아이들과 책 나누기

약어 PLS-5 취학 전 언어 척도: 제5판 영국 PIPA 취학 전 및 음운 인식의 기본 목록 SES 사회 경제적 지위 2,6 연령: 년, 월, 즉 2년 6개월 TD 일반적으로 발전하는 SLT 언어 치료 REC 연구 윤리위원회 유렉대학교 연구윤리위원회

참가자 약 60명의 부모/자녀 쌍이 모집되며, 아동은 말소리 장애가 있습니다. 부모 이외의 법적 보호자가 자격이 있습니다. 단순화를 위해 '부모'라는 용어를 사용합니다.

잠재적 참가자의 관심 표현은 연구 팀에서 얻을 수 있으며 동의 절차는 연구 팀에서만 관리됩니다. 참가자는 잉글랜드 북서부와 웨일즈 북부에서 모집됩니다. 낮은 SES 참가자를 충분히 모집하기 위해 나열된 처음 세 가지 전략에 대해 불리한 영역이 더 집중적으로 타겟팅됩니다.

학부모는 연구에 대해 알게 될 것이며 다음 경로를 통해 관심 표현을 표시하도록 요청받을 것입니다.

• SLT 서비스는 프로젝트에 포함하기에 적합할 수 있는 현재 및 최근 퇴원한 사례에서 아동과 가족을 식별하기 위해 접근할 것입니다*
• 대학 언론 담당관의 도움을 받아 미디어 광고, 지역사회(보육원, 놀이 그룹, 엄마와 유아 그룹, 어린 아이들을 위한 활동을 주최하는 도서관 및 스포츠 센터, 아기 수화, 아기 수화)에 전단지 및 포스터 배포(첨부 참조) 그룹, 일반의(GP) 수술, 유치원 도서관, 건강 방문자, 유아 클리닉, 아동 센터 및 유사). 모든 포스터와 전단지에는 연구팀의 연락처 정보를 포함하여 동일한 텍스트가 포함됩니다(작업 세부 정보만 해당).
• 지역 사회 단체 및 지역 사회의 부모 및 자녀와 상호 작용하는 전문가와의 직접적인 연락
• 지역 커뮤니티 센터 및 그룹에 대한 개인 방문
• 참가자의 친구/가족 입소문 모집
• 이 연구 또는 다른 연구에 대한 관심을 표명하기 위해 맨체스터 대학교에 직접 연락한 자원봉사자 모집.
• 온라인 가입을 통한 인터넷 기반 채용(소셜 미디어 포함)
• 공동 작업자 및 동료 실험실 참여에 이미 자원했으며 다른 연구에 대해 연락할 의사가 있음을 표시한 부모.

다음 관심 표현:

• 정보 시트 및 동의서 샘플은 참여 예정자에게 우편 또는 이메일로 발송됩니다.
• 최소 48시간 후 질문에 답변하고 지속적인 관심을 확인하기 위해 후속 전화 통화가 이루어집니다. 이 전화 통화 중에 연구원은 가족과 함께 연구 참여를 철회할 수 있는 권리를 포함하여 연구와 관련된 내용을 자세히 논의하고 기밀성과 익명성을 보장하는 데이터 수집 및 저장 절차에 대해 부모를 안심시킬 것입니다. 참가자가 기꺼이 참여하면 연구원은 제외 기준에 따라 가족이 연구에 적합한지 확인하기 위해 자격 체크리스트를 실행합니다.
• 연구원은 첫 번째 테스트 세션에서 이 정보를 요약하고 부모는 동의하는 경우 동의서에 서명합니다.

• 이 초기 테스트 세션 동안 가족 설문지 및 SSD 아동을 위한 말하기 생성 화면에서 연구에 대한 가족의 적합성을 다시 확인합니다.

  • SLT 서비스를 통한 모집 절차 SLT 서비스는 프로젝트에 포함하기에 잠재적으로 적합한 아동 및 가족을 식별하기 위해 접근됩니다. 적합한 가족에게 제공할 정보 시트(표준 및 아동 친화적)와 동의서를 제공받을 것입니다. 가족은 자료를 읽고 a) 양식의 연락처 세부 정보를 통해 연구원에게 직접 응답하거나 b) 연락처를 전달할 현지 SLT 연락처를 통해 응답하여 프로젝트에 대해 더 많이 듣고/참여할 의향을 나타내도록 초대됩니다. 연구팀에 세부 사항.

연락을 취하면 연구팀은 부모가 제기한 모든 질문에 전화 또는 이메일로 답변하고 위에 명시된 포함/제외 기준의 적절한 항목을 기반으로 가족이 연구에 적합한지 확인하기 위해 자격 체크리스트를 검토합니다. 부모가 동의하면 연구원이 가정 방문을 주선합니다.

동의 동의는 첫 번째 평가 세션 시작 시 구해야 합니다. 서명된 동의를 얻은 경우 데이터 수집이 시작됩니다.

이 연구에 참여하는 모든 성인(부모/보호자)은 스스로 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다(위의 제외 기준 참조). 이 연구에 참여하는 아동은 3,6세에서 4,6세 사이이므로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 것으로 간주됩니다. 부모 또는 법적 보호자가 대신 동의합니다. 아이들은 구두로 동의해야 합니다. 고통의 표시는 또한 평가 중에 비동의로 간주됩니다. 이러한 경우 부모의 선호도에 따라 작업이 다시 시작되거나 일정이 변경되거나 아동이 연구에서 제외됩니다.

철회 평가에서 자녀/부모가 포함 기준을 충족하지 못하는 것으로 나타나면 연구에서 제외되고 데이터가 사용되지 않습니다. 가족들은 이유를 밝히지 않고 언제든지 연구를 중단할 수 있다는 사실을 듣고 상기할 것입니다. 가족은 서면, 직접 방문, 이메일 또는 연구 팀 구성원에게 전화를 걸어 철회할 수 있습니다.

연구 방법

무작위화 및 눈가림 무작위화는 개입 및 주의 제어에 대한 동등한 무작위화와 롤링 모집의 각 조건에서 동일한 수의 참가자를 보장하기 위한 블록 무작위화 설계를 갖춘 컴퓨터 난수 생성기를 사용하여 결정됩니다. 할당 순서는 직원의 관리 구성원이 보유하고 두 명의 연구원이 연구 참가자를 등록할 때 그룹 할당을 얻기 위해 해당 사람에게 전화를 겁니다.

참가자는 자신이 속한 연구 부문을 볼 수 없습니다. 두 그룹 모두 유사한 길이의 교육 세션을 받게 되며, 한 그룹은 특별히 단어의 소리에 초점을 맞추고 다른 그룹은 어린이와 함께 읽기에 대한 일반적인 조언을 제공합니다. 참가자를 등록하고 교육하는 연구원은 참가자가 어떤 그룹에 속해 있는지 분명히 알 것입니다. 그러나 개입 후 평가는 그룹 할당을 모르는 다른 연구원이 수행합니다.

평가 및 교육 평가 및 교육은 방 가용성 및 가족 선호도에 따라 가정 또는 대학에서 지명된 연구원 중 한 명이 수행합니다. 완료해야 할 평가 및 설문지가 아래에 나열되어 있습니다(모든 항목에 아동의 참여가 필요한 것은 아님). 한 번의 긴 방문(약 2시간)으로 모든 것을 완료하는 것이 가능할 수도 있습니다. 그러나 부모의 요청이나 동의가 있는 경우 평가 및 교육은 두 번의 약속에 걸쳐 이루어집니다.

PLS-5: 언어 발달의 표준화된 척도. 조사관은 언어 능력을 확인하기 위해 청각 이해 및 표현 의사 소통 척도를 모두 사용합니다. 완료 시간: 20-30분.

PIPA: 음운 인식의 표준화된 평가. 완료 시간 15-20분.

가족 설문지: 관련 인구 통계 정보를 기록합니다(예: ESRC가 자금을 지원하는 UK-CDI 연구를 위해 고안된 사회 경제적 지위, 부모의 교육, 가족 언어 사용, 민족). 이를 통해 조사관은 높은 SES 가족과 낮은 SES 가족을 식별하기 위해 복합적인 사회 경제적 변수를 만들 수 있습니다. 완료 시간: 10분.

가정 생활 설문지: 동화책 읽기 빈도, 도서관 방문, 집에 있는 동화책 수, 부모의 독서 습관 등을 포함한 부모 보고서 설문지. 완료 시간: 5분.

어린이 책 제목 및 저자 체크리스트: 이 체크리스트는 어린이 책 제목 및 저자에 대한 부모의 지식을 평가하여 어린이의 동화책 노출을 간접적으로 측정합니다(어린이 저자 체크리스트). 그들은 각각 실제 작가/제목과 포일의 혼합을 포함합니다. 완료 시간: 10분.

음성 생성 화면: 음성 장애의 유무를 확인하기 위한 20개 항목 그림 명명 작업. 완료 시간: 5분.

음절 분할 화면: 아동이 단어를 구성 음절로 분할하는 능력을 평가하기 위해 맞춤 설계된 평가입니다. 완료 시간: 5분.

읽기 전략 또는 습관 교육: 부모가 다음 중 하나에 대해 교육을 받는 대화식 45분 세션

1. 단어 형태를 강조하는 책을 함께 읽는 동안 단어의 소리 구조에 아이들의 주의를 끌고 이를 일상 대화로 일반화하는 방법; 또는
2. 아이들과 함께 읽는 것의 중요성, 3,6-4,6 시기에 아이들의 언어가 어떻게 발달하는지, 독서를 일상에 맞추기 위한 전략.

연구 참여 기간 평가 세션 및 개입 단계를 포함하여 7주.

부작용 및 심각한 부작용 부작용은 일상적인 위험 수준 이상으로 간주되지 않습니다. 참가자는 의학적 상태에 따라 모집되지 않으며 본 연구는 예상치 못한 부작용을 일으킬 수 있는 절차를 포함하지 않습니다. 사용된 모든 방법론은 언어 습득 연구 분야에서 확립된 표준 작업입니다.

부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)의 기록 및 보고 모든 부작용이 기록됩니다. 참가자에게는 맨체스터 대학의 수석 조사관 및 연구 거버넌스 사무소의 연락처 정보가 제공됩니다.

심각하지 않은 모든 AE는 수석 조사자(CI)인 Anne Hesketh 박사에게 보고되고 연구 팀에 의해 기록됩니다. NHS 연구 윤리 위원회는 IRAS 시스템을 통해 AE를 온라인으로 통보받습니다.

SAE의 경우 세부 사항이 기록되어 24시간 이내에 CI에 이메일로 전송되며 CI는 이를 즉시 대학의 연구 관리 책임자 및 NHS 연구 윤리 위원회에 보고합니다.

통계 및 데이터 분석 전체 프로젝트에 대한 통계 및 데이터 분석은 University of Liverpool에서 내부 검토 대상이 되었고 ESRC 검토자가 자세히 조사했습니다.

참가자 수는 다음 가정을 기반으로 하는 가장 중요한 프로젝트의 중재 연구에 대한 검정력 계산을 기반으로 합니다. 검정력 = .80; 알파 = .05; 중간 효과 크기: d = 0.5, f2= .15. 개입 연구는 통제와 비교하여 개입의 효과를 확인하고 개입 조건의 참가자에 대해 사회경제적 지위(SES)가 개입 효과를 설명하는지 여부를 확인하기 위해 힘을 얻습니다. 이를 테스트하려면 그룹당 55명의 참가자가 필요합니다(개입 및 제어 조건에 대한 평균 차이 점수를 독립적인 t-테스트와 비교하고 차이 점수를 결과 측정으로 사용하고 SES를 연속 예측 변수로 사용하여 회귀 모델을 실행하기 위해).

가설의 성격에 따라 여러 가지 통계 테스트가 수행됩니다. ANOVA, 회귀 모델, 혼합 효과 모델 및 상관 관계가 사용됩니다. 통계는 Excel, SPSS 및 R에서 수행됩니다.

규제 문제 윤리 승인 연구는 윤리 승인을 위해 NHS REC(SSD가 있는 자녀가 있는 가족)에 제출되고 있습니다. 전형적인 언어 발달을 가진 가족/아동에 대해 UREC로부터 이미 윤리 승인을 받았습니다. 1964년 헬싱키에서 개최된 제18차 세계 의학 총회 및 이후 개정판에서 채택된 인간 피험자 연구에 대한 권장 사항에 따라 수행될 것입니다.

기밀성 전체 보조금 CI(리버풀)는 연구에 참여하는 참가자의 기밀성을 감독하며 데이터 보호법에 따라 등록됩니다. ESRC 및 모든 참여 대학의 요구 사항을 준수하는 데이터 관리 계획이 마련되어 있습니다. 연구에 대한 데이터 관리 계획을 준수하는 것은 각 참여 대학의 CI의 책임입니다. 모든 데이터는 의사 익명으로 처리됩니다. 각 참가자에게는 참가자 식별 코드가 제공되며 모든 데이터(사례 보고서 양식, 테스트 점수표, 비디오/오디오 파일, 설문지 녹취록)는 이 코드를 사용하여 식별됩니다. 암호로 보호된 별도의 데이터 파일을 통해 직속 연구 팀의 구성원만(다른 사람은 불가) 참가자 코드를 참가자 식별 정보와 일치시킬 수 있습니다. 비디오 데이터는 기지로 돌아갈 때 카메라에서 보안 대학 서버로 전송됩니다. 암호화된 랩탑에 기록된 데이터는 기지로 귀환 시 안전한 대학 서버로 전송됩니다. 설문지의 종이 사본은 코드로 레이블이 지정되고 ESRC 및 대학 데이터 보존 정책에 따라 안전하게 보관됩니다.

보험 맨체스터 대학교는 정책 조건에 따라 해당 직원 또는 감독 대상 학생의 행동으로 인해 발생하는 법적 책임을 보장하는 인간 대상을 포함하는 연구를 위한 보험을 마련합니다.

감사 및 검사 이 연구는 Good Clinical Practice 및 NHS Research Governance Framework for Health and Social Care(2nd edition)를 준수하도록 하기 위해 후원자 및 기타 규제 기관으로서 맨체스터 대학교의 검사 및 감사 대상이 될 수 있습니다.

연구 종료 연구는 자금 지원이 종료되는 2018년 3월 31일에 종료됩니다.

아카이빙

데이터는 기금 제공자(ESRC)의 데이터 공유 지침 http://www.data-archive.ac.uk/에 따라 영국 데이터 아카이브와 공유됩니다. 데이터는 세 계층에서 관리됩니다.

1. 완전히 공개적으로 액세스할 수 있는 데이터입니다. 여기에는 CHILDES(http://talkbank.org/share/ethics.html) 및 UK Data Archive에 기증될 새로운 익명의 성적표가 포함됩니다.
2. UK Data Archive(예: 다른 사람이 게시된 논문에서 분석을 복제할 수 있도록 허용하는 Excel 또는 SPSS의 실험 데이터시트)
3. 직속 연구팀만 사용할 수 있는 데이터(예: 코딩되지 않은 원시 데이터, 데이터 공유에 대한 권한이 없는 비디오 및 오디오 녹음, 동의 양식, 참가자를 식별할 수 있는 기타 데이터).

보급 정책

이 연구의 결과는 전체 프로젝트 보급 계획에 기여합니다.

영향이 큰 학제 간 및 전문 저널 및 학술 회의 프레젠테이션을 통해 학술 사용자를 위한 출력물.

학부모를 위한 뉴스레터, 유아기 실무자 및 정책 입안자를 위한 보고서, 보도 자료 및 초대된 컨퍼런스 회담을 포함하는 비학술적 사용자를 위한 출력물. 이 모든 것은 ESRC LuCiD 센터(맨체스터, 리버풀 및 랭커스터 대학)와 공동으로 제작되며 LuCiD 센터의 커뮤니케이션 의제를 따를 것입니다. 정책 구현 전략은 유아기 및 건강 정책을 담당하는 지방 및 중앙 정부 기관에 모범 사례 및 중요한 결과를 전달할 것입니다. 전문가를 위한 LuCiD 프로그램은 의료 및 교육 전문가에게 결과를 전파하기 위한 포괄적인 커뮤니케이션 전략을 수립할 것입니다. Discovering BabyTalk 프로그램은 가족과 더 넓은 범위의 대중을 위한 포괄적인 공공 아웃리치 의제를 수립하여 그들에게 최상의 증거 기반 조언과 언어 성장을 촉진하는 데 필요한 도구를 제공할 것입니다. 대학 언론 사무소와 공동 제작한 미디어 전략은 건강 및 교육 전문가를 위한 일반, 과학 및 무역 언론에 현재 연구를 전파할 것입니다.