P10s-PADRE Basket -kokeilu: Metastaattisten syöpäpotilaiden rokottaminen

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikkien rotujen koehenkilöt, joilla on minkä tahansa tyyppinen kliinisen vaiheen IV syöpä, joka on lavastettu American Joint Commission on Cancer (AJCC), kuudennen painoksen mukaan ja jotka saavat mitä tahansa standardihoitoa tietyn syövän vuoksi ja joilla on stabiili tai parempi sairaus vähintään kahden kuukauden ajan. kutsua osallistumaan.
• Kaikkien rotujen koehenkilöt, joilla on minkä tahansa tyyppinen kliinisen vaiheen IV syöpä, joka on lavastettu American Joint Commission on Cancer (AJCC), kuudennen painoksen mukaan ja joilla ei ole standardinmukaisia ​​hoitovaihtoehtoja kyseiselle syövälle (potilaat, joiden hoidon standardi koostuu tarkkaavaisesta odottamisesta) ja jotka täyttävät muut kelpoisuusvaatimukset, kutsutaan osallistumaan.
• Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus.
• Potilaat, joilla on vain luusairaus, saavat osallistua.
• Ikärajat 18 vuotta ja vanhemmat.
• ECOG-suorituskykytila ​​0, 1 tai 2.
• Valkosolujen (WBC) määrä ≥ 3 000/mm3 3 viikon sisällä ennen rekisteröintiä
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm3 ennen rekisteröintiä
• Seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ≤ 2 x normaalin yläraja (IUL) 3 viikkoa ennen rekisteröintiä tai aspartaattiaminotransferaasitesti (AST) ≤ 2 x normaalin yläraja (IUL) 3 viikon sisällä ennen rekisteröintiä rekisteröinti
• Bilirubiini ≤ 2 x laitoksen yläraja (IUL) normaalista mitattuna 3 viikon sisällä ennen rekisteröintiä.
• Seerumin kreatiniini ≤ 1,8 mg/dl saatu 3 viikon sisällä ennen rekisteröintiä.
• Sinun on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja, jonka on hyväksynyt UAMS Institutional Review Board (IRB).

Poissulkemiskriteerit:

• Aktiivinen infektio, joka vaatii antibioottihoitoa.
• Olemassa oleva diagnoosi tai aiempi orgaaninen aivosyndrooma, joka estää osallistumisen koko protokollaan.
• Olemassa oleva diagnoosi tai historian merkittävä peruskognitiivisen toiminnan heikkeneminen, joka saattaa estää osallistumisen koko protokollaan.
• Muut nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet. Potilaat, joilla on aiemmin ollut mikä tahansa in situ -syöpä, mukaan lukien lobulaarinen rintasyöpä in situ, kohdunkaulan syöpä in situ, epätyypillinen melanosyyttinen hyperplasia tai Clark I -melanooma in situ tai tyvi- tai levyepiteelisyöpä, ovat kelvollisia, jos he ovat sairaus -vapaa näistä muista pahanlaatuisista kasvaimista rekisteröintihetkellä. Koehenkilöt, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia - muita kuin niitä, joita hoidetaan - ovat kelpoisia, jos he ovat olleet yhtäjaksoisesti taudettomia (vanhasta syövästä) ≥ 5 vuotta ennen rekisteröintiä.
• Autoimmuunisairauksien tai immunosuppression tilojen olemassa oleva diagnoosi tai historia. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, hoidon kortikosteroideilla, mukaan lukien oraaliset steroidit (esim. prednisoni, deksametasoni [paitsi silloin, kun sitä käytetään antiemeettisenä tavanomaisessa hoidossa]), paikallisten steroidivoiteiden tai -voiteiden tai minkä tahansa steroideja sisältävien inhalaattorien jatkuva käyttö. Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet systeemisiä steroideja, tarvitsevat 6 viikon pesujakson. Koehenkilöt, jotka lopettavat näiden lääkeryhmien käytön vähintään 6 viikkoa ennen rekisteröintiä, ovat kelpoisia, jos hoitavan lääkärin arvion mukaan tutkittava ei todennäköisesti tarvitse näitä lääkeryhmiä hoitojakson aikana. Korvaavat steroidiannokset ovat sallittuja henkilöille, joilla on lisämunuaisen vajaatoiminta.
• Raskaus tai imetys, koska peptidi/mimotooppirokotteiden tuntemattomat vaikutukset sikiöön tai lapseen. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti 72 tunnin kuluessa ennen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen saamista, ja heitä on neuvottava käyttämään hyväksyttyä ja tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 18 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen tai hoidon lopettamisesta. Hyväksyttyihin menetelmiin kuuluvat suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, estemenetelmä, IUD:t ja raittius.
• Kaikki muut merkittävät lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka tutkimukseen osallistuvan tutkijan mielestä voivat häiritä hoidon suostumusta tai noudattamista.
• Potilaat, jotka saavat tarkistuspisteestäjiä.