Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter klinisk forsøg på hornhindemorfologianalyse i kinesisk befolkning

3. maj 2018 opdateret af: Tianjin Eye Hospital
Baseret på hornhindemorfometriinstrumenteringen Oculus Pentacam, som er almindeligt anvendt før og efter klinisk refraktiv kirurgi, vil vi indsamle hornhindemorfologiske og biologiske parametre for befolkningen under refraktiv kirurgi screening i refraktiv kirurgi centre rundt om i landet, og konstruere hornhindemorfologisk database i forskellige leveområder for kinesere. Baseret på dette, sammenlignet med den formodede keratoconus- og keratoconuspopulation, vil screeningskriterierne og referencestandarderne være i overensstemmelse med karakteristikaene for keratoconus af kinesisk etnisk oprindelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sikkerheden ved refraktiv kirurgi har altid været i fokus, keratoconusscreening er den vigtigste del for den præoperative undersøgelse af refraktiv kirurgi. Gunstige værktøjer og passende indikatorer er forudsætningen for hurtig og nøjagtig screening, og hornhindens morfologi fra forskellige regioner i Kina har forskellige egenskaber, brugen af ​​ensartede standarder udviklet af udenlandsk screening vil altid medføre en masse problemer, for eksempel forskellene mellem cornea morfologiske træk mellem europæisk og amerikansk etnisk og kinesisk race, såvel som de cornea morfometriske indikatorer mellem forskellige regioner i Kina, vil forårsage varierende grader af falsk-positive eller falsk-negative screeningsresultater. Baseret på dette, for yderligere at forbedre sikkerheden ved refraktiv kirurgi effektivt og for at opnå en effektiv og nøjagtig screening af formodet keratoconuspopulation, vil denne undersøgelse blive udført for at indsamle hornhindens morfologiske karakteristikdatabase for kinesere fra hele landet, og at udvikle en database over kinesiske etnografiske karakteristika til screening af keratoconus-indikatorer og reference værdifuld til at vejlede klinisk screening og kirurgisk design.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Eye Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk befolkning af forskellige nationer fra flere provinser, herunder Jilin, Xi'an, Yunnan, Wuhan osv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke mindre end 18 år, ved godt helbred, har ingen aktiv sygdom i krop og øje, har fastboende status og har boet i lokalområdet i mindst 5 år (mærk venligst nationen).

Ekskluderingskriterier:

  • Øjensygdomme, glaukom, okulær hypertension, glaukompatienter med normalt tryk, funduslæsioner, ptosis og andre øjenlågsabnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kinesisk befolkning
Kinesisk befolkning af forskellige nationer fra flere provinser.
Enhed: Scheimpflug tomografisystem (Pentacam) måling
Scheimpflug-tomografisystemet (Pentacam, Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland) er et roterende Scheimpflug-kamera, der måler 138.000 sande højdepunkter for at beregne hornhindens topografi. Patienterne blev bedt om at blinke to gange og derefter se på fikseringsanordningen. Billedopsamling var en 2-sekunders scanning af 50 roterende Scheimpflug-billeder gennem hornhinden, det punkt hvor lysstrålen fra fovea til fikseringsanordningen krydsede hornhinden. Alle målinger blev udført lige efter et blink for at minimere effekten af ​​tårefilmsændring på dataene. Acceptable kort havde mindst 10,0 mm hornhindedækning uden ekstrapolerede data i den centrale 9,0 mm zone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hornhindens tykkelse
Tidsramme: præoperativ
præoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hornhindens krumning målt af Pentacam-systemet
Tidsramme: præoperativ
præoperativ
komaaberration målt af Pentacam-systemet
Tidsramme: præoperativ
præoperativ
asfærisk indeks målt af Pentacam-systemet
Tidsramme: præoperativ
præoperativ
sfærisk aberration målt af Pentacam-systemet
Tidsramme: præoperativ
præoperativ
korrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: præoperativ
præoperativ
ukorrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: præoperativ
præoperativ
refraktiv dioptri
Tidsramme: præoperativ
præoperativ
hornhindevolumen målt af Pentacam-systemet
Tidsramme: præoperativ
præoperativ
kapple vinkel målt af Pentacam systemet
Tidsramme: præoperativ
præoperativ
introkulært tryk
Tidsramme: præoperativ
præoperativ
hornhindediameter målt af Pentacam-systemet
Tidsramme: præoperativ
præoperativ
forkammerdybde målt af Pentacam-systemet
Tidsramme: præoperativ
præoperativ
forkammerets vinkel målt af Pentacam-systemet
Tidsramme: præoperativ
præoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Samarbejdspartnere

Gansu Provincial Hospital
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Xinjiang Medical University
Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Second People's Hospital of Yunnan Province
Jilin University

Efterforskere

  • Studieleder: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
  • Ledende efterforsker: Xiaoyu li, Second People's Hospital of Yunnan Province
  • Ledende efterforsker: Yan Zhang, Jilin University
  • Ledende efterforsker: Jun Yang, Gansu Provincial Hospital
  • Ledende efterforsker: Jing Li, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Ledende efterforsker: Xianglong Yi, Xinjiang Medical University
  • Ledende efterforsker: Zhengwei Shen, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tianjin EH-pentacam

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhinde

Kliniske forsøg med Scheimpflug tomografisystem (Pentacam) måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner