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화학방사선 요법을 받는 식도암 또는 식도위암 환자의 종양 반응 및 표적 용적 정의 평가에서 MRI 및 CT 시뮬레이션

2018년 12월 29일 업데이트: Wang Xin, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
확산강조영상(DWI)의 기능적 특징을 가진 자기공명영상(MRI)은 식도암 또는 식도위암에서 기존의 병기결정, 방사선 치료 계획 및 종양 반응 평가의 한계를 극복할 수 있는 잠재력을 가진 영상 기술을 발전시키고 있습니다. 이 연구는 항암화학방사선요법을 받고 있는 절제 불가능하거나 잠재적으로 절제 가능한 식도암 또는 식도위암 환자를 대상으로 CT 시뮬레이션과 비교하여 화학방사선요법에 대한 종양 반응 예측 및 정확한 표적 체적 묘사를 위한 MRI의 가치를 탐구하는 것을 목표로 했습니다. 예후나 부작용(예: 방사선 폐렴 또는 식도염) 환자.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. DW-MRI 및 CT 시뮬레이션은 모두 화학방사선 요법 전과 18-22분할 후 수행됩니다. 또한 MRI는 치료 후 수행됩니다. 조사관은 MRI 이미지를 기반으로 윤곽을 잡고 이를 치료 전과 치료 중 표준 CT 계획과 비교할 것입니다.
  2. 초기 종양 ADC의 예측 가능성 및 종양 반응에 대한 치료 중 및 치료 후 ADC의 변화를 평가할 것입니다.
  3. 본 연구뿐만 아니라 이전(2014년 이후) 본과에서 치료한 사람들의 평균 CT 텍스처 특징을 화학방사선 치료 전과 치료 중에 추출하여 환자의 예후를 예측하는 모델을 구축할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100021
        • 모병
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 편평 세포 암종, 식도 또는 식도위 접합부의 선암종
  • EUS 및 CT에 의한 표준 1차 병기결정에 기초한 절제 불가능하거나 잠재적으로 절제 가능한 종양(AJCC 6th에 따른 cT3-4N0-1M0-M1a)
  • 연령>18세
  • 쇄골상 림프절 이외의 원격 전이 없음
  • 흉부 방사선 또는 화학 요법의 이전 병력 없음
  • 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 기관 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다. 백혈구: 3,500 G/L 이상; 혈소판: 100,000/mm3 이상 .헤모글로빈: 10g/L 이상 .총 빌리루빈: 정상 기관 한계 내; AST/ALT: 상한의 1.5배 이하; 정상 상한 이내의 크레아티닌
  • 동의

제외 기준:

  • MRI 스캔에 대한 금기 사항
  • 자궁경부 상피내암종 및 비악성 흑색종 피부암을 제외한 다른 암 병력이 있는 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 방사선 요법 또는 화학 요법에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식도암 또는 식도위암
장치: MRI 및 CT
방사능: 비율 요법
의약품: 파클리탁셀, 백금 기반 약물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 및 CT 시뮬레이션 기반 종양 반응
기간: 최대 8주
최대 8주
MRI 및 CT 시뮬레이션을 기반으로 하는 화학방사선 요법 전후의 방사선 요법 대상 체적 평가
기간: 최대 8주
최대 8주
IBEX 소프트웨어로 종양 이질성 평가
기간: 최대 8주
텍스처 추출을 위해 평균 CT 이미지를 사용합니다. 텍스처 특징 추출에는 히스토그램, 기울기, 동시 발생, 회색조 차이 및 여과 기반 기법이 사용됩니다. 질감 특징을 통합한 모델은 임상 예후 인자만을 통합한 모델과 비교하기 위해 설정되었습니다.
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 일년
일년
진행 무료 생존
기간: 일년
일년
MRI 및 CT 시뮬레이션을 기반으로 한 전후 화학방사선 요법으로 수정된 RT 치료량을 기반으로 급성 및 후기 부작용 감소
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-161/1240

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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