Kirjojen jakaminen lasten kanssa

Lyhenteiden SANASTO PLS-5 Esikoulun kieliasteikko: Fifth Edition UK PIPA Preschool and Primary Inventory of Fonological Awareness SES Sosioekonominen asema 2;6 Ikä vuosina;kuukausia, eli kaksi vuotta kuusi kuukautta TD Tyypillisesti kehittyvä SLT-puhe ja -tutkimus Therapyrec and Language Therapy Eettinen komitea UREC University Research Ethics Committee

Osallistujat Rekrytoidaan noin 60 vanhempain/lapsi-diadia, joissa lapsella on puheäänihäiriö. Muut lailliset huoltajat kuin vanhemmat ovat kelvollisia; Käytämme yksinkertaisuuden vuoksi termiä "vanhemmat".

Tutkimusryhmä saa potentiaalisten osallistujien kiinnostuksenilmaisuja ja suostumusmenettelyjä hallinnoi vain tutkimusryhmä. Osallistujat rekrytoidaan Luoteis-Englannissa ja Pohjois-Walesissa. Jotta saataisiin rekrytoitumaan riittävästi osallistujia, joilla on alhainen SES, epäedulliset alueet kohdistetaan voimakkaammin kolmelle ensimmäiselle strategialle.

Vanhemmat tiedotetaan tutkimuksesta, ja heitä pyydetään ilmaisemaan kiinnostuksensa seuraavien reittien kautta:

• SLT-palvelut, joiden puoleen tullaan tunnistamaan lapsia ja perheitä heidän nykyisestä ja äskettäin purkautuneesta tapauksesta, jotka saattavat sopia hankkeeseen*
• mainokset tiedotusvälineissä yliopiston lehdistövirkailijoiden avustuksella ja esitteiden ja julisteiden jakaminen (katso liite) yhteisössä (päiväkodit, leikkiryhmät, äiti- ja taaperoryhmät, kirjastot ja urheilukeskukset, joissa järjestetään toimintaa pienille lapsille, vauvojen viittomakieli ryhmät, yleislääkärin vastaanotot, esikoulukirjastot, terveydenhoitajat, vauvaklinikat, lastenkeskukset ja vastaavat). Kaikki julisteet ja lentolehtiset sisältävät saman tekstin, mukaan lukien tutkimusryhmän yhteystiedot (vain työtiedot).
• suora yhteys paikallisiin yhteisöryhmiin ja ammattilaisiin, jotka ovat vuorovaikutuksessa vanhempien ja yhteisön lasten kanssa
• henkilökohtaiset vierailut paikallisiin yhteisökeskuksiin ja ryhmiin
• osallistujien ystävien/perheiden rekrytointi suusta suuhun
• sellaisten vapaaehtoisten rekrytointi, jotka ovat ottaneet suoraan yhteyttä Manchesterin yliopistoon ilmaistakseen kiinnostuksensa tähän tai muuhun tutkimukseen.
• Internet-pohjainen rekrytointi (mukaan lukien sosiaalinen media) online-ilmoittautumisella
• vanhemmat, jotka ovat jo ilmoittautuneet vapaaehtoisiksi yhteistyökumppaneiden ja kollegoiden laboratorioihin ja ovat ilmoittaneet halukkuutensa ottaa yhteyttä muihin tutkimuksiin.

Seuraavat kiinnostuksenilmaisut:

• tietolomake ja suostumuslomake lähetetään postitse tai sähköpostitse mahdollisille osallistujille
• vähintään 48 tuntia myöhemmin soitetaan jatkopuhelut kyselyihin vastaamiseksi ja jatkuvan kiinnostuksen tarkistamiseksi. Tämän puhelun aikana tutkija keskustelee perheen kanssa yksityiskohtaisesti siitä, mitä tutkimukseen liittyy, mukaan lukien heidän oikeutensa vetäytyä tutkimuksesta, ja vakuuttaa vanhemmille tiedonkeruu- ja säilytysmenettelyistä, jotka takaavat luottamuksellisuuden ja anonymiteetin. Jos osallistuja on mielellään mukana, tutkija käy läpi kelpoisuuden tarkistuslistan varmistaakseen, että perhe sopii tutkimukseen poissulkemiskriteerien perusteella.
• tutkija kokoaa nämä tiedot uudelleen ensimmäisellä testauskerralla ja vanhempi allekirjoittaa suostumuslomakkeen halutessaan

• tämän alkutestauksen aikana perheen soveltuvuus tutkimukseen tarkistetaan uudelleen perhekyselystä ja puheentuotantonäytöstä SSD-sairaaville lapsille.

  • Rekrytointimenettely SLT-palvelujen kautta SLT-palveluihin otetaan yhteyttä hankkeeseen mahdollisesti soveltuvien lasten ja perheiden tunnistamiseksi. Heille toimitetaan tietolomakkeet (vakio- ja lapsiystävälliset) ja suostumuslomakkeet annettavaksi sopiville perheille. Perheitä pyydetään lukemaan materiaalit ja ilmoittamaan halukkuudestaan ​​kuulla lisää hankkeesta tai osallistua siihen joko a) vastaamalla suoraan tutkijoille lomakkeen yhteystietojen kautta tai b) vastaamalla paikallisen SLT-yhteyshenkilönsä kautta, joka välittää yhteydenottoja. lisätietoja tutkimusryhmälle.

Ottaessaan yhteyttä, tutkimusryhmä vastaa puhelimitse tai sähköpostitse kaikkiin vanhempien esittämiin kyselyihin ja käy läpi kelpoisuuden tarkistuslistan varmistaakseen, että perhe soveltuu tutkimukseen yllä olevien sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien asianmukaisten seikkojen perusteella. Jos vanhemmat suostuvat, tutkijat järjestävät vierailun kotiin.

Suostumus Suostumus pyydetään ensimmäisen arviointiistunnon alussa. Jos allekirjoitettu suostumus saadaan, tietojen kerääminen aloitetaan.

Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat aikuiset (vanhemmat/huoltajat) voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen omasta puolestaan ​​(katso poissulkemiskriteerit yllä). Tähän tutkimukseen osallistuvat lapset ovat 3–6–4–6-vuotiaita, joten heidän ei katsota pystyvän antamaan tietoista suostumusta. heidän vanhempansa tai lailliset huoltajansa antavat suostumuksensa heidän puolestaan. Lapsia pyydetään antamaan suullinen suostumus. Hätämerkinnät katsotaan myös epäsuostumukseksi arvioinnin aikana; Tällöin tehtävät aloitetaan uudelleen tai ajoitetaan uudelleen tai lapsi poistetaan tutkimuksesta vanhempien toiveiden mukaan.

Peruuttaminen Jos arvioinnit osoittavat, että lapset/vanhemmat eivät täytä osallistumiskriteerejä, heidät suljetaan pois tutkimuksesta eikä heidän tietojaan käytetä. Perheille itselleen kerrotaan ja muistutetaan, että he voivat milloin tahansa peruuttaa tutkimuksesta syytä ilmoittamatta. Perheet voivat vetäytyä kirjallisesti, henkilökohtaisesti, sähköpostitse tai soittamalla kenelle tahansa tutkimusryhmän jäsenelle.

TUTKIMUSMENETELMÄT

Satunnaistaminen ja sokkouttaminen Satunnaistaminen määritetään käyttämällä tietokoneistettua satunnaislukugeneraattoria, jossa on yhtäläinen satunnaistaminen interventio- ja huomionhallintaan sekä lohkosatunnaistussuunnitelma, jolla varmistetaan yhtäläinen osallistujamäärä jokaisessa jatkuvassa rekrytointitilanteessa. Jakojakson pitää yllä hallinnollisen henkilöstön jäsen, ja kaksi tutkijaa soittavat tälle henkilölle ryhmäjaon saamiseksi, kun he ovat ottaneet osallistujan tutkimukseen.

Osallistujat ovat sokeita sen tutkimuksen käsivarrelle, jossa he ovat. Molemmille ryhmille järjestetään samanpituinen koulutus, joista toinen keskittyy erityisesti sanojen ääniin ja toinen antaa yleisiä neuvoja lasten kanssa lukemiseen. Tutkija, joka ilmoittautuu ja kouluttaa osallistujia, tietää selvästi, mihin ryhmään osallistuja kuuluu. Intervention jälkeisen arvioinnin tekee kuitenkin eri tutkija, joka on sokeutunut ryhmäallokaatioon.

Arvioinnit ja koulutus Arvioinnin ja koulutuksen suorittaa joku nimetyistä tutkijoista joko omakotitalossa tai yliopistossa huoneiden saatavuuden ja perheen mieltymysten mukaan. Alla on lueteltu täytettävät arvioinnit ja kyselyt (kaikki eivät vaadi lapsen osallistumista). Kaikki voi olla mahdollista suorittaa yhdellä pitkällä vierailulla (arviolta kaksi tuntia). Todennäköisemmin kuitenkin vanhemman pyynnöstä tai heidän suostumuksellaan arvioinnit ja koulutus järjestetään kahdella tapaamiskerralla.

PLS-5: Standardoitu kielenkehityksen mitta. Tutkijat käyttävät sekä auditiivista ymmärtämistä että ilmaisukykyä kielitaidon vahvistamiseksi. Valmistumisaika: 20-30 minuuttia.

PIPA: standardoitu fonologisen tietoisuuden arviointi. Valmistusaika 15-20 minuuttia.

Perhekysely: tallentaa olennaiset väestötiedot (esim. sosioekonominen asema, vanhempien koulutus, perheen kielenkäyttö, etnisyys), suunniteltu ESRC:n rahoittamaa UK-CDI-tutkimusta varten. Tämän ansiosta tutkijat voivat luoda yhdistelmän sosioekonomisen muuttujan korkean ja alhaisen SES-perheiden tunnistamiseksi. Valmistumisaika: 10 minuuttia.

Kotielämän kyselylomake: vanhempainraportin kyselylomake, joka sisältää satukirjojen lukemisen tiheyden, kirjastokäynnit, lastenkirjojen lukumäärän kotona, vanhempien lukutavat jne. Vastausaika: 5 minuuttia.

Lasten nimien ja kirjoittajien tarkistuslistat: Nämä tarkistuslistat mittaavat epäsuorasti lapsen satukirjojen altistumista arvioimalla vanhemman tietämystä lastenkirjojen nimistä ja tekijöistä (Children's Author Checklist). Jokainen niistä sisältää yhdistelmän oikeita kirjoittajia/nimikkeitä ja kalvoja. Valmistumisaika: 10 minuuttia.

Puheentuotantonäyttö: 20 kohteen kuvien nimeämistehtävä puheäänihäiriön olemassaolon/puuttumisen vahvistamiseksi. Valmistumisaika: 5 minuuttia.

Tavujen segmentointinäyttö: räätälöity arvio, jolla arvioidaan lapsen kykyä segmentoida sanoja osatavuiksi. Valmistumisaika: 5 minuuttia.

Lukustrategioiden tai -tottumusten koulutus: interaktiivinen 45 minuutin istunto, jossa vanhemmat koulutetaan joko

1. miten kiinnittää lasten huomio sanojen äänirakenteeseen sanamuotoa korostavien kirjojen yhteislukemisen aikana ja yleistäen tämä arkikeskusteluun; tai
2. lasten kanssa lukemisen tärkeydestä, miten kieli kehittyy lapsilla 3;6-4;6 jaksolla ja strategioita lukemisen sovittamiseksi päivittäiseen rutiiniin.

Tutkimukseen osallistumisen kesto Seitsemän viikkoa, sisältäen arviointiistunnot ja interventiovaiheen.

HAITOTAPAHTUMAT JA VAKAVAT HAITTATAPAHTUMAT Haitallisia tapahtumia ei pidetä päivittäisen riskin tason yläpuolella. Osallistujia ei rekrytoida minkään sairauden perusteella, eikä tutkimukseen liity toimenpiteitä, jotka voisivat aiheuttaa epäsuotuisan tai odottamattoman haittatapahtuman. Kaikki käytetyt metodologiat ovat vakiintuneita, vakiotehtäviä kielen hankinnan tutkimuksen alalla.

Haitallisten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) kirjaaminen ja raportointi Kaikki haittatapahtumat kirjataan. Osallistujille toimitetaan Manchesterin yliopiston päätutkijan ja tutkimuksen hallintotoimiston yhteystiedot.

Kaikista ei-vakavista AE-tapauksista ilmoitetaan päätutkijalle (CI), tohtori Anne Heskethille, ja tutkimusryhmä kirjaa ne. NHS:n tutkimusetiikkakomitealle ilmoitetaan AE:stä verkossa IRAS-järjestelmän kautta.

SAE-tapauksessa tiedot tallennetaan ja lähetetään sähköpostitse CI:lle 24 tunnin kuluessa, joka puolestaan ​​ilmoittaa niistä välittömästi yliopiston tutkimuksen hallintovirkailijalle ja NHS:n tutkimuksen eettiselle komitealle.

TILASTOJA JA TIETOJEN ANALYYSI Koko projektin tilastot ja data-analyysit sisältyivät Liverpoolin yliopiston sisäiseen tarkasteluun, ja ESRC-arvioijat tarkastelivat niitä yksityiskohtaisesti.

Osallistujamäärät perustuvat kattavan projektin interventiotutkimusten teholaskelmiin, jotka perustuvat seuraaviin oletuksiin: Teho = .80; Alfa = 0,05; Keskikokoinen tehostekoko: d = 0,5, f2 = 0,15. Interventiotutkimukset auttavat tarkistamaan interventiovaikutuksen verrattuna kontrolliin ja selvittämään, selittääkö sosioekonominen asema interventiotilan osallistujille interventiovaikutuksen. Tämän testaamiseksi tarvitaan 55 osallistujaa ryhmää kohden (interventio- ja kontrolliolosuhteiden keskimääräisten eropisteiden vertaamiseksi riippumattoman t-testin kanssa ja regressiomallin suorittamiseksi eropisteiden tulosmittana ja SES:n jatkuvana ennustajana).

Hypoteesien luonteesta riippuen suoritetaan useita tilastollisia testejä. ANOVA:ita, regressiomalleja, sekavaikutelmamalleja ja korrelaatioita käytetään. Tilastot tehdään Excelissä, SPSS:ssä ja R:ssä.

LAINSÄÄDÄNTÖKYSYMYKSET Eettinen hyväksyntä Tutkimus toimitetaan NHS REC:lle (perheet, joissa on lapsia, joilla on SSD) eettistä hyväksyntää varten. UREC on jo saanut eettisen hyväksynnän perheille/lapsille, joilla on tyypillinen puhekehitys. Se toteutetaan 18. World Medical Assembly, Helsinki 1964 hyväksymien ihmisaiheiden tutkimussuositusten ja myöhempien tarkistusten mukaisesti.

Luottamuksellisuus Yleinen apuraha CI (Liverpool) valvoo tutkimukseen osallistuvien osallistujien luottamuksellisuutta ja on rekisteröity tietosuojalain mukaisesti. Käytössä on tiedonhallintasuunnitelma, joka on ESRC:n ja kaikkien osallistuvien yliopistojen vaatimusten mukainen. kunkin osallistuvan yliopiston CI:n vastuulla on noudattaa opintojensa tiedonhallintasuunnitelmaa. Kaikki tiedot pseudoanonymisoidaan. Jokaiselle osallistujalle annetaan osallistujatunnus, ja kaikki tiedot (tapausraporttilomake, testien tulostaulukot, video-/äänitiedostot, kyselylomakkeiden tekstitykset) tunnistetaan tällä koodilla. Erillinen, salasanalla suojattu tietotiedosto mahdollistaa vain välittömän tutkimusryhmän jäsenten (mutta ei muiden) yhdistävän osallistujakoodin osallistujan tunnistetietoihin. Videodata siirretään kamerasta suojatuille yliopiston palvelimille palatessaan tukikohtaan. Salatuille kannettaville tietokoneille tallennetut tiedot siirretään turvallisille yliopiston palvelimille palatessaan tukikohtaan. Paperikopiot kyselylomakkeista merkitään koodilla ja niitä säilytetään turvallisesti ESRC:n ja yliopiston tietojen säilytyskäytäntöjen mukaisesti.

Vakuutukset Manchesterin yliopisto järjestää ihmisiin liittyville tutkimuksille vakuutuksen, joka kattaa sen näiden tai sen henkilöstön tai ohjattujen opiskelijoiden toiminnasta aiheutuvat oikeudelliset vastuut vakuutusehtojen mukaisesti.

Auditoinnit ja tarkastukset Manchesterin yliopisto voi tarkastaa ja auditoida tutkimuksen sponsorina ja muut sääntelyelimet varmistaakseen hyvän kliinisen käytännön ja NHS:n terveyden- ja sosiaalihuollon tutkimuksen hallintokehyksen (2. painos) noudattamisen.

TUTKIMUKSEN PÄÄTTYMINEN Tutkimus päättyy 31.3.2018, kun rahoitus päättyy.

ARKISTOINTI

Tiedot jaetaan Yhdistyneen kuningaskunnan tietoarkiston kanssa rahoittajan (ESRC) tiedonjakoohjeiden mukaisesti http://www.data-archive.ac.uk/. Tietoja hallitaan kolmella tasolla:

1. Tiedot, jotka asetetaan täysin julkisesti saataville. Tämä sisältää uusia anonymisoituja kopioita, jotka lahjoitetaan CHILDESille (http://talkbank.org/share/ethics.html) ja Yhdistyneen kuningaskunnan tietoarkistolle.
2. Tiedot, jotka asetetaan julkisesti saataville täysin anonymisoidussa yhteenvetomuodossa Yhdistyneen kuningaskunnan tietoarkiston kautta (esim. kokeelliset tietolomakkeet Excelissä tai SPSS:ssä, joiden avulla muut voivat toistaa julkaistuissa julkaisuissa tehdyt analyysit)
3. Tiedot, jotka ovat vain välittömän tutkimusryhmän käytettävissä (esim. raaka-koodaamaton data, video- ja äänitallenteet, joilla ei ole lupaa tietojen jakamiseen, suostumuslomakkeet, muut tiedot, jotka mahdollistavat osallistujien tunnistamisen).

LEVITTÄMISPOLITIIKKA

Tämän tutkimuksen tulokset vaikuttavat hankkeen yleiseen levityssuunnitelmaan:

Tuotos akateemisille käyttäjille vaikuttavissa tieteidenvälisissä ja asiantuntijalehdissä sekä akateemisten konferenssiesitelmien kautta.

Tuotoksia ei-akateemisille käyttäjille, kuten uutiskirjeitä vanhemmille, raportteja varhaiskasvatuksen ammattilaisille ja poliittisille päättäjille, lehdistötiedotteita ja kutsuttuja konferenssipuheita. Kaikki nämä tuotetaan yhteistyössä ESRC LuCiD Centerin kanssa (Manchesterin, Liverpoolin ja Lancasterin yliopistot) ja ne noudattavat LuCiD-keskuksen viestintäohjelmaa. Politiikan täytäntöönpanostrategia välittää parhaat käytännöt ja keskeiset havainnot alkuvuosista ja terveyspolitiikasta vastaaville paikallis- ja keskushallinnon elimille. LuCiD for Professionals -ohjelma luo kattavan viestintästrategian tulosten levittämiseksi terveydenhuollon ja koulutuksen ammattilaisille. Discovering BabyTalk -ohjelma perustaa kattavan julkisen toimintaohjelman perheille ja suurelle yleisölle tarjotakseen heille parhaat näyttöön perustuvat neuvot ja työkalut, joita he tarvitsevat edistääkseen kielen kasvua; Yliopistojen lehdistötoimistojen kanssa yhteistyössä tuotettu mediastrategia levittää ajankohtaista tutkimusta yleiseen, tieteelliseen ja ammattilehteen terveydenhuollon ja koulutuksen ammattilaisille.