Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter klinisk forsøk på hornhinnemorfologianalyse i kinesisk befolkning

3. mai 2018 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital
Basert på hornhinnemorfometriinstrumenteringen Oculus Pentacam, som vanligvis brukes før og etter klinisk refraktiv kirurgi, vil vi samle inn hornhinnemorfologiske og biologiske parametere til befolkningen under refraktiv kirurgi screening i refraktiv kirurgi sentre rundt om i landet, og konstruere hornhinnemorfologidatabase i forskjellige leveområder for kinesere. Basert på dette, sammenlignet med den mistenkte keratokonus- og keratokonuspopulasjonen, vil screeningskriteriene og referansestandardene samsvare med egenskapene til keratokonus av kinesisk etnisk bakgrunn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sikkerheten ved refraktiv kirurgi har alltid vært i fokus, keratokonusscreening er den viktigste delen for preoperativ undersøkelse av refraktiv kirurgi. Gunstige verktøy og passende indikatorer er forutsetningen for rask og nøyaktig screening, og hornhinnemorfologien fra forskjellige regioner i Kina har forskjellige egenskaper, bruk av enhetlige standarder utviklet av utenlandsk screening vil alltid indusere mange problemer, for eksempel forskjellene mellom hornhinnens morfologiske trekk mellom europeisk og amerikansk etnisk og kinesisk rase, så vel som hornhinnens morfometriske indikatorer mellom ulike regioner i Kina, vil forårsake varierende grader av falske positive eller falske negative screeningsresultater. Basert på dette, for å ytterligere forbedre sikkerheten ved refraktiv kirurgi effektivt og for å oppnå effektiv og nøyaktig screening av mistenkt keratokonuspopulasjon, vil denne studien bli utført for å samle inn databasen med hornhinnemorfologiske egenskaper til kinesere fra hele landet, og å utvikle en database med kinesiske etnografiske egenskaper for screening av keratokonusindikatorer og referanse som er verdifull for å veilede klinisk screening og kirurgisk design.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Eye Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesisk befolkning fra forskjellige nasjoner fra flere provinser, inkludert Jilin, Xi'an, Yunnan, Wuhan, etc.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke mindre enn 18 år, ved god helse, har ingen aktiv sykdom i kropp og øye, har fastboende status og har bodd i nærområdet i minst 5 år (merk gjerne nasjonen).

Ekskluderingskriterier:

  • Øyesykdommer, glaukom, okulær hypertensjon, glaukompasienter med normalt trykk, funduslesjoner, ptose og andre øyelokkavvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kinesisk befolkning
Kinesisk befolkning fra forskjellige nasjoner fra flere provinser.
Enhet: Scheimpflug tomografisystem (Pentacam) måling
Scheimpflug-tomografisystemet (Pentacam, Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland) er et roterende Scheimpflug-kamera som måler 138 000 sanne høydepunkter for å beregne hornhinnetopografi. Pasientene ble bedt om å blunke to ganger og deretter se på fikseringsanordningen. Bildeopptak var en 2-sekunders skanning av 50 roterende Scheimpflug-bilder gjennom hornhinnen, punktet der lysstrålen fra fovea til fikseringsanordningen krysset hornhinnen. Alle målinger ble utført like etter et blink for å minimere effekten av tårefilmendring på dataene. Akseptable kart hadde minst 10,0 mm hornhinnedekning uten ekstrapolerte data i den sentrale 9,0 mm-sonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hornhinnetykkelse
Tidsramme: preoperativt
preoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hornhinnekrumning målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
komaaberrasjon målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
asfærisk indeks målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
sfærisk aberrasjon målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
korrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
ukorrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
brytningsdioptri
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
hornhinnevolum målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
kapple vinkel målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
introkulært trykk
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
hornhinnediameter målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
fremre kammerdybde målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
fremre kammervinkel målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Samarbeidspartnere

Gansu Provincial Hospital
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Xinjiang Medical University
Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Second People's Hospital of Yunnan Province
Jilin University

Etterforskere

  • Studieleder: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
  • Hovedetterforsker: Xiaoyu li, Second People's Hospital of Yunnan Province
  • Hovedetterforsker: Yan Zhang, Jilin University
  • Hovedetterforsker: Jun Yang, Gansu Provincial Hospital
  • Hovedetterforsker: Jing Li, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Hovedetterforsker: Xianglong Yi, Xinjiang Medical University
  • Hovedetterforsker: Zhengwei Shen, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Tianjin EH-pentacam

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Scheimpflug tomografisystem (Pentacam) måling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere