전립선 조직의 내시경 절제술을 위한 워터젯 절제 요법을 사용한 글로벌 시판 후 등록 (OPEN WATER)
2019년 10월 18일 업데이트: PROCEPT BioRobotics
이 연구의 목적은 양성 전립선 비대증(BPH)으로 인한 하부 요로 증상(LUTS) 치료를 위한 AQUABEAM 시스템의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
178
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다른 모든 등록 기준을 충족하는 요폐를 포함하여 요로 증상이 낮은 참가자.
설명
포함 기준:
- 남성.
- 피험자는 방광 출구 폐쇄 또는 요폐를 유발하는 양성 전립선 비대로 인한 하부 요로 증상 진단을 받았습니다.
- TRUS로 측정한 전립선 크기 ≥ 20mL 및 ≤ 150mL.
- 환자는 정신적으로 능력이 있고 연구 특정 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 치료 표준에 따라 치료 전에 항응고제, 항혈소판제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID, 아스피린 100mg 이상 포함)를 중단할 수 없는 환자.
- 육안적 혈뇨의 병력.
- 코르티코스테로이드(흡입제 제외), 알려진 응고병증 또는 혈소판 장애(100mg/d 미만의 아스피린 제외)를 포함한 전신 면역 억제제를 사용하는 참가자.
- 전신 및 척추 마취 모두에 대한 금기.
- 완전한 연구 참여를 방해하거나 연구 결과를 혼란스럽게 만드는 모든 심각한 질병.
- 피험자는 필요한 경우 수혈을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IPSS 점수 변경
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 24일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Shanghai East Hospital아직 모집하지 않음
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Boston Scientific Corporation종료됨BPH | 비뇨기 장애가 있는 BPH | 기타 하부 요로 증상을 동반한 요로 폐쇄가 있는 BPH미국, 호주