- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03003351
취리히 누공 코호트 연구
Fistula 환자의 자연사 및 치료 결과 평가 - 사전 및 후향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
치루병은 크론병(CD) 환자에게 빈번하고 심각한 문제로 남아 있습니다. 크론병 환자의 평생 누공 유병률은 17-50%[1-5]로 추정되며 누적 발생률은 각각 10년 및 20년 후 누적 발생률이 33% 및 50%입니다. 이 숫자는 인구 기반 연구 [6, 7]에 의해 확인되었습니다.
크론병과 누공 환자는 삶의 질이 저하됩니다. 원인으로는 항문 주위 통증, 질 분비물, 복벽, 항문 주위 및 요로 감염이 있습니다. Fistula는 종종 농양 형성과 관련이 있습니다[8]. 불행하게도 CD 환자의 누공에 대한 외과적 및 내과적 치료 옵션은 여전히 제한적입니다. 종양 괴사 인자(TNF) 항체 인플릭시맙을 사용한 치료는 여전히 이용 가능한 최상의 의학적 치료 옵션입니다. 적어도 일시적인 누공 폐쇄가 치료된 누공의 55%에서 관찰됩니다(위약의 경우 12%). 그러나 치료 성공은 종종 3개월이라는 짧은 기간으로 제한됩니다[9, 10]. 모든 누공 환자의 34%는 치료에도 불구하고 재발성 누공을 경험하고[6] 성공적인 치료는 1/3의 환자로 제한됩니다. 이러한 이유로 모든 누공의 최대 82%가 외과적 치료가 필요합니다. 수술 옵션에는 비절단 세톤, "누공 마개"로 피브린 접착제 적용, 괄약근 누관(LIFT) 결찰 및 점막 전진 플랩을 포함한 회복 수술이 포함됩니다. 그러나 누공 환자에 대한 외과적 치료는 느린 상처 치유, 재발성 질환 및 추가 문제로 인해 복잡해질 수 있습니다[11].
누공 및 크론병 환자에 대한 내과적 및 외과적 치료를 병행하면 임상 결과를 크게 향상시킬 수 있습니다[12-15]. 그러나 임상적 방법과 수술적 방법의 최선의 조합은 아직 결정되지 않았다[16]. 열린 질문에는 세톤 제거 시기와 다양한 환자 그룹에 대한 다양한 수술 절차의 결과가 포함됩니다.
취리히 대학병원(USZ)에서 연구자들은 최근에 누공 환자를 위한 통합 외과 및 위장병 클리닉을 시작했습니다. 새로운 진료소에서 위장병 전문의와 외과 의사가 환자를 관찰하고 조사관은 공동 치료 결정을 목표로 하고 있습니다. 이러한 전문지식의 조합과 위장병학 및 수술 자원에 대한 향상된 접근성으로 인해 조사관은 환자를 위한 더 나은 치료 결과와 환자 및 의뢰 의사를 위한 향상된 만족도를 기대하고 있습니다.
현재 연구를 통해 연구자들은 다음 목표를 달성하기를 원합니다.
- 의료 및 외과 치료의 품질에 대한 지속적인 모니터링
- 다양한 누공 치료의 결과를 결정하고 유리한 결과와 불리한 결과에 대한 위험 요인을 계산합니다.
- 항문주위 누공의 자연사를 이해하고 위험인자를 계산하여 유리한 결과와 불리한 결과를 도출합니다.
따라서 연구자들은 임상 병력, 환자 증상, 검사, 실험실 값 및 기타 매개변수에 관한 데이터를 포함하는 사전 및 후향적 데이터베이스를 제안하고 있습니다. 이 데이터베이스는 USZ에서의 일상 업무에 대한 품질 관리와 치료 옵션 및 누공의 자연사에 대한 이해를 높이는 데 사용됩니다. 조사관은 분석을 통해 향후 환자에게 상당한 이점을 기대합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 누
- 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만
- 후향적 분석: 임상 연구의 문서화된 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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누
크론병이 원인이 아닌 Fistulaê 환자
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누공 및 크론병
기저 크론병으로 인한 누공 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항문주위질환활성지수(PDAI)의 변화
기간: 개입 후 6개월
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fistula Drainage 평가의 변화
기간: 개입 후 3, 6, 12개월
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개입 후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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