Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące analizy morfologii rogówki w populacji chińskiej

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital
W oparciu o instrumenty do morfometrii rogówki Oculus Pentacam, które są powszechnie stosowane przed i po klinicznej chirurgii refrakcyjnej, zbierzemy parametry morfologiczne i biologiczne rogówki populacji objętej skriningiem chirurgii refrakcyjnej w ośrodkach chirurgii refrakcyjnej w całym kraju oraz zbudujemy bazę danych morfologii rogówki w różne obszary życia Chińczyków. Na tej podstawie, w porównaniu z podejrzeniem populacji stożka rogówki i stożka rogówki, zostaną osiągnięte kryteria przesiewowe i standardy referencyjne zgodne z charakterystyką stożka rogówki pochodzenia chińskiego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bezpieczeństwo chirurgii refrakcyjnej zawsze było w centrum uwagi, badanie przesiewowe stożka rogówki jest najważniejszą częścią przedoperacyjnego badania chirurgii refrakcyjnej. Sprzyjające narzędzia i odpowiednie wskaźniki są przesłanką szybkiego i dokładnego skriningu, a morfologia rogówki z różnych regionów Chin ma różne cechy, stosowanie jednolitych standardów opracowanych przez zagraniczne skriningi zawsze będzie powodować wiele problemów, na przykład różnice cechy morfologiczne rogówki między rasą etniczną europejską i amerykańską oraz rasą chińską, jak również wskaźniki morfometryczne rogówki między różnymi regionami Chin, spowodują różne stopnie fałszywie dodatnich lub fałszywie ujemnych wyników badań przesiewowych. Na tej podstawie, w celu dalszej skutecznej poprawy bezpieczeństwa chirurgii refrakcyjnej oraz uzyskania skutecznych i dokładnych badań przesiewowych populacji z podejrzeniem stożka rogówki, niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zebrania bazy danych cech morfologicznych rogówki Chińczyków z całego kraju oraz opracowanie bazy danych chińskich cech etnograficznych do badań przesiewowych wskaźników stożka rogówki i wartościowych odniesień do kierowania klinicznymi badaniami przesiewowymi i projektowaniem chirurgicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • TianJin eye hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińska populacja różnych narodów z kilku prowincji, w tym Jilin, Xi'an, Yunnan, Wuhan itp.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma co najmniej 18 lat, jest w dobrym stanie zdrowia, nie ma aktywnej choroby ciała i oczu, ma status stałego rezydenta i mieszka w okolicy od co najmniej 5 lat (proszę zaznaczyć kraj).

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby oczu, jaskra, nadciśnienie oczne, pacjenci z jaskrą z prawidłowym ciśnieniem, zmiany dna oka, opadanie powiek i inne nieprawidłowości powiek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chińska populacja
Chińska populacja innego narodu z kilku prowincji.
System tomografii Scheimpfluga (Pentacam, Oculus GmbH, Wetzlar, Niemcy) to obrotowa kamera Scheimpfluga, która mierzy 138 000 rzeczywistych punktów wysokości w celu obliczenia topografii rogówki. Pacjentów poproszono o dwukrotne zamruganie, a następnie spojrzenie na urządzenie fiksacyjne. Akwizycja obrazu polegała na 2-sekundowym skanowaniu 50 obrotowych obrazów Scheimpfluga przez punkt celowniczy rogówki, punkt, w którym promień światła od dołka do urządzenia mocującego przecinał rogówkę. Wszystkie pomiary wykonano tuż po mrugnięciu, aby zminimalizować wpływ zmiany filmu łzowego na dane. Akceptowalne mapy miały co najmniej 10,0 mm pokrycia rogówki bez ekstrapolowanych danych w centralnej strefie 9,0 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
grubość rogówki
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
krzywizny rogówki mierzonej systemem Pentacam
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
aberracja koma zmierzona systemem Pentacam
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
indeks asferyczny mierzony systemem Pentacam
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
aberracja sferyczna zmierzona systemem Pentacam
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
skorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
nieskorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
refrakcja dioptrii
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
objętość rogówki mierzona systemem Pentacam
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
kąt kappla zmierzony systemem Pentacam
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
średnica rogówki mierzona systemem Pentacam
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
głębokość komory przedniej mierzona systemem Pentacam
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
kąt komory przedniej mierzony systemem Pentacam
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yan Wang, director, TianJin eye hospital
  • Główny śledczy: Xiaoyu li, Second People's Hospital of Yunnan Province
  • Główny śledczy: Yan Zhang, Jilin University
  • Główny śledczy: Jun Yang, Gansu Provincial Hospital
  • Główny śledczy: Jing Li, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Główny śledczy: Xianglong Yi, Xinjiang Medical University
  • Główny śledczy: Zhengwei Shen, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tianjin EH-pentacam

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar systemem tomografii Scheimpfluga (Pentacam).

3
Subskrybuj