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중국 인구의 각막 형태 분석에 대한 다기관 임상 시험

2018년 5월 3일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
임상굴절수술 전후에 흔히 사용되는 각막형태계측기 오큘러스 펜타캠(Oculus Pentacam)을 기반으로 전국 굴절수술센터에서 굴절수술 검진을 받는 모집단의 각막 형태학적, 생물학적 파라미터를 수집하고, 중국인의 다양한 생활 공간. 이를 바탕으로 원추 각막 의심 및 원추 각막 모집단과 비교하여 중국인 원추 각막의 특성에 맞는 선별 기준 및 참고 기준을 달성하게 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

굴절 수술의 안전성은 항상 관심의 초점이 되어 왔으며, 굴절 수술의 수술 전 검사에서 원추 각막 스크리닝은 가장 중요한 부분입니다. 유리한 도구와 적절한 지표는 빠르고 정확한 스크리닝의 전제이며 중국의 여러 지역의 각막 형태는 다양한 특성을 가지고 있습니다. 유럽과 미국의 인종과 중국 인종 사이의 각막 형태학적 특징과 중국의 여러 지역 사이의 각막 형태학적 지표는 다양한 정도의 위양성 또는 위음성 스크리닝 결과를 유발할 것입니다. 이를 바탕으로 굴절 수술의 안전성을 효과적으로 향상시키고 원추 각막 의심 인구의 효과적이고 정확한 스크리닝을 얻기 위해 본 연구는 전국 중국인의 각막 형태 학적 특성 데이터베이스를 수집하고 원추각막 지표를 선별하기 위한 중국 민족지학적 특성 데이터베이스를 개발하고 임상 선별 및 수술 설계를 안내하는 데 유용한 참고 자료를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Tianjin, 중국
        • 모병
        • Tianjin Eye Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

길림, 서안, 윈난, 우한 등 여러 성에서 온 다른 민족의 중국인 인구.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상으로 건강이 양호하며 몸과 눈에 활동성 질병이 없고 영주권자로서 해당 지역에서 5년 이상 거주한 자(국가에 표시하십시오).

제외 기준:

  • 안질환, 녹내장, 고안압증, 안압이 정상인 녹내장 환자, 안저 병변, 눈꺼풀 처짐 및 기타 눈꺼풀 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중국 인구
여러 지방에서 온 다른 국가의 중국인 인구.
장치: Scheimpflug 단층 촬영 시스템(Pentacam) 측정
Scheimpflug 단층 촬영 시스템(Pentacam, Oculus GmbH, Wetzlar, Germany)은 각막 지형을 계산하기 위해 138,000개의 실제 고도 지점을 측정하는 회전식 Scheimpflug 카메라입니다. 환자에게 눈을 두 번 깜박인 다음 고정 장치를 보도록 요청했습니다. 이미지 획득은 중심와에서 고정 장치로의 광선이 각막을 가로지르는 지점인 각막 조준점을 통한 50개의 회전 Scheimpflug 이미지의 2초 스캔이었습니다. 데이터에 대한 눈물막 변경의 영향을 최소화하기 위해 모든 측정은 깜박임 직후에 수행되었습니다. 허용 가능한 지도는 중앙 9.0mm 영역에서 외삽된 데이터 없이 최소 10.0mm의 각막 적용 범위를 가졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각막 두께
기간: 수술 전
수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Pentacam 시스템으로 측정한 각막 곡률
기간: 수술 전
수술 전
Pentacam 시스템으로 측정한 코마 수차
기간: 수술 전
수술 전
Pentacam 시스템으로 측정한 비구면 지수
기간: 수술 전
수술 전
Pentacam 시스템으로 측정한 구면 수차
기간: 수술 전
수술 전
교정 거리 시력
기간: 수술 전
수술 전
교정되지 않은 원거리 시력
기간: 수술 전
수술 전
굴절 디옵터
기간: 수술 전
수술 전
Pentacam 시스템으로 측정한 각막 부피
기간: 수술 전
수술 전
Pentacam 시스템으로 측정한 캐플 각도
기간: 수술 전
수술 전
안내압
기간: 수술 전
수술 전
Pentacam 시스템으로 측정한 각막 직경
기간: 수술 전
수술 전
Pentacam 시스템으로 측정한 전방 챔버 깊이
기간: 수술 전
수술 전
Pentacam 시스템으로 측정한 전방 각도
기간: 수술 전
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Eye Hospital

협력자

Gansu Provincial Hospital
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Xinjiang Medical University
Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Second People's Hospital of Yunnan Province
Jilin University

수사관

  • 연구 책임자: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
  • 수석 연구원: Xiaoyu li, Second People's Hospital of Yunnan Province
  • 수석 연구원: Yan Zhang, Jilin University
  • 수석 연구원: Jun Yang, Gansu Provincial Hospital
  • 수석 연구원: Jing Li, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • 수석 연구원: Xianglong Yi, Xinjiang Medical University
  • 수석 연구원: Zhengwei Shen, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Tianjin EH-pentacam

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아니

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