Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maailmanlaajuinen markkinoiden jälkeinen rekisteri, jossa käytetään vesisuihkuablaatiohoitoa eturauhaskudoksen endoskooppiseen resektioon (OPEN WATER)

perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: PROCEPT BioRobotics
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AQUABEAM-järjestelmän tehokkuutta hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (BPH) johtuvien alempien virtsateiden oireiden (LUTS) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 21075
        • Asklepios Klinikum Harburg
  • Uusi Seelanti
      • Tauranga, Uusi Seelanti, 3112
        • Tauranga urology research
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Surrey
      • Frimley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on alempien virtsateiden oireita, mukaan lukien ne, joilla on virtsanpidätys ja jotka täyttävät kaikki muut ilmoittautumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros.
  • Tutkittavalla on diagnoosi alempien virtsateiden oireista, jotka johtuvat hyvänlaatuisesta eturauhasen suurentumisesta, joka aiheuttaa virtsarakon ulostulon tukkeutumista tai virtsan pidättymistä.
  • Eturauhasen koko ≥ 20 ml ja ≤ 150 ml TRUS-mittauksella.
  • Potilas on henkisesti kykenevä ja valmis allekirjoittamaan tutkimuskohtaisen tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty lopettamaan antikoagulanttien, verihiutaleiden torjunta-aineiden tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID:t, mukaan lukien aspiriini, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 100 mg) käyttöä ennen hoitoa standardihoidon mukaisesti.
  • Karkean hematurian historia.
  • Osallistujat, jotka käyttävät systeemisiä immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä, mukaan lukien kortikosteroidit (paitsi inhalantit), tunnettua koagulopatiaa tai verihiutaleiden häiriötä (paitsi aspiriinia alle 100 mg/d).
  • Vasta-aihe sekä yleis- että spinaalipuudutukseen.
  • Mikä tahansa vakava sairaus, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen kokonaan tai hämmentää tutkimustuloksia.
  • Tutkittava ei ole halukas hyväksymään verensiirtoa, jos sellainen vaaditaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IPSS-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PROCEPT BioRobotics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TP0118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BPH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa