Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monen keskuksen kliininen tutkimus sarveiskalvon morfologiasta Kiinan väestössä

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital
Perustuen sarveiskalvon morfometriainstrumenttiin Oculus Pentacam, jota käytetään yleisesti ennen kliinistä taittokirurgiaa ja sen jälkeen, keräämme sarveiskalvon morfologiset ja biologiset parametrit taittokirurgiaseulonnassa olevista taittokirurgiakeskuksista ympäri maata ja rakennamme sarveiskalvon morfologiatietokannan kiinalaisten eri asuinalueet. Tämän perusteella, verrattuna epäiltyyn keratoconus- ja keratoconus-populaatioon, saavutetaan kiinalaisen etnisen keratoconuksen ominaisuuksien mukaiset seulontakriteerit ja vertailustandardit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taittokirurgian turvallisuus on aina ollut huomion kohteena, keratoconus-seulonta on tärkein osa taittokirurgian preoperatiivisessa tutkimuksessa. Suotuisat työkalut ja sopivat indikaattorit ovat nopean ja tarkan seulonnan lähtökohta, ja Kiinan eri alueiden sarveiskalvon morfologialla on erilaisia ​​ominaisuuksia, ulkomaisten seulonnan kehittämien yhtenäisten standardien käyttö aiheuttaa aina paljon ongelmia, esim. sarveiskalvon morfologiset piirteet eurooppalaisen ja amerikkalaisen etnisen ja kiinalaisen rodun välillä sekä sarveiskalvon morfometriset indikaattorit Kiinan eri alueiden välillä aiheuttavat vaihtelevia vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia seulontatuloksia. Tämän perusteella, jotta taittokirurgian turvallisuutta voitaisiin edelleen parantaa tehokkaasti ja saada tehokas ja tarkka seulonta epäillylle keratoconus-populaatiolle, tällä tutkimuksella kerätään sarveiskalvon morfologisia ominaisuuksia koskeva tietokanta kiinalaisista eri puolilta maata. kehittää tietokanta kiinalaisista etnografisista ominaisuuksista keratoconus-indikaattoreiden seulomiseksi ja arvokas referenssi kliinisen seulonnan ja kirurgisen suunnittelun ohjaamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Eye Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinan eri kansakuntien väestö useista maakunnista, mukaan lukien Jilin, Xi'an, Yunnan, Wuhan jne.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias, hyväkuntoinen, ei aktiivista kehon ja silmän sairautta, hänellä on vakituisen asukkaan asema ja hän on asunut alueella vähintään 5 vuotta (merkitkää kansakunta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmäsairaudet, glaukooma, silmän verenpainetauti, glaukoomapotilaat, joilla on normaali paine, silmänpohjavauriot, ptoosi ja muut silmäluomien poikkeavuudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kiinan väestö
Kiinan väestö eri kansallisuuksista useista maakunnista.
Laite: Scheimpflug-tomografiajärjestelmän (Pentacam) mittaus
Scheimpflug-tomografiajärjestelmä (Pentacam, Oculus GmbH, Wetzlar, Saksa) on pyörivä Scheimpflug-kamera, joka mittaa 138 000 todellista korkeuspistettä sarveiskalvon topografian laskemiseksi. Potilaita pyydettiin räpäyttämään kahdesti ja katsomaan sitten kiinnityslaitetta. Kuvanotto oli 50 pyörivän Scheimpflug-kuvan 2 sekunnin skannaus sarveiskalvon havaintopisteen läpi, pisteen, jossa valonsäde foveasta kiinnityslaitteeseen ylitti sarveiskalvon. Kaikki mittaukset suoritettiin heti silmänräpäyksen jälkeen kyynelkalvon muutoksen vaikutuksen minimoimiseksi tietoihin. Hyväksyttävien karttojen sarveiskalvon peittoalue oli vähintään 10,0 mm ilman ekstrapoloituja tietoja keskimmäisellä 9,0 mm:n vyöhykkeellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sarveiskalvon kaarevuus mitattuna Pentacam-järjestelmällä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta
koomapoikkeama mitattuna Pentacam-järjestelmällä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta
asfäärinen indeksi mitattuna Pentacam-järjestelmällä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta
pallopoikkeama mitattuna Pentacam-järjestelmällä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta
korjattu etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta
taitekykyinen diopteri
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta
sarveiskalvon tilavuus mitattuna Pentacam-järjestelmällä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta
kapple-kulma mitattuna Pentacam-järjestelmällä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta
sisäpaine
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta
sarveiskalvon halkaisija mitattuna Pentacam-järjestelmällä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta
etukammion syvyys mitattuna Pentacam-järjestelmällä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta
etukammion kulma mitattuna Pentacam-järjestelmällä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Eye Hospital

Yhteistyökumppanit

Gansu Provincial Hospital
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Xinjiang Medical University
Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Second People's Hospital of Yunnan Province
Jilin University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
  • Päätutkija: Xiaoyu li, Second People's Hospital of Yunnan Province
  • Päätutkija: Yan Zhang, Jilin University
  • Päätutkija: Jun Yang, Gansu Provincial Hospital
  • Päätutkija: Jing Li, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Päätutkija: Xianglong Yi, Xinjiang Medical University
  • Päätutkija: Zhengwei Shen, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tianjin EH-pentacam

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Scheimpflug-tomografiajärjestelmän (Pentacam) mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa