Boeken delen met kinderen

WOORDENLIJST VAN AFKORTINGEN PLS-5 Preschool Language Scale: Fifth Edition UK PIPA Preschool and Primary Inventory of Phonological Awareness SES Sociaal-economische status 2;6 Leeftijd in jaren;maanden, d.w.z. twee jaar zes maanden TD Typisch ontwikkelende SLT Spraak- en taaltherapie REC Onderzoek Ethische Commissie UREC Universitaire Ethische Commissie Onderzoek

Deelnemers Er worden ongeveer 60 ouder/kind-dyades geworven, waarbij het kind een spraakgeluidsstoornis heeft. Andere wettelijke voogden dan ouders komen in aanmerking; voor de eenvoud gebruiken we de term 'ouders'.

Uitingen van belangstelling van potentiële deelnemers zullen worden verkregen door het onderzoeksteam en toestemmingsprocedures zullen alleen door het onderzoeksteam worden beheerd. Deelnemers zullen worden geworven in het noordwesten van Engeland en in Noord-Wales. Om voldoende deelnemers met een lage SES te werven, zullen de achterstandsgebieden sterker worden aangesproken voor de eerste drie genoemde strategieën.

Ouders worden via de volgende routes op de hoogte gebracht van het onderzoek en gevraagd om blijk van belangstelling te geven:

• SLT-diensten die zullen worden benaderd om kinderen en gezinnen uit hun huidige en recent ontslagen caseloads te identificeren die mogelijk geschikt zijn voor opname in het project*
• advertenties in de media, met hulp van universitaire persvoorlichters, en verspreiding van folders en posters (zie bijlage) in de gemeenschap (crèches, peuterspeelzalen, moeder- en peutergroepen, bibliotheken en sportcentra die activiteiten voor jonge kinderen organiseren, babygebarentaal groepen, huisartsenpraktijken, voorschoolse bibliotheken, gezondheidsbezoekers, babyklinieken, kindercentra en dergelijke). Alle posters en flyers zullen dezelfde tekst bevatten, inclusief contactgegevens van het onderzoeksteam (alleen werkgegevens).
• directe contacten met lokale gemeenschapsgroepen en professionals die omgaan met ouders en kinderen in de gemeenschap
• persoonlijke bezoeken aan lokale gemeenschapscentra en groepen
• mond-tot-mondreclame van vrienden/familie van deelnemers
• werving van vrijwilligers die rechtstreeks contact hebben opgenomen met de Universiteit van Manchester om belangstelling te tonen voor dit of ander onderzoek.
• op internet gebaseerde werving (inclusief sociale media) met online aanmelding
• ouders die zich al vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan de laboratoria van medewerkers en collega's, en hebben aangegeven bereid te zijn gecontacteerd te worden over andere onderzoeken.

Volgende blijken van belangstelling:

• het informatieblad en het voorbeeld van een toestemmingsformulier worden per post of per e-mail naar potentiële deelnemers verzonden
• ten minste 48 uur later zullen vervolgtelefoontjes worden gemaakt om vragen te beantwoorden en de aanhoudende interesse te controleren. Tijdens dit telefoongesprek zal de onderzoeker in detail met het gezin bespreken wat het onderzoek inhoudt, inclusief hun recht om zich terug te trekken uit het onderzoek, en de ouders geruststellen over procedures voor het verzamelen en opslaan van gegevens die vertrouwelijkheid en anonimiteit waarborgen. Als de deelnemer graag betrokken is, zal de onderzoeker een checklist doorlopen om ervoor te zorgen dat het gezin geschikt is voor het onderzoek op basis van de uitsluitingscriteria
• de onderzoeker zal deze informatie samenvatten tijdens de eerste testsessie en de ouder zal, indien bereid, het toestemmingsformulier ondertekenen

• tijdens deze eerste testsessie wordt de geschiktheid van het gezin voor het onderzoek opnieuw gecontroleerd aan de hand van de Familievragenlijst en het spraakproductiescherm voor kinderen met SSD.

  • Procedure voor werving via SLT-diensten SLT-diensten zullen worden benaderd om kinderen en gezinnen te identificeren die mogelijk geschikt zijn voor opname in het project. Ze krijgen informatiebladen (standaard en kindvriendelijk) en toestemmingsbladen om te geven aan gezinnen die geschikt zijn. Gezinnen zullen worden uitgenodigd om het materiaal te lezen en bereidheid aan te geven om meer te horen over of deel te nemen aan het project door ofwel a) rechtstreeks te reageren op de onderzoekers via de contactgegevens op het formulier of b) te reageren via hun lokale SLT-contactpersoon die het contact zal doorgeven details aan het onderzoeksteam.

