Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI- en CT-simulatie bij de evaluatie van tumorrespons en doelvolumedefinitie voor slokdarm- of slokdarmkankerpatiënten die chemoradiotherapie ondergaan

29 december 2018 bijgewerkt door: Wang Xin, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met functionele kenmerken van diffusiegewogen beeldvorming (DWI) zijn vooruitstrevende beeldvormingstechnologieën die het potentieel hebben om de beperkingen van conventionele stadiëringsmethoden, planning van bestralingsbehandelingen en de beoordeling van tumorrespons bij slokdarm- of slokdarmkanker te overwinnen. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de waarde van MRI voor de voorspelling van tumorrespons op chemoradiotherapie en nauwkeurige afbakening van het doelvolume in vergelijking met CT-simulatie voor patiënten met inoperabele of potentieel reseceerbare slokdarm- of slokdarmkanker die chemoradiotherapie ondergaan. De gemiddelde CT-textuurkenmerken worden ook voor en tijdens de behandeling geëxtraheerd om een ​​model op te stellen om de prognose of bijwerkingen te voorspellen (bijv. stralingspneumonitis of oesofagitis) van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Zowel DW-MRI als CT-simulatie zullen worden uitgevoerd vóór chemoradiotherapie en na 18-22 fracties. Ook wordt er na de behandeling een MRI gemaakt. De onderzoekers maken op basis van het MRI-beeld contouren en vergelijken deze voor en tijdens de behandeling met het standaard CT-plan.
  2. Het voorspellende potentieel van initiële tumor-ADC en verandering in ADC tijdens en na behandeling voor tumorrespons zal worden beoordeeld.
  3. De gemiddelde CT-textuurkenmerken, niet alleen in de huidige studie, maar ook van degenen die eerder op onze afdeling zijn behandeld (sinds 2014), zullen voor en tijdens chemoradiotherapie worden geëxtraheerd om een ​​model op te stellen om de prognose van patiënten te voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100021
        • Werving
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom van de slokdarm of slokdarm-maagovergang
  • Niet-reseceerbare of potentieel reseceerbare tumor (cT3-4N0-1M0-M1a, volgens AJCC 6e) op basis van standaard primaire stadiëring door EUS en CT
  • Leeftijd>18 jaar
  • Geen metastasen op afstand anders dan supraclaviculaire lymfeklieren
  • Geen voorgeschiedenis van thoracale bestraling of chemotherapie
  • Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben zoals hieronder gedefinieerd: Leukocyten: groter dan of gelijk aan 3.500 G/L; Bloedplaatjes: groter dan of gelijk aan 100.000/mm3. Hemoglobine: groter dan of gelijk aan 10 g/L. Totaal bilirubine: binnen normale institutionele grenzen; AST/ALT: minder dan of gelijk aan 1,5 maal de bovengrens; Creatinine binnen normale bovengrenzen
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI-scanning
  • Patiënten met een andere kankergeschiedenis behalve cervicaal carcinoom in situ en niet-maligne melanoom huidkanker
  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Contra-indicatie voor radiotherapie of chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Slokdarm- of slokdarmkanker
Apparaat: MRI en CT
Straling: Ratiotherapie
Geneesmiddel: Paclitaxel, op platina gebaseerd geneesmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumorrespons op basis van MRI- en CT-simulatie
Tijdsspanne: tot 8 weken
tot 8 weken
Doelvolumebepaling van radiotherapie met pre- en postchemoradiotherapie op basis van MRI- en CT-simulatie
Tijdsspanne: tot 8 weken
tot 8 weken
Evaluatie van tumorheterogeniteit met IBEX-software
Tijdsspanne: tot 8 weken
De gemiddelde CT-beelden gebruiken voor textuurextractie. Histogram, gradiënt, gelijktijdig voorkomen, grijstintverschil en op filtratie gebaseerde technieken worden gebruikt voor extractie van textuurkenmerken. Modellen die textuurkenmerken bevatten, worden opgesteld om te vergelijken met modellen die alleen klinische prognostische factoren bevatten.
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Vooruitgang vrij overleven
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Vermindering van acute en late bijwerkingen op basis van aangepaste RT-behandelingsvolumes met pre- en post-chemoradiotherapie op basis van MRI- en CT-simulatie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-161/1240

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op MRI en CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren