Dele bøger med børn

ORDLISTE OVER FORKORTELSER PLS-5 Preschool Language Scale: Fifth Edition UK PIPA Preschool and Primary Inventory of Phonological Awareness SES Socioøkonomisk status 2;6 Alder i år;måneder, dvs. to år seks måneder TD Typisk udviklende SLT Speech and Language Therapy REC Research Etisk udvalg UREC Universitetets forskningsetiske komité

Deltagere Der vil blive rekrutteret cirka 60 forældre/barn-dyader, hvor barnet har en talelydsforstyrrelse. Andre juridiske værger end forældre vil være berettigede; For nemheds skyld bruger vi udtrykket 'forældre'.

Interessetilkendegivelser fra potentielle deltagere vil blive opnået af undersøgelsesholdet, og samtykkeprocedurer vil kun blive administreret af undersøgelsesholdet. Deltagerne vil blive rekrutteret i det nordvestlige England og i det nordlige Wales. For at rekruttere tilstrækkeligt mange deltagere med lav SES, vil ugunstigt stillede områder blive mere målrettet for de tre første listede strategier.

Forældre vil blive gjort opmærksomme på undersøgelsen og bedt om at angive interessetilkendegivelser via følgende veje:

• SLT-tjenester, som vil blive kontaktet for at identificere børn og familier fra deres nuværende og nyligt udskrevne sagsmængder, som kan være egnede til at blive inkluderet i projektet*
• annoncer i medierne, med hjælp fra University Press Officer, og distribution af foldere og plakater (se vedhæftet) i lokalsamfundet (vuggestuer, legegrupper, mødre- og småbørnsgrupper, biblioteker og sportscentre, der er vært for aktiviteter for små børn, babytegnsprog grupper, praktiserende læger, børnehavebiblioteker, sundhedsplejersker, babyklinikker, børnecentre og lignende). Alle plakater og flyers vil indeholde den samme tekst, inklusive kontaktoplysninger til forskerholdet (kun arbejdsdetaljer).
• direkte kontakt med lokale grupper og fagfolk, der interagerer med forældre og børn i lokalsamfundet
• personlige besøg i lokale forsamlingshuse og grupper
• mund til mund rekruttering af deltagernes venner/familier
• rekruttering af frivillige, som direkte har kontaktet University of Manchester for at udtrykke interesse for denne eller anden forskning.
• internetbaseret rekruttering (herunder sociale medier) med online tilmelding
• forældre, der allerede har meldt sig frivilligt til at deltage på samarbejdspartneres og kollegaers laboratorier og har tilkendegivet, at de er villige til at blive kontaktet om andre undersøgelser.

Følgende interessetilkendegivelser:

• informationsarket og prøvesamtykkeformularen vil blive sendt via posten eller via e-mail til potentielle deltagere
• mindst 48 timer senere vil der blive foretaget opfølgende telefonopkald for at besvare forespørgsler og kontrollere løbende interesse. Under dette telefonopkald vil forskeren diskutere detaljeret med familien, hvad undersøgelsen indebærer, herunder deres ret til at trække sig fra undersøgelsen, og forsikre forældre om procedurer for dataindsamling og opbevaring, der sikrer fortrolighed og anonymitet. Hvis deltageren er glad for at blive involveret, vil forskeren gennemgå en berettigelsestjekliste for at sikre, at familien er egnet til undersøgelsen baseret på eksklusionskriterierne
• forskeren vil opsummere disse oplysninger den første testsession, og forælderen vil, hvis det er villig, underskrive samtykkeerklæringen

• under denne indledende testsession vil familiens egnethed til undersøgelsen blive kontrolleret igen fra Family Questionnaire og taleproduktionsskærm for børn med SSD.

  • Procedure for rekruttering via SLT-tjenester SLT-tjenester vil blive kontaktet for at identificere børn og familier, der potentielt er egnede til at blive inddraget i projektet. De vil blive forsynet med informationsark (standard og børnevenlige) og samtykkeark til at give til familier, der er egnede. Familier vil blive inviteret til at læse materialerne og angive villighed til at høre mere om/deltage i projektet ved enten a) at svare direkte til forskerne via kontaktoplysninger på formularen eller b) svare via deres lokale SLT-kontakt, som vil videregive kontakt detaljer til forskerholdet.

Ved kontakt vil forskerholdet besvare telefonisk eller e-mail alle forespørgsler fra forældre, og vil gennemgå en tjekliste for berettigelse for at sikre, at familien er egnet til undersøgelsen baseret på passende punkter fra inklusions-/udelukkelseskriterierne angivet ovenfor. Hvis forældrene er enige, arrangerer forskerne et besøg i hjemmet.

Samtykke Der søges om samtykke ved begyndelsen af ​​den første vurderingssession. Hvis der opnås et underskrevet samtykke, påbegyndes dataindsamling.

Alle de voksne, der deltager i denne undersøgelse (forældre/værger) vil være i stand til at give informeret samtykke på egne vegne (se eksklusionskriterier ovenfor). De børn, der deltager i denne undersøgelse, vil være mellem 3,6 og 4,6 år og anses derfor ikke for at kunne give informeret samtykke; deres forældre eller værger vil give samtykke på deres vegne. Børn vil blive bedt om at give mundtligt samtykke. Indikationer på nød vil også blive betragtet som manglende samtykke under vurderingen; i sådanne tilfælde vil opgaver blive påbegyndt igen eller omplanlagt, eller barnet trækkes ud af undersøgelsen, alt efter forældrenes præference.

Tilbagetrækning Hvis vurderingerne viser, at børn/forældre ikke opfylder inklusionskriterierne, vil de blive trukket tilbage fra undersøgelsen, og deres data bliver ikke brugt. Familierne selv vil blive fortalt og mindet om, at de frit kan trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt uden at give en grund. Familier kan trække sig skriftligt, personligt, via e-mail eller ved at ringe til ethvert medlem af forskningsundersøgelsesteamet.

STUDIEMETODER

Randomisering og blinding Randomisering vil blive bestemt ved hjælp af en computerstyret tilfældig talgenerator med lige randomisering til intervention og opmærksomhedskontrol, og et blokrandomiseringsdesign for at sikre lige antal deltagere i hver tilstand i rullende rekruttering. Tildelingssekvensen vil blive afholdt af en administrativ medarbejder, og de to forskere vil ringe til vedkommende for at få gruppetildelingen, når de har tilmeldt en deltager i undersøgelsen.

Deltagerne vil være blinde for armen af ​​den undersøgelse, de er i. Begge grupper vil modtage en træningssession af samme længde, hvor den ene fokuserer specifikt på lyde i ord, og den anden giver generelle råd om læsning med børn. Forskeren, der tilmelder og træner deltagerne, vil naturligvis vide, hvilken gruppe deltageren er i. Men efter-interventionsvurderingen vil blive udført af en anden forsker, som er blindet for gruppetildeling.

Evalueringer og træning Evalueringer og træning vil foregå af en af ​​de navngivne forskere, enten i familiens hjem eller universitetet afhængigt af lokaler og familiepræferencer. De vurderinger og spørgeskemaer, der skal udfyldes, er anført nedenfor (ikke alle kræver barnets involvering). Det kan være muligt at gennemføre alt på et langt besøg (anslået to timer). Det er dog mere sandsynligt, at efter forældrenes anmodning eller med deres samtykke vil vurderinger og træning finde sted over to aftaler.

PLS-5: Et standardiseret mål for sprogudvikling. Efterforskerne vil bruge både auditiv forståelse og udtryksfuld kommunikation skalaer til at bekræfte sproglige evner. Gennemførelsestid: 20-30 minutter.

PIPA: en standardiseret vurdering af fonologisk bevidsthed. Gennemførelsestid 15-20 minutter.

Familiespørgeskemaet: registrerer relevante demografiske oplysninger (f.eks. socioøkonomisk status, forældres uddannelse, sprogbrug i familien, etnicitet), udarbejdet til den ESRC-finansierede UK-CDI-undersøgelse. Dette giver efterforskerne mulighed for at skabe en sammensat socioøkonomisk variabel for at identificere høje og lave SES-familier. Gennemførelsestid: 10 minutter.

Spørgeskema for hjemmeliv: et spørgeskema med forældrerapporter inklusive hyppighed af historiebogslæsning, biblioteksbesøg, antal børnebøger i hjemmet, forældrenes læsevaner osv. Gennemførelsestid: 5 minutter.

Børns titel- og forfattertjeklister: Disse tjeklister måler indirekte et barns eventyrbogseksponering ved at vurdere forældrenes kendskab til børnebogstitler og -forfattere (Børneforfattertjekliste). De indeholder hver især en blanding af rigtige forfattere/titel og folier. Gennemførelsestid: 10 minutter.

Taleproduktionsskærm: en 20-elements billednavneopgave for at bekræfte tilstedeværelse/fravær af talelydsforstyrrelse. Gennemførelsestid: 5 minutter.

Stavelsessegmenteringsskærm: en specialdesignet vurdering for at vurdere et barns evne til at segmentere ord i stavelser. Gennemførelsestid: 5 minutter.

Træning i læsestrategier eller -vaner: en interaktiv 45-minutters session, hvor forældrene trænes i enten

1. hvordan man henleder børns opmærksomhed på ords lydstruktur under fælles læsning af bøger, der understreger ordform, og generaliserer dette til dagligdags samtaler; eller
2. vigtigheden af ​​at læse med børn, hvordan sproget udvikler sig hos børn i løbet af 3;6-4;6 perioden, og strategier for at indpasse læsning i hverdagen.

Varighed af involvering i undersøgelsen Syv uger, inklusive vurderingssessioner og interventionsfase.

BIVIRKNINGER OG ALVORLIGE BIVIRKNINGER Bivirkninger anses ikke for at være over niveauet for dagligdags risiko. Deltagerne bliver ikke rekrutteret på baggrund af nogen medicinsk tilstand, og undersøgelsen involverer ikke nogen procedure, der kan forårsage en uønsket eller uventet bivirkning. Alle de anvendte metoder er etablerede standardopgaver inden for sprogtilegnelsesforskning.

Registrering og rapportering af uønskede (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE) Alle uønskede hændelser vil blive registreret. Deltagerne vil blive forsynet med kontaktoplysninger på Chief Investigator og Research Governance Office ved University of Manchester.

Alle ikke-alvorlige bivirkninger vil blive rapporteret til Chief Investigator (CI), Dr. Anne Hesketh, og vil blive registreret af undersøgelsesholdet. NHS Research Ethics Committee vil blive underrettet om AE'er online via IRAS-systemet.

I tilfælde af en SAE, vil detaljer blive registreret og e-mailet til CI inden for 24 timer, som igen vil straks rapportere dem til universitetets Research Governance Officer og NHS Research Ethics Committee.

STATISTIK OG DATAANALYSE Statistikken og dataanalysen for det overordnede projekt blev genstand for intern gennemgang på University of Liverpool og granskes i detaljer af ESRC-reviewerne.

Deltagertal er baseret på effektberegninger for det overordnede projekts interventionsstudier, som er baseret på følgende forudsætninger: Power = ,80; Alfa = 0,05; Mellem effektstørrelse: d = 0,5, f2= ,15. Interventionsundersøgelserne er drevet til at kontrollere for en effekt af intervention sammenlignet med kontrol og til at kontrollere, om for deltagere i interventionstilstanden, socioøkonomisk status (SES) forklarer interventionseffekten. For at teste for dette kræves der 55 deltagere pr. gruppe (for at sammenligne gennemsnitlige forskelsscore for interventions- og kontrolforhold med en uafhængig t-test, og at køre en regressionsmodel med forskelsscore som resultatmål og SES som en kontinuerlig prædiktor).

En række statistiske test vil blive udført afhængigt af hypotesernes karakter. ANOVA'er, regressionsmodeller, mixed effects-modeller og korrelationer vil blive brugt. Statistik vil blive udført i Excel, SPSS og R.

LOVGIVENDE SPØRGSMÅL Etisk godkendelse Undersøgelsen sendes til NHS REC (familier med børn med SSD) for etisk godkendelse. Der er allerede opnået etisk godkendelse fra UREC for familier/børn med typisk taleudvikling. Det vil blive udført i overensstemmelse med anbefalingerne for forskning i menneskelige emner vedtaget af den 18. verdenslægeforsamling, Helsinki 1964 og senere revisioner.

Fortrolighed Det samlede bevillings-CI (Liverpool) vil overvåge fortroligheden af ​​deltagere, der deltager i undersøgelsen, og er registreret i henhold til databeskyttelsesloven. En datastyringsplan er på plads, som er i overensstemmelse med kravene fra ESRC og alle deltagende universiteter; det er CI'et på hvert deltagende universitets ansvar at overholde datastyringsplanen for deres studier. Alle data vil blive pseudo-anonymiserede. Hver deltager vil få tildelt en deltageridentifikationskode, og alle data (sagsrapportformular, testresultatark, video-/lydfiler, udskrifter af spørgeskemaer) vil blive identificeret ved hjælp af denne kode. En separat, adgangskodebeskyttet datafil vil kun tillade medlemmer af det umiddelbare undersøgelsesteam (men ingen andre) at matche deltagerkode med deltageridentifikationsoplysninger. Videodata vil blive overført fra kameraet til sikre universitetsservere ved tilbagevenden til basen. Data registreret på krypterede bærbare computere vil blive overført til sikre universitetsservere, når de vender tilbage til basen. Papirkopier af spørgeskemaer vil blive mærket med kode og opbevares sikkert i henhold til ESRC og universitetets dataopbevaringspolitikker.

Forsikring University of Manchester vil arrangere forsikring for forskning, der involverer menneskelige emner, som giver dækning for juridiske forpligtelser, der opstår som følge af dets handlinger af disse eller dets ansatte eller overvågede studerende, underlagt politikkens vilkår og betingelser.

Audits og inspektioner Undersøgelsen kan være genstand for inspektion og audit af University of Manchester under deres mandat som sponsor og andre regulerende organer for at sikre overholdelse af Good Clinical Practice og NHS Research Governance Framework for Health and Social Care (2. udgave).

STUDIE AFSLUTNING Studiet afsluttes den 31/03/2018, når bevillingen udløber.

ARKIVERING

Data vil blive delt med UK Data Archive i overensstemmelse med finansieringsgiverens (ESRC) retningslinjer for datadeling http://www.data-archive.ac.uk/. Data vil blive administreret på tre niveauer:

1. Data, der vil blive gjort fuldt ud offentligt tilgængelige. Dette vil omfatte nye anonymiserede korpus af transskriptioner, der vil blive doneret til CHILDES (http://talkbank.org/share/ethics.html) og UK Data Archive.
2. Data, der vil blive gjort offentligt tilgængelige i fuldstændig anonymiseret oversigtsform via UK Data Archive (f.eks. eksperimentelle datablade i Excel eller SPSS, der giver andre mulighed for at replikere analyserne i publicerede artikler)
3. Data, der kun vil være tilgængelige for det umiddelbare forskerhold (f.eks. rå ukodede data, video- og lydoptagelser, der ikke har tilladelse til datadeling, samtykkeformularer, andre data, der tillader identifikation af deltagere).

FORMIDLINGSPOLITIK

Resultater fra denne undersøgelse bidrager til den overordnede projektformidlingsplan:

Output til akademiske brugere i højtydende tværfaglige og specialtidsskrifter og via akademiske konferencepræsentationer.

Output for ikke-akademiske brugere omfatter nyhedsbreve til forældre, rapporter til praktikere og politiske beslutningstagere i de tidlige år, pressemeddelelser og inviterede konferencetaler. Alle disse vil blive produceret i samarbejde med ESRC LuCiD Center (Manchester, Liverpool og Lancaster Universities) og vil følge LuCiD Centers kommunikationsdagsorden. Politikimplementeringsstrategien vil formidle bedste praksis og afgørende resultater til de lokale og centrale regeringsorganer med ansvar for tidlige år og sundhedspolitik; LuCiD for Professionals-programmet vil etablere en omfattende kommunikationsstrategi for formidling af resultater til sundheds- og uddannelsesprofessionelle; Discovering BabyTalk-programmet vil etablere en omfattende offentlig opsøgende dagsorden for familier og den bredere offentlighed for at give dem den bedste evidensbaserede rådgivning og de værktøjer, de har brug for til at fremme sprogvækst; Mediestrategien, som er produceret i samarbejde med universitetets pressekontorer, vil formidle den aktuelle forskning til den generelle, videnskabelige og fagpresse for sundheds- og uddannelsesprofessionelle.