Bij contact zal het onderzoeksteam alle vragen van ouders telefonisch of per e-mail beantwoorden en een checklist doornemen om ervoor te zorgen dat het gezin geschikt is voor het onderzoek op basis van de juiste items uit de bovenstaande inclusie-/uitsluitingscriteria. Als ouders akkoord gaan, regelen de onderzoekers een huisbezoek.

Toestemming Aan het begin van de eerste beoordelingssessie wordt toestemming gevraagd. Als ondertekende toestemming is verkregen, begint het verzamelen van gegevens.

Alle volwassenen die aan dit onderzoek deelnemen (ouders/verzorgers) kunnen namens zichzelf geïnformeerde toestemming geven (zie uitsluitingscriteria hierboven). De kinderen die deelnemen aan dit onderzoek zijn tussen de 3;6 en 4;6 jaar oud en worden dus niet geacht geïnformeerde toestemming te kunnen geven; hun ouders of wettelijke voogden zullen namens hen toestemming geven. Kinderen wordt gevraagd om mondelinge toestemming te geven. Indicaties van ongerief worden tijdens de beoordeling ook als niet-toestemming beschouwd; in dergelijke gevallen worden de taken hervat of opnieuw ingepland of wordt het kind teruggetrokken uit de studie, afhankelijk van de voorkeur van de ouders.

Terugtrekking Als uit de beoordelingen blijkt dat de kinderen/ouders niet voldoen aan de inclusiecriteria, worden ze uit het onderzoek teruggetrokken en worden hun gegevens niet gebruikt. Families zelf zullen worden verteld en eraan worden herinnerd dat ze zich op elk moment kunnen terugtrekken uit het onderzoek zonder opgaaf van reden. Gezinnen kunnen zich schriftelijk, persoonlijk, per e-mail of telefonisch terugtrekken met een lid van het onderzoeksteam.

STUDIE METHODEN

Randomisatie en blindering Randomisatie zal worden bepaald met behulp van een geautomatiseerde generator van willekeurige getallen met gelijke randomisatie voor interventie- en aandachtscontrole, en een blokrandomisatieontwerp om te zorgen voor een gelijk aantal deelnemers in elke conditie bij voortschrijdende werving. De toewijzingsvolgorde wordt bijgehouden door een administratief personeelslid en de twee onderzoekers bellen die persoon om de groepstoewijzing te verkrijgen wanneer ze een deelnemer aan het onderzoek hebben ingeschreven.

Deelnemers zijn blind voor de arm van het onderzoek waarin ze zich bevinden. Beide groepen krijgen een training van vergelijkbare duur, waarbij de ene groep zich specifiek richt op klanken in woorden en de andere algemene adviezen geeft over lezen met kinderen. De onderzoeker die de deelnemers inschrijft en traint weet uiteraard in welke groep de deelnemer zit. De beoordeling na de interventie zal echter worden uitgevoerd door een andere onderzoeker die blind is voor groepstoewijzing.

Assessments en training Assessments en training vinden plaats door een van de genoemde onderzoekers, hetzij bij de familie thuis of op de universiteit, afhankelijk van de beschikbaarheid van kamers en de voorkeur van het gezin. De in te vullen beoordelingen en vragenlijsten staan ​​hieronder vermeld (niet alle vereisen de betrokkenheid van het kind). Het is misschien mogelijk om alles tijdens één lang bezoek af te ronden (naar schatting twee uur). Het is echter waarschijnlijker dat op verzoek van de ouders of met hun toestemming beoordelingen en training over twee afspraken zullen plaatsvinden.

PLS-5: Een gestandaardiseerde maatstaf voor taalontwikkeling. De onderzoekers zullen zowel de auditief begrip als de expressieve communicatieschalen gebruiken om taalvaardigheid te bevestigen. Invultijd: 20-30 minuten.

PIPA: een gestandaardiseerde meting van fonologisch bewustzijn. Invultijd 15-20 minuten.

De familievragenlijst: registreert relevante demografische informatie (bijv. sociaal-economische status, opleiding van ouders, taalgebruik in het gezin, etniciteit), ontwikkeld voor de door de ESRC gefinancierde UK-CDI-studie. Dit stelt de onderzoekers in staat om een ​​samengestelde socio-economische variabele te creëren om gezinnen met een hoge en een lage SES te identificeren. Invultijd: 10 minuten.

Home Life Questionnaire: een vragenlijst voor ouderrapporten over de frequentie van het voorlezen van verhalenboeken, bibliotheekbezoeken, het aantal kinderboeken in huis, leesgewoonten van ouders enz. Invultijd: 5 minuten.

Checklists voor titels en auteurs van kinderen: Deze checklists meten indirect de blootstelling van een kind aan het verhalenboek door de kennis van de ouders van de titels en auteurs van kinderboeken te beoordelen (Checklist voor auteurs van kinderen). Ze bevatten elk een mix van echte auteurs/titel en folies. Invultijd: 10 minuten.

Spraakproductiescherm: een afbeeldingstaak met 20 items om de aanwezigheid/afwezigheid van spraakgeluidsstoornis te bevestigen. Invultijd: 5 minuten.

Segmentatiescherm voor lettergrepen: een op maat ontworpen beoordeling om het vermogen van een kind te beoordelen om woorden in samenstellende lettergrepen te segmenteren. Invultijd: 5 minuten.

Training in leesstrategieën of -gewoonten: een interactieve sessie van 45 minuten waarin ouders worden getraind in een van beide

1. hoe de aandacht van kinderen te vestigen op de klankstructuur van woorden tijdens het gezamenlijk lezen van boeken die de woordvorm benadrukken, en dit te veralgemenen in dagelijkse conversatie; of
2. het belang van lezen met kinderen, hoe taal zich ontwikkelt bij kinderen tijdens de 3;6-4;6-periode, en strategieën om lezen in te passen in de dagelijkse routine.

Duur van deelname aan het onderzoek Zeven weken, inclusief beoordelingssessies en interventiefase.

ONGEWENSTE EN ERNSTIGE ONGEWENSTE GEBEURTENISSEN Bijwerkingen worden niet beschouwd als boven het niveau van het dagelijkse risico. Deelnemers worden niet geworven op basis van een medische aandoening en de studie omvat geen procedure die een ongewenste of onverwachte bijwerking zou kunnen veroorzaken. Alle gebruikte methodieken zijn gevestigde, standaardtaken op het gebied van taalverwervingsonderzoek.

Vastleggen en rapporteren van nadelige (AE) en ernstige ongewenste voorvallen (SAE) Alle ongewenste voorvallen worden geregistreerd. Deelnemers krijgen de contactgegevens van de hoofdonderzoeker en het Research Governance Office van de Universiteit van Manchester.

Alle niet-ernstige bijwerkingen zullen worden gerapporteerd aan de hoofdonderzoeker (CI), dr. Anne Hesketh, en worden geregistreerd door het onderzoeksteam. NHS Research Ethics Committee wordt online op de hoogte gebracht van AE's via het IRAS-systeem.

In het geval van een SAE worden de details geregistreerd en binnen 24 uur naar de CI gemaild, die deze op zijn beurt onmiddellijk zal rapporteren aan de Research Governance Officer van de universiteit en de NHS Research Ethics Committee.

STATISTIEKEN EN GEGEVENSANALYSE De statistieken en gegevensanalyse voor het totale project werden onderworpen aan een interne beoordeling aan de Universiteit van Liverpool en werden in detail onderzocht door de ESRC-beoordelaars.

Deelnemersaantallen zijn gebaseerd op powerberekeningen voor de interventiestudies van het overkoepelende project die uitgaan van de volgende aannames: Power = .80; Alfa = .05; Gemiddelde effectgrootte: d = 0,5, f2= .15. De interventiestudies zijn gepowerd om te controleren op een effect van interventie in vergelijking met controle en om na te gaan of, voor deelnemers in de interventieconditie, sociaal-economische status (SES) het interventie-effect verklaart. Om hierop te testen zijn 55 deelnemers per groep nodig (om gemiddelde verschilscores voor interventie- en controlecondities te vergelijken met een onafhankelijke t-toets, en om een ​​regressiemodel uit te voeren met verschilscores als uitkomstmaat en SES als continue voorspeller).

Afhankelijk van de aard van de hypothesen zullen een aantal statistische toetsen worden uitgevoerd. ANOVA's, regressiemodellen, modellen met gemengde effecten en correlaties zullen worden gebruikt. Statistieken worden uitgevoerd in Excel, SPSS en R.

REGELGEVINGSKWESTIES Ethische goedkeuring De studie wordt ingediend bij de NHS REC (gezinnen met kinderen met SSD) voor ethische goedkeuring. Ethische goedkeuring is al verkregen van de UREC voor gezinnen/kinderen met een typische spraakontwikkeling. Het zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de aanbevelingen voor onderzoek op menselijke proefpersonen die zijn aangenomen door de 18e World Medical Assembly, Helsinki 1964 en latere herzieningen.

Vertrouwelijkheid De algemene subsidie-CI (Liverpool) ziet toe op de vertrouwelijkheid van deelnemers die deelnemen aan het onderzoek en is geregistreerd onder de Wet op de gegevensbescherming. Er is een datamanagementplan dat voldoet aan de vereisten van de ESRC en alle deelnemende universiteiten; het is de verantwoordelijkheid van de CI van elke deelnemende universiteit om zich te houden aan het datamanagementplan voor hun studies. Alle gegevens worden pseudo-geanonimiseerd. Elke deelnemer krijgt een deelnemersidentificatiecode en alle gegevens (casusrapportformulier, testscoreformulieren, video-/audiobestanden, vragenlijstentranscripties) worden geïdentificeerd met behulp van deze code. Een afzonderlijk, met een wachtwoord beveiligd gegevensbestand stelt alleen leden van het directe onderzoeksteam (maar geen anderen) in staat om de deelnemerscode te matchen met de identificatie-informatie van de deelnemer. Videogegevens worden bij terugkeer naar de basis van de camera naar beveiligde universitaire servers overgebracht. Gegevens die op versleutelde laptops zijn opgenomen, worden bij terugkeer naar de basis overgebracht naar beveiligde universitaire servers. Papieren exemplaren van vragenlijsten worden gelabeld met een code en worden veilig bewaard in overeenstemming met het gegevensbewaringsbeleid van de ESRC en de universiteit.

Verzekering De Universiteit van Manchester zal een verzekering afsluiten voor onderzoek waarbij menselijke proefpersonen betrokken zijn, die dekking biedt voor wettelijke aansprakelijkheid die voortvloeit uit haar acties van die of haar personeel of begeleide studenten, met inachtneming van de polisvoorwaarden.

Audits en inspecties Het onderzoek kan worden onderworpen aan inspectie en audit door de Universiteit van Manchester onder hun bevoegdheid als sponsor en andere regelgevende instanties om te zorgen voor naleving van Good Clinical Practice en het NHS Research Governance Framework for Health and Social Care (2e editie).

EINDE STUDIE De studie eindigt op 31/03/2018 wanneer de toelage stopt.

ARCHIVEREN

Gegevens zullen worden gedeeld met het UK Data Archive in overeenstemming met de richtlijnen voor het delen van gegevens van de financier (ESRC) http://www.data-archive.ac.uk/. Gegevens worden op drie niveaus beheerd:

1. Gegevens die volledig openbaar toegankelijk worden gemaakt. Dit omvat nieuwe geanonimiseerde corpora van transcripties die zullen worden gedoneerd aan CHILDES (http://talkbank.org/share/ethics.html) en het UK Data Archive.
2. Gegevens die in volledig geanonimiseerde samenvatting voor het publiek toegankelijk worden gemaakt via het UK Data Archive (bijv. experimentele datasheets in Excel of SPSS waarmee anderen de analyses in gepubliceerde artikelen kunnen repliceren)
3. Gegevens die alleen beschikbaar zijn voor het directe onderzoeksteam (bijv. onbewerkte ongecodeerde gegevens, video- en audio-opnamen die geen toestemming hebben voor het delen van gegevens, toestemmingsformulieren, alle andere gegevens die de identificatie van deelnemers mogelijk maken).

VERSPREIDINGSBELEID

De resultaten van deze studie dragen bij aan het algemene projectverspreidingsplan:

Output voor academische gebruikers in interdisciplinaire en gespecialiseerde tijdschriften met een hoge impact en via academische conferentiepresentaties.

Uitvoer voor niet-academische gebruikers, waaronder nieuwsbrieven voor ouders, rapporten voor praktijkbeoefenaars in de eerste jaren en beleidsmakers, persberichten en conferentietoespraken op uitnodiging. Deze zullen allemaal worden geproduceerd in samenwerking met het ESRC LuCiD Centre (de universiteiten van Manchester, Liverpool en Lancaster) en volgen de communicatieagenda van het LuCiD Centre. De Beleidsuitvoeringsstrategie zal best practices en cruciale bevindingen communiceren aan de lokale en centrale overheidsinstanties die verantwoordelijk zijn voor het voorschoolse en gezondheidsbeleid; Het LuCiD for Professionals-programma zal een alomvattende communicatiestrategie opzetten voor de verspreiding van bevindingen onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het onderwijs; het Discovering BabyTalk-programma zal een alomvattende agenda voor publieksbereik opstellen voor gezinnen en het bredere publiek, om hen het beste op feiten gebaseerde advies te geven en de hulpmiddelen te bieden die ze nodig hebben om taalontwikkeling te bevorderen; de mediastrategie, gecoproduceerd met universitaire persbureaus, zal het huidige onderzoek verspreiden naar de algemene, wetenschappelijke en vakpers voor gezondheids- en onderwijsprofessionals.