Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoek in meerdere centra naar analyse van de hoornvliesmorfologie bij de Chinese bevolking

3 mei 2018 bijgewerkt door: Tianjin Eye Hospital
Op basis van de corneale morfometrie-instrumentatie Oculus Pentacam, die vaak wordt gebruikt voor en na klinische refractieve chirurgie, zullen we de corneale morfologische en biologische parameters verzamelen van de bevolking onder refractieve chirurgiescreening in centra voor refractieve chirurgie in het hele land, en een database met corneale morfologie bouwen in verschillende woongebieden van Chinezen. Op basis hiervan zullen, vergeleken met de vermoedelijke keratoconus- en keratoconuspopulatie, de screeningcriteria en referentienormen worden bereikt die overeenkomen met de kenmerken van keratoconus van Chinese etnische afkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De veiligheid van refractieve chirurgie heeft altijd de aandacht gehad, keratoconusscreening is het belangrijkste onderdeel voor het preoperatieve onderzoek van refractieve chirurgie. Gunstige hulpmiddelen en geschikte indicatoren zijn het uitgangspunt van snelle en nauwkeurige screening, en de hoornvliesmorfologie uit verschillende regio's van China heeft verschillende kenmerken, het gebruik van uniforme normen ontwikkeld door buitenlandse screening zal altijd veel problemen veroorzaken, bijvoorbeeld de verschillen van hoornvliesmorfologische kenmerken tussen Europees en Amerikaans etnisch en Chinees ras, evenals de hoornvliesmorfometrische indicatoren tussen verschillende regio's van China, zullen in verschillende mate fout-positieve of fout-negatieve screeningresultaten veroorzaken. Op basis hiervan, om de veiligheid van refractieve chirurgie effectief verder te verbeteren en om de effectieve en nauwkeurige screening van vermoedelijke keratoconuspopulatie te verkrijgen, zal deze studie worden uitgevoerd om de database met morfologische kenmerken van het hoornvlies van Chinezen uit het hele land te verzamelen, en het ontwikkelen van een database met Chinese etnografische kenmerken voor het screenen van keratoconusindicatoren en een waardevolle referentie om klinische screening en chirurgisch ontwerp te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese bevolking van verschillende naties uit verschillende provincies, waaronder Jilin, Xi'an, Yunnan, Wuhan, enz.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet minder dan 18 jaar oud zijn, in goede gezondheid verkeren, geen actieve ziekte in lichaam en oog hebben, een permanente verblijfsstatus hebben en minstens 5 jaar in de buurt wonen (gelieve het land aan te kruisen).

Uitsluitingscriteria:

  • Oogziekten, glaucoom, oculaire hypertensie, glaucoompatiënten met normale druk, funduslaesies, ptosis en andere ooglidafwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chinese bevolking
Chinese bevolking van verschillende naties uit verschillende provincies.
Apparaat: Scheimpflug tomografiesysteem (Pentacam) meting
Het Scheimpflug-tomografiesysteem (Pentacam, Oculus GmbH, Wetzlar, Duitsland) is een roterende Scheimpflug-camera die 138.000 werkelijke hoogtepunten meet om de topografie van het hoornvlies te berekenen. Patiënten werd gevraagd twee keer met de ogen te knipperen en vervolgens naar het fixatie-apparaat te kijken. Beeldacquisitie was een scan van 2 seconden van 50 roterende Scheimpflug-beelden door het gezichtspunt van het hoornvlies, het punt waar de lichtstraal van de fovea naar het fixatie-apparaat het hoornvlies kruiste. Alle metingen werden net na een oogwenk uitgevoerd om het effect van traanfilmverandering op de gegevens te minimaliseren. Aanvaardbare kaarten hadden een hoornvliesdekking van ten minste 10,0 mm zonder geëxtrapoleerde gegevens in de centrale zone van 9,0 mm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hoornvlies dikte
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kromming van het hoornvlies gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
coma-afwijking gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
asferische index gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
sferische aberratie gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
brekende dioptrie
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
hoornvliesvolume gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
kapple-hoek gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
introculaire druk
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
hoornvliesdiameter gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
diepte van de voorste kamer gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
hoek van de voorste kamer gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Medewerkers

Gansu Provincial Hospital
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Xinjiang Medical University
Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Second People's Hospital of Yunnan Province
Jilin University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Xiaoyu li, Second People's Hospital of Yunnan Province
  • Hoofdonderzoeker: Yan Zhang, Jilin University
  • Hoofdonderzoeker: Jun Yang, Gansu Provincial Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jing Li, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Hoofdonderzoeker: Xianglong Yi, Xinjiang Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Zhengwei Shen, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Tianjin EH-pentacam

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoornvlies

Klinische onderzoeken op Scheimpflug tomografiesysteem (Pentacam) meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren