온열 또는 냉각 효과가 있는 국소 제품 적용 후 피부 특성의 국부적 변화 (SRPT)
2019년 12월 12일 업데이트: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
온열 효과 또는 냉각 효과가 있는 국소 제품 적용 중 및 적용 후 피부 특성의 국부적 변화 - 무작위 통제 임상 시험
온난화 또는 냉각 효과가 있는 국소 일반의약품(OTC) 제품의 사용은 스포츠, 물리 치료 및 개인 가정에서 널리 사용됩니다.
그러한 제품에 대한 광고는 근육 긴장, 류머티즘 또는 급성 부상과 같은 근골격계 질환을 앓고 있을 때 통증 완화를 약속합니다.
염좌.
문헌에는 국소 온열 또는 냉각 제품의 효능 및 생리학적 메커니즘에 대한 정보가 거의 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 온열 또는 냉각 효과가 있는 외용제 도포 중 및 도포 후 국소 피부 특성을 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
만성 또는 급성 근골격계 질환에서 국소 통증 완화를 위한 국소 제품의 사용이 널리 사용됩니다. 이러한 제품의 광범위한 사용에도 불구하고 국소 온열 및 냉각 연고의 생리적 메커니즘 및 효능에 대한 정보가 누락되어 있습니다. 기존 문헌의 대부분은 골관절염의 만성 통증에 대한 국소 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 제품의 효능에 관한 것입니다. 또한 한 연구에서는 멘톨 농도가 다른 젤의 냉각 효과를 테스트했습니다. 그들은 농도에 관계없이 적용 부위에 적용 후 최대 1시간까지 피부 온도가 감소한다는 것을 발견했습니다.
우리 연구의 목적은 건강한 피험자에게 온열 또는 냉각 국소 제품을 한 번 적용한 후 피부 특성의 변화를 평가하는 것입니다. 결과 매개변수에는 피부 관류, 온도, 피부 발적 및 주관적인 열 감각이 포함됩니다. 알코올 기반 연고, 멘톨 또는 윈터그린 오일 형태의 제품만 선택했습니다. 스프레이 및 패치는 제외되었습니다.
적용 영역은 편측 요추 후면 영역인 반면 반대측은 제어 영역 역할을 합니다. 순응 기간 후 기준선 측정이 수행된 후 국소 제품의 표준화된 적용이 이어집니다. 국소 피부 반응은 10분 단위로 최대 1시간까지 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
GR
-
Landquart, GR, 스위스, CH-7302
- SUPSI
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관심 영역에 기존 근골격계 질환 없음
- 지난 1년 동안 관심 부위에 수술을 하지 않은 경우
- 관심 부위의 건강한 피부 상태
제외 기준:
- 치료에 대한 두려움
- 피임약을 제외한 약물의 정기적인 섭취
- 고관절을 포함하여 C7과 천골 사이 영역의 금속 임플란트
- Epicritic 및 protopathic 피부 민감도 부족
- 신부전
- 기관지 천식
- 임신/수유
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 다발신경병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 악사노바 핫젤
개입: Axanova 핫 젤은 온열 효과가 있는 국소 제품입니다.
제품 3g을 한쪽 요추 등에 10cm x 10cm의 면적에 피부에 완전히 흡수될 때까지 도포합니다.
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Axanova 핫 젤은 온열 효과가 있는 국소 제품입니다.
멘톨, 솔잎오일, 윈터그린오일, 로즈마리오일, 유칼립투스오일, 인센스오일이 함유되어 있습니다.
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간섭 없음: 악사노바 핫젤 컨트롤
제품 적용이 없습니다.
반대쪽 요추 뒷면은 Axanova 핫 젤 컨트롤 역할을 합니다.
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실험적: 악사노바 액티브 젤
개입: Axanova 액티베이트 젤은 반발 효과가 있는 국소 제품입니다.
제품 3g을 한쪽 요추 등에 10cm x 10cm의 면적에 피부에 완전히 흡수될 때까지 도포합니다.
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Axanova 액티베이트 젤은 반발 효과가 있는 국소 제품입니다.
멘톨, 솔잎 오일, 오렌지 오일, 레몬 오일, 윈터그린 오일, 글리코사미노글리칸이 함유되어 있습니다.
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간섭 없음: 악사노바 액티브 젤 컨트롤
제품 적용이 없습니다.
반대쪽 요추 뒷면은 Axanova 활성 젤 컨트롤로 작용합니다.
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실험적: 퍼스킨돌 돌로 젤
개입: Perskindol Dolo Gel은 온열 효과가 있는 국소 제품입니다.
제품 3g을 한쪽 요추 등에 10cm x 10cm의 면적에 피부에 완전히 흡수될 때까지 도포합니다.
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Perskindol Dolo Gel은 온열 효과가 있는 국소 제품입니다.
동록유, 솔잎유, 향료, 부형제를 함유하고 있습니다.
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간섭 없음: 퍼스킨돌 돌로 젤 컨트롤
제품 적용이 없습니다.
반대편 요추 뒷면은 Perskindol Dolo Gel 컨트롤 역할을 합니다.
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실험적: 퍼스킨돌 클래식 젤
개입: Perskindol Classic Gel은 반발 효과가 있는 국소 제품입니다.
