P10s-PADRE Basket Trial: Vaccination av metastaserande cancerpatienter

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner av alla raser med klinisk stadium IV-cancer av vilken typ som helst, iscensatt enligt American Joint Commission on Cancer (AJCC), sjätte upplagan, som får en standardbehandling för den specifika cancern och med stabil sjukdom eller bättre under minst två månader kommer att uppmanas att delta.
• Försökspersoner av alla raser med klinisk stadium IV-cancer av någon typ, iscensatt enligt American Joint Commission on Cancer (AJCC), sjätte upplagan, som inte har några standardbehandlingsalternativ för den specifika cancern (patienter vars vårdstandard består av vaksam väntan) och som uppfyller de andra behörighetskriterierna kommer att bjudas in att delta.
• Mätbar eller evaluerbar sjukdom.
• Patienter med enbart bensjukdom kommer att få delta.
• Ålder 18 år och äldre.
• ECOG-prestandastatus 0, 1 eller 2.
• Antal vita blodkroppar (WBC) ≥ 3 000/mm3 inom 3 veckor före registrering
• Trombocytantal ≥ 100 000/mm3 före registrering
• Serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) ≤ 2 x institutionell övre gräns (IUL) av normal erhållen inom 3 veckor före registrering eller aspartataminotransferastest (AST) ≤ 2 x institutionell övre gräns (IUL) av normal erhållen inom 3 veckor före registrering
• Bilirubin ≤ 2 x institutionell övre gräns (IUL) av normal erhållen inom 3 veckor före registrering.
• Serumkreatinin ≤ 1,8 mg/dl erhållits inom 3 veckor före registrering.
• Måste underteckna ett informerat samtycke som godkänts av UAMS Institutional Review Board (IRB).

Exklusions kriterier:

• Aktiv infektion som kräver behandling med antibiotika.
• Befintlig diagnos eller historia av organiskt hjärnsyndrom som utesluter deltagande i det fullständiga protokollet.
• Befintlig diagnos eller historia av betydande försämring av basal kognitiv funktion som kan utesluta deltagande i det fullständiga protokollet.
• Andra aktuella maligniteter. Försökspersoner med tidigare anamnes vid någon tidpunkt av någon in situ cancer, inklusive lobulär cancer in situ i bröstet, livmoderhalscancer in situ, atypisk melanocytisk hyperplasi eller Clark I melanom in situ eller basal eller skivepitelcancer är berättigade, förutsatt att de är sjukdomar -fri från dessa andra maligniteter vid tidpunkten för registrering. Försökspersoner med andra maligniteter - andra än den som de behandlas för - är berättigade om de har varit kontinuerligt sjukdomsfria (från den gamla cancern) i ≥ 5 år före registreringstillfället.
• Befintlig diagnos eller historia av autoimmuna störningar eller tillstånd av immunsuppression. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, att behandlas med kortikosteroider, inklusive orala steroider (dvs. prednison, dexametason [förutom när det används som antiemetikum i standardterapi]), kontinuerlig användning av topikala steroidkrämer eller -salvor eller inhalatorer som innehåller steroider. Försökspersoner som har varit på systemiska steroider kommer att behöva en 6 veckors tvättperiod. Försökspersoner som avbryter användningen av dessa läkemedelsklasser i minst 6 veckor före registrering är berättigade om, enligt den behandlande läkarens bedömning, försökspersonen sannolikt inte kommer att behöva dessa klasser av läkemedel under behandlingsperioden. Ersättningsdoser av steroider för patienter med binjurebarksvikt är tillåtna.
• Graviditet eller amning, på grund av de okända effekterna av peptid/mimotopvaccin på ett foster eller spädbarn. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest inom 72 timmar innan de får den första dosen av studieläkemedlet och måste rådas att använda en accepterad och effektiv preventivmetod under behandling och under en period av 18 månader efter avslutad eller att avbryta behandlingen. Accepterade metoder inkluderar orala preventivmedel, barriärmetod, spiral och abstinens.
• Alla andra betydande medicinska eller psykiatriska tillstånd som, enligt den inskrivande utredarens uppfattning, kan störa samtycke eller efterlevnad av behandlingen.
• Patienter som får checkpoint-hämmare.