권한 부여, 동기 부여 및 의료 순응(EMMA). (EMMA)
2018년 8월 1일 업데이트: Michael Vallis, Nova Scotia Health Authority
권한 부여, 동기 부여 및 의료 순응(EMMA). 제2형 당뇨병 환자와의 상담을 위한 대화 도구
제2형 당뇨병의 결과는 주로 당뇨병을 앓고 있는 개인의 자기 관리 노력에 의해 달성됩니다.
당뇨병 자가 관리는 일반적으로 성인 교육의 원칙을 사용하여 제공됩니다.
현재의 증거는 표준 교육 개입이 최적이 아님을 시사합니다.
이 연구는 권한 부여 및 동기 부여 의사 소통 방법을 기반으로 하는 대화 도구를 사용하여 당뇨병 자가 관리에 대한 새로운 접근 방식을 평가합니다.
이 연구에서 평가된 접근 방식은 EMMA(임파워먼트, 동기 부여 및 의료 준수)라고 합니다.
참가자는 EMMA에 무작위 배정되어 평소와 같은 치료를 받고 4개월 동안 치료를 받고 12개월 동안 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2D)의 관리는 많은 환자들이 매우 복잡하게 경험합니다. 이것은 당뇨병 관리가 혈당 모니터링 및 발 관리와 같은 당뇨병 특정 행동뿐만 아니라 신체 활동과 건강한 식습관으로. 연구에 따르면 T2D 환자의 40~50%가 자가 관리 권장 사항을 최적으로 준수하지 않는 것으로 나타났습니다. 일반적으로 만성질환 환자의 약 절반 정도가 처방대로 약을 복용하지 않는 것으로 추정된다. 최적이 아닌 의학적 순응도는 동반 질환, 업무 기능 감소 및 병원 입원으로 인한 건강 관리 비용 증가는 말할 것도 없고 개별 환자의 열악한 혈당 조절 및 삶의 질 저하로 이어집니다.
최적이 아닌 복약 순응도는 TD2(질병의 심각하지 않다고 인식됨)의 증상 부족, 복합 투약 요법과 관련된 치료의 부작용(메트포르민과 관련된 위장 장애, 인슐린과 관련된 체중 증가), 약물의 효율성에 대한 지식 또는 믿음, 동기 부여 부족, 문화적 요인, 의료 전문가와 환자 간의 잘못된 지침 및 판단력 의사 소통.
비순응의 동인을 이해하고 환자가 사전에 TD2를 자가 관리할 수 있도록 지원하는 새로운 방법이 필요합니다. 또한 의료 전문가가 대화(협업) 및 적극적인 환자 참여(자기 관리)를 기반으로 환자를 참여시키고, 순응도에 대한 장벽을 극복하고 그에 따라 환자의 능력을 향상시킬 수 있도록 지원하는 새로운 도구(즉, 지식 번역 방법)가 필요합니다. 좋은 혈당 조절을 얻으십시오. 이 연구의 목적은 EMMA: 권한 부여, 동기 부여 및 의료 준수라는 자기 관리 지원 개입을 평가하는 것입니다.
EMMA는 당뇨병 상담에 사용되는 여러 대화 도구로 구성된 개념입니다(아래 참조). 이 개념은 2011-12년 타당성 조사(N = 19 T2D)에서 원래 형태로 테스트되었습니다. 이 연구는 HbA1c의 현저한 감소를 보여주었습니다(EMMA: 대조군 대비 2.0mmol/mol(-1.0에서 3.0)의 중앙값 감소: 중앙값 2.5mmol/mol(-2.0에서 -4.5) p = 0.05)(Varming 2012; Andrésdóttir 2014) . 연구자들은 EMMA 프로토콜을 개발하고 중재 전달에서 당뇨병 교육자를 지원하기 위한 교육 프로그램을 개발한 덴마크 그룹과 협력해 왔습니다. EMMA 방법의 사용은 동기 부여 의사 소통 및 행동 변화 상담과 매우 일치합니다. 조사관은 NSHA Central Zone에서 EMMA 방법과 당뇨병 서비스의 소규모 무작위 비교 시험을 수행할 계획입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있는 성인 ≥ 18세
- 제2형 당뇨병 ≥ 1년
- 무작위 배정 전 마지막 3회 방문에서 HbA1c ≥ 8%
- 경구 또는 주사 가능한 약물(인슐린, GLP-1, DPP-4)
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 시험 기간 동안 다른 임상 개입 연구에 참여
- 정신 건강 장애로 인해 심리적 또는 정신과 치료를 받는 경우
- 시력이 심하게 손상되거나 실명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엠마
이 참가자들은 권한 부여를 강조하고 동기 부여 의사 소통 및 행동 수정의 원칙을 사용하는 대화 도구를 사용하여 당뇨병 자기 관리 교육을 받게 됩니다.
환자를 의미 있는 자기 관리 작업으로 안내하기 위해 대화 도구를 사용하여 일련의 4회 방문이 있을 것입니다.
이것은 제공자가 환자에게 환자가 아닌 자신이 우선순위로 생각하는 행동을 알려주는 일반적인 접근 방식이 아닙니다.
이 개입은 당뇨병 조절이 불량한 개인에서 임상의 중심 접근 방식이 아닌 환자 중심 접근 방식을 사용하여 의학적 결과(A1c) 및 순응도가 개선되는지 평가할 것입니다.
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대화 도구는 당뇨병 자가 관리와 일치하는 개인적 관련 행동 목표를 개발하는 데 사용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같은 치료
참가자들은 인증된 당뇨병 교육자와 함께 그룹 및 개인 세션을 통해 표준 당뇨병 교육을 받게 됩니다.
이 방법에서 환자는 당뇨병 지식 및 자기 관리의 임상의가 결정한 측면을 다루는 데 중점을 둔 구조화된 교육을 제공받습니다.
당뇨병 교육자 권장 사항에 중점을 둡니다.
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이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 표준 당뇨병 교육 세션을 받게 됩니다.
여기에는 그룹 교육 세션과 임상의가 생성한 권장 사항을 기반으로 한 후속 세션이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 12 개월
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헤모글로빈 A1c는 당뇨병 관리의 황금 표준으로 간주되는 혈액 검사입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO-QoL 척도
기간: 12 개월
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검증된 WHO 삶의 질 자체 보고 지수는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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당뇨병 자율 조절 지원
기간: 12 개월
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검증된 의료 환경 설문지(HCCQ)는 환자가 경험한 의료 전문가의 자율성에 대한 지원을 측정합니다.
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12 개월
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당뇨병 자가 관리
기간: 12 개월
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검증된 자가 보고 척도인 TSRQ(Treatment Self-Regulation Questionnaire)는 건강 행동 변화에 대한 환자의 동기를 측정합니다.
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12 개월
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당뇨병 자가관리에서의 자기효능감
기간: 12 개월
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검증된 자가 보고 척도인 PCD(Perceived Competence in Diabetes)는 당뇨병 자가 관리 능력에 대한 환자의 경험을 측정합니다.
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12 개월
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당뇨병 고민
기간: 12 개월
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검증된 척도인 DDS(Diabetes Distress Scale)는 일상생활에서 당뇨병으로 인한 부담의 경험을 측정합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Vallis, PhD, Lead, Behaviour Change Institute, NSHA and Associate Professor, Family Medicine, Dalhousie University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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엠마에 대한 임상 시험
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University of Pittsburgh종료됨약물 순응도 | 약물에 대한 부작용 | 약물 비순응미국
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Washington State UniversityUnited States Department of Defense모병