P10s-PADRE Basket 시험: 전이성 암 환자의 예방 접종

포함 기준:

• American Joint Commission on Cancer(AJCC), 제6판에 따라 병기 결정된 모든 유형의 임상 IV기 암을 가진 모든 인종의 피험자는 특정 암에 대한 표준 치료를 받고 최소 2개월 동안 안정적인 질병 이상을 앓게 됩니다. 참여하도록 초대됩니다.
• 특정 암에 대한 표준 치료 옵션이 없는 American Joint Commission on Cancer(AJCC) 제6판에 따라 병기 결정된 모든 유형의 임상 IV기 암을 가진 모든 인종의 피험자(치료 표준이 주의 깊은 대기로 구성된 환자) 및 다른 자격 기준을 충족하는 사람은 참여하도록 초대됩니다.
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병.
• 뼈만 있는 질환이 있는 환자도 참여할 수 있습니다.
• 18세 이상
• ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2.
• 등록 전 3주 이내에 백혈구(WBC) 수 ≥ 3,000/mm3
• 등록 전 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3
• 혈청 glutamic-oxaloacetic transaminase(SGOT) ≤ 등록 전 3주 이내에 얻은 정상의 2 x 기관 상한(IUL) 또는 Aspartate aminotransferase 검사(AST) ≤ 2 x 등록 전 3주 이내에 얻은 정상의 기관 상한(IUL) 등록
• 등록 전 3주 이내에 얻은 정상의 빌리루빈 ≤ 2 x 기관 상한(IUL).
• 등록 전 3주 이내에 얻은 혈청 크레아티닌 ≤ 1.8 mg/dl.
• UAMS IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 사전 동의 문서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 항생제 치료가 필요한 활동성 감염.
• 전체 프로토콜에 참여할 수 없는 기질적 뇌 증후군의 기존 진단 또는 병력.
• 전체 프로토콜에 참여하지 못하게 할 수 있는 기초 인지 기능의 심각한 손상에 대한 기존 진단 또는 병력.
• 기타 현재 악성 종양. 유방암의 소엽 상피내 암종, 자궁경부암, 비정형 멜라닌세포 증식증 또는 클라크 I 상피내 흑색종, 또는 기저 또는 편평 피부암을 포함하여 임의의 시기에 임의의 상피내 암의 이전 병력이 있는 피험자는 자격이 있습니다. - 등록 당시 이러한 다른 악성 종양이 없었습니다. 다른 악성 종양이 있는 피험자는 등록 시점 이전에 ≥ 5년 동안 지속적으로 (오래된 암으로부터) 질병이 없는 경우 자격이 있습니다.
• 자가면역 장애 또는 면역억제 상태의 기존 진단 또는 병력. 여기에는 경구용 스테로이드(즉, 프레드니손, 덱사메타손[표준 요법에서 진토제로 사용하는 경우 제외]), 국소 스테로이드 크림이나 연고 또는 스테로이드 함유 흡입기의 지속적인 사용. 전신 스테로이드를 복용한 피험자는 6주의 휴약 기간이 필요합니다. 등록 전 최소 6주 동안 이러한 종류의 약물 사용을 중단한 피험자는 치료 의사의 판단에 따라 치료 기간 동안 이러한 종류의 약물이 필요하지 않을 가능성이 있는 경우 자격이 있습니다. 부신 기능 부전 환자에 대한 대체 용량의 스테로이드가 허용됩니다.
• 태아 또는 유아에 대한 펩타이드/미모토프 백신의 알려지지 않은 영향으로 인한 임신 또는 모유 수유. 가임 여성은 연구 약물의 첫 번째 투여를 받기 전 72시간 이내에 소변 임신 검사에서 음성이어야 하며, 치료를 받는 동안 그리고 치료를 완료하거나 완료한 후 18개월 동안 허용되고 효과적인 피임 방법을 사용하도록 상담을 받아야 합니다. 치료 중단. 허용되는 방법에는 경구 피임약, 장벽 방법, IUD 및 금욕이 포함됩니다.
• 등록 연구자의 의견에 따라 치료의 동의 또는 순응을 방해할 수 있는 기타 중요한 의학적 또는 정신과적 상태.
• 체크포인트 억제제를 투여받는 환자.