Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter klinisk prövning på hornhinnemorfologianalys i kinesisk befolkning

3 maj 2018 uppdaterad av: Tianjin Eye Hospital
Baserat på hornhinnemorfometriinstrumenteringen Oculus Pentacam, som vanligtvis används före och efter klinisk refraktiv kirurgi, kommer vi att samla in hornhinnans morfologiska och biologiska parametrar för befolkningen under refraktiv kirurgi screening i refraktiva kirurgicentra runt om i landet, och konstruera hornhinnemorfologidatabas i olika livsområden för kineser. Baserat på detta, jämfört med den misstänkta keratokonus- och keratokonuspopulationen, kommer screeningkriterierna och referensstandarderna att överensstämma med egenskaperna hos keratokonus av kinesisk etnisk tillhörighet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Säkerheten vid refraktiv kirurgi har alltid varit i fokus, keratokonusscreening är den viktigaste delen för den preoperativa undersökningen av refraktiv kirurgi. Gynnsamma verktyg och lämpliga indikatorer är förutsättningen för snabb och exakt screening, och hornhinnans morfologi från olika regioner i Kina har olika egenskaper, användningen av enhetliga standarder som utvecklats av utländsk screening kommer alltid att orsaka många problem, till exempel skillnaderna mellan hornhinnans morfologiska egenskaper mellan europeisk och amerikansk etnisk och kinesisk ras, såväl som hornhinnans morfometriska indikatorer mellan olika regioner i Kina, kommer att orsaka olika grader av falskt positiva eller falskt negativa screeningsresultat. Baserat på detta, för att ytterligare förbättra säkerheten för refraktiv kirurgi effektivt och för att erhålla en effektiv och noggrann screening av misstänkt keratokonuspopulation, kommer denna studie att genomföras för att samla in databasen med hornhinnemorfologiska egenskaper för kineser från hela landet, och att utveckla en databas med kinesiska etnografiska egenskaper för screening av keratokonusindikatorer och värdefull referens för att vägleda klinisk screening och kirurgisk design.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • Rekrytering
        • Tianjin Eye Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesisk befolkning från olika nationer från flera provinser, inklusive Jilin, Xi'an, Yunnan, Wuhan, etc.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inte mindre än 18 år, vid god hälsa, har ingen aktiv sjukdom i kropp och ögon, har status som permanent bosatt och har bott i närområdet i minst 5 år (vänligen markera nationen).

Exklusions kriterier:

  • Ögonsjukdomar, glaukom, okulär hypertoni, glaukompatienter med normalt tryck, ögonbottenskador, ptos och andra ögonlocksavvikelser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kinesisk befolkning
Kinesisk befolkning från olika nationer från flera provinser.
Enhet: Scheimpflug tomografisystem (Pentacam) mätning
Scheimpflug-tomografisystemet (Pentacam, Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland) är en roterande Scheimpflug-kamera som mäter 138 000 sanna höjdpunkter för att beräkna hornhinnetopografi. Patienterna ombads att blinka två gånger och sedan titta på fixeringsanordningen. Bildinsamling var en 2-sekunders skanning av 50 roterande Scheimpflug-bilder genom hornhinnan, punkten där ljusstrålen från fovea till fixeringsanordningen korsade hornhinnan. Alla mätningar utfördes strax efter en blinkning för att minimera effekten av tårfilmsförändring på data. Godtagbara kartor hade minst 10,0 mm hornhinnetäckning utan extrapolerade data i den centrala 9,0 mm-zonen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hornhinnan tjocklek
Tidsram: preoperativt
preoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hornhinnans krökning mätt med Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
preoperativt
komaaberration uppmätt av Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
preoperativt
asfäriskt index mätt med Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
preoperativt
sfärisk aberration mätt av Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
preoperativt
korrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: preoperativt
preoperativt
okorrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: preoperativt
preoperativt
brytningsdioptri
Tidsram: preoperativt
preoperativt
hornhinnevolym mätt med Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
preoperativt
kapplevinkel mätt med Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
preoperativt
introkulärt tryck
Tidsram: preoperativt
preoperativt
hornhinnediameter mätt med Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
preoperativt
främre kammarens djup mätt med Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
preoperativt
främre kammarvinkeln mätt av Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
preoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Samarbetspartners

Gansu Provincial Hospital
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Xinjiang Medical University
Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Second People's Hospital of Yunnan Province
Jilin University

Utredare

  • Studierektor: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
  • Huvudutredare: Xiaoyu li, Second People's Hospital of Yunnan Province
  • Huvudutredare: Yan Zhang, Jilin University
  • Huvudutredare: Jun Yang, Gansu Provincial Hospital
  • Huvudutredare: Jing Li, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Huvudutredare: Xianglong Yi, Xinjiang Medical University
  • Huvudutredare: Zhengwei Shen, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Tianjin EH-pentacam

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Scheimpflug tomografisystem (Pentacam) mätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera