Registro mundial posterior a la comercialización que utiliza la terapia de ablación por chorro de agua para la resección endoscópica del tejido prostático (OPEN WATER)

Criterios de inclusión:

• Masculino.
• El sujeto tiene un diagnóstico de síntomas del tracto urinario inferior debido a un agrandamiento prostático benigno que causa obstrucción de la salida de la vejiga o retención urinaria.
• Tamaño de próstata ≥ 20 mL y ≤ 150 mL medido por TRUS.
• El paciente es mentalmente capaz y está dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado específico del estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que no pueden suspender los anticoagulantes, los agentes antiplaquetarios o los agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE, incluida la aspirina mayor o igual a 100 mg) antes del tratamiento según el estándar de atención.
• Historia de hematuria macroscópica.
• Participantes que usan inmunosupresores sistémicos, incluidos los corticosteroides (excepto los inhalantes), coagulopatía conocida o trastorno plaquetario (excepto aspirina por debajo de 100 mg/día).
• Contraindicación tanto para la anestesia general como para la raquídea.
• Cualquier enfermedad grave que impida la participación completa en el estudio o confunda los resultados del estudio.
• El sujeto no está dispuesto a aceptar una transfusión en caso de que se requiera.