동맥 산소화, 션트 분율 및 폐 역학에 대한 케타민의 효과입니다. 이 전향적, 무작위, 이중 맹검, 통제 연구는 Cukurova University 의과대학 윤리위원회 승인 및 서면 환자 동의에 따라 수행됩니다. 폐엽 절제술을 위해 개흉술을 받는 30명의 환자가 이 연구에 포함될 예정입니다. 환자는 심전도(ECG), 산소 포화도(Sa02) 및 비침습적 혈압에 대해 모니터링되고 흉부(T 5-8) 경막외 카테터를 적용합니다. 수술 후 진통제를 사용했습니다. 마취 유도 후 환자는 이중 루멘 튜브(DLT)로 삽관됩니다. DLT의 위치는 광섬유 기관지경으로 확인합니다. 마취는 %4-6 데스플루란 및 0,25-0,5 마이크로그램/dk/분 레미펜타닐로 유지됩니다. 데스플루란은 40에서 60의 이중 스펙트럼 지수를 유지하도록 적정됩니다. 환자는 대조군(%0,9 식염수-CG) 또는 케타(케타민-KG) 그룹으로 무작위로 나뉩니다. KG는 1mg/kg의 케타민 볼루스를 투여받은 후 수술이 끝날 때까지 0.5mg/kg/시간의 케타민 주입을 투여하고, CG는 볼루스 식염수를 투여받은 후 수술이 끝날 때까지 식염수 주입을 투여합니다. 환자는 2회 폐 환기 동안 용적 제어 환기(VCV), 일회 호흡량(TV) 8 mlt/kg 및 흡기:호기(I:E)=1:2,5 비율로 환기됩니다. OLV 동안 폐는 VCV, TV 5 mlt/kg, I:E=1:2,5, PEEP= 5cmH20으로 환기되었습니다. 흡기 산소 분율(Fi02)은 초기에 0,6으로 설정됩니다. Sa02에 대한 불포화가 95% 미만인 경우 FiO2는 0,2에서 1,0까지 증가합니다. OLV 시작 전과 OLV 시작 후 30분 간격으로 최대 기도압(Ppeak), 플라토 기도압(Pplato), 정적 순응도, 션트 분율 및 동맥 혈액 가스 값(Pa02, PaC02)을 기록합니다. 수술 후 폐 합병증을 평가하기 위해 Pa02, 혈액 가스의 PaC02 및 Pa02/Fi02 값은 수술 후 치료실 도착 20분 후 및 1시간 후 기록됩니다. 환자가 호흡곤란 및 Pa02/Fi02 징후를 보이는 경우

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Adana, 칠면조, 01330
        • Cukurova University
      • Adana, 칠면조
        • Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 40세 이상
  • 미국마취과학회 신체상태 2-3
  • COPD의 진단
  • 수술 전 폐기능 검사에서 1초간 강제 호기량(FEV1) ≥ %50.

제외 기준:

  • 심장 마비
  • 심각한 기능성 간 또는 신장 질환
  • 임신,
  • 비만(BMI≥30)
  • 호흡 부전(Pa02< 55mmHg, PaC02> 55mmHg)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케타민
유도 후 환자는 1mg/kg의 케타민 볼루스를 받은 다음 수술 중 0.5mg/kg/시간의 케타민 주입을 투여합니다. 마취는 %4-6 데스플루란 및 0,25-0,5 마이크로그램/dk/분 레미펜타닐로 유지됩니다.
의약품: 케타민
유도 후 환자는 1mg/kg의 케타민 볼루스를 받은 다음 수술 중 0.5mg/kg/시간의 케타민 주입을 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 케탈라르
위약 비교기: 식염
유도 후 환자에게 식염수를 투여한 다음 수술 중 식염수 주입을 투여합니다. 마취는 %4-6 데스플루란 및 0,25-0,5 마이크로그램/dk/분 레미펜타닐로 유지됩니다.
의약품: 식염
유도 후 환자에게 식염수를 투여한 다음 수술 중 식염수 주입을 투여합니다.
다른 이름들:
  • %0,9 NaCl

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고기도압(mmHg)의 변화
기간: OLV 시작부터 OLV 종료까지 수술 중(OLV 시작 전 및 OLV 시작 후 120분까지 30분 간격)
최고 기도압(Ppeak-mmHg)은 OLV 시작 전과 OLV 시작 후 최대 120분까지 30분 간격으로 기록됩니다. 120분에 Ppeak 개시로부터의 변화가 평가될 것이다.
OLV 시작부터 OLV 종료까지 수술 중(OLV 시작 전 및 OLV 시작 후 120분까지 30분 간격)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 P02의 변화
기간: OLV 시작부터 수술 후 1시간까지(OLV 시작 전과 OLV 시작 후 120분까지 30분 간격. 혈액 가스 값의 Pa02는 수술 후 치료실 도착 20분 후 기록됩니다.
동맥 혈액 가스 값(Pa02-mmHg)은 OLV 시작 전 및 OLV 시작 후 최대 120분 및 수술 후 1시간까지 30분 간격으로 기록됩니다. 혈액 가스의 Pa02 값은 수술 후 치료실 도착 후 20분과 1시간 후에 기록됩니다.
OLV 시작부터 수술 후 1시간까지(OLV 시작 전과 OLV 시작 후 120분까지 30분 간격. 혈액 가스 값의 Pa02는 수술 후 치료실 도착 20분 후 기록됩니다.
션트 비율의 변화
기간: OLV 시작부터 OLV 종료까지 수술 중(OLV 시작 전 및 OLV 시작 후 120분까지 30분 간격)
션트 분수는 다음과 같이 계산됩니다. Qs/Qt= (5,8xRI)+6,7 RI= 호흡 지수 RI= (PA02-Pa02)/ Pa02 PA02= 폐포 02 압력 PA02= ([PB-PH20]x Fi02)- PaC02 PB= 대기압= 760 mmHg PH20= 수증기압= 47 mmHg 션트 비율은 OLV 시작 전과 OLV 시작 후 최대 120분까지 30분 간격으로 기록됩니다.
OLV 시작부터 OLV 종료까지 수술 중(OLV 시작 전 및 OLV 시작 후 120분까지 30분 간격)
Plato 기도압의 변화(mmHg)
기간: OLV 시작부터 OLV 종료까지 수술 중(OLV 시작 전 및 OLV 시작 후 120분까지 30분 간격)
Plato 기도압(Pplato-mmHg)은 OLV 시작 전과 OLV 시작 후 최대 120분까지 30분 간격으로 기록됩니다. 120분에 Ppeak 개시로부터의 변화가 평가될 것이다.
OLV 시작부터 OLV 종료까지 수술 중(OLV 시작 전 및 OLV 시작 후 120분까지 30분 간격)
동맥 PC02의 변화
기간: OLV 시작부터 수술 후 1시간까지.(OLV 시작 전과 OLV 시작 후 120분까지 30분 간격. 혈액 가스의 PaC02 값은 수술 후 치료실 도착 20분 후 기록됩니다.)
동맥 혈액 가스 값(PaC02-mmHg)은 OLV 시작 전 및 OLV 시작 후 최대 120분 및 수술 후 1시간까지 30분 간격으로 기록됩니다. 혈액 가스의 PaC02 값은 수술 후 치료실 도착 후 20분과 1시간 후에 기록됩니다.
OLV 시작부터 수술 후 1시간까지.(OLV 시작 전과 OLV 시작 후 120분까지 30분 간격. 혈액 가스의 PaC02 값은 수술 후 치료실 도착 20분 후 기록됩니다.)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cukurova University

수사관

  • 연구 책임자: Feride Karacaer, Specialist, Cukurova University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KCOPD1

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