제품 3g을 한쪽 요추 등에 10cm x 10cm의 면적에 피부에 완전히 흡수될 때까지 도포합니다.
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Perskindol Classic Gel은 반감 효과가 있는 국소 제품입니다.
멘톨, 윈터그린 오일, 솔잎 오일, 레몬 오일, 오렌지 껍질 오일, 레몬 베르가못 오일, 로즈마리 오일, 라벤더 오일, 부형제를 포함합니다.
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간섭 없음: 퍼스킨돌 클래식 젤 컨트롤
제품 적용이 없습니다.
반대편 요추 뒷면은 Perskindol Classic Gel 컨트롤 역할을 합니다.
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실험적: 퍼스킨돌 쿨 퀼-젤
개입: Perskindol Cool Kühl-Gel은 냉각 효과가 있는 국소 제품입니다.
제품 3g을 한쪽 요추 등에 10cm x 10cm의 면적에 피부에 완전히 흡수될 때까지 도포합니다.
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Perskindol Cool Kühl-Gel은 냉각 효과가 있는 국소 제품입니다.
그것은 levomenthol, 색상 E131, 방향족, 부형제를 포함합니다.
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간섭 없음: Perskindol Cool Kühl-Gel 컨트롤
제품 적용이 없습니다.
반대편 요추 뒷면은 Perskindol Cool Kühl-Gel 컨트롤 역할을 합니다.
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실험적: Dolor-X 핫 젤
개입: Dolor-X Hot Gel은 온열 효과가 있는 국소 제품입니다.
제품 3g을 한쪽 요추 등에 10cm x 10cm의 면적에 피부에 완전히 흡수될 때까지 도포합니다.
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Dolor-X Hot Gel은 온열 효과가 있는 화제 제품입니다.
그것은 이소 프로필 알코올, 물, 멘톨, 하이 프롤 로스, 장뇌, 트로 메타 몰, 파프리카, 윈터그린 오일, 부형제를 포함합니다.
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간섭 없음: Dolor-X 핫 젤 컨트롤
제품 적용이 없습니다.
반대측 요추 뒷면은 Dolor-X Hot Gel 컨트롤로 작용합니다.
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실험적: Dolor-X 클래식 젤
개입: Dolor-X Classic Gel은 반발 효과가 있는 국소 제품입니다.
제품 3g을 한쪽 요추 등에 10cm x 10cm의 면적에 피부에 완전히 흡수될 때까지 도포합니다.
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Dolor-X Classic Gel은 역겨운 제품입니다.
그것은 물, 이소 프로필 알코올, 멘톨, 가문비 나무, 하이 프롤 로스, 트로 메타 몰, 윈터그린 오일, 부형제를 포함합니다.
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간섭 없음: Dolor-X 클래식 젤 컨트롤
제품 적용이 없습니다.
반대측 요추 뒷면은 Dolor-X Classic Gel 컨트롤로 작동합니다.
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실험적: Dolor-X 쿨 젤
개입: Dolor-X Cool Gel은 냉각 효과가 있는 국소 제품입니다.
제품 3g을 한쪽 요추 등에 10cm x 10cm의 면적에 피부에 완전히 흡수될 때까지 도포합니다.
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Dolor-X Cool Gel은 냉각 제품입니다.
그것은 물, 이소 프로필 알코올, 멘톨, 트로 메타 몰, 색상 E131, 부형제를 포함합니다.
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간섭 없음: Dolor-X 쿨 젤 컨트롤
제품 적용이 없습니다.
반대쪽 요추 뒷면은 Dolor-X Cool Gel 컨트롤 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 피부 관류
기간: 신청 후 1시간 동안
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국소 피부 관류는 레이저 스펙클 기기로 측정됩니다.
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신청 후 1시간 동안
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국소 피부 발적
기간: 신청 후 1시간 동안
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국소 피부 발적(홍반)은 색도계로 측정됩니다.
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신청 후 1시간 동안
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피부 표면 온도
기간: 신청 후 1시간 동안
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피부 표면 온도는 thermochrons, 적외선 온도계 및 열 화상 카메라로 측정됩니다.
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신청 후 1시간 동안
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국소 근육 조직 산소화
기간: 신청 후 1시간 동안
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국소 근육 조직 산소화는 근적외선 분광법으로 측정됩니다.
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신청 후 1시간 동안
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주관적인 온도 감각
기간: 신청 후 1시간 동안
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주관적인 온도 감각은 열 쾌적성 설문지로 평가됩니다.
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신청 후 1시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도포 부위 바로 옆의 피부 관류
기간: 신청 후 1시간 동안
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레이저 스페클 장비로 피부 관류를 측정합니다.
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신청 후 1시간 동안
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도포 부위 바로 옆의 피부 발적
기간: 신청 후 1시간 동안
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피부 발적(홍반)은 색도계로 측정됩니다.
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신청 후 1시간 동안
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도포 부위 바로 옆의 피부 온도
기간: 신청 후 1시간 동안
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피부 표면 온도는 thermochrons, 적외선 온도계 및 열 화상 카메라로 측정됩니다.
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신청 후 1시간 동안
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적용 부위 바로 옆의 근육 조직 산소 공급
기간: 신청 후 1시간 동안
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근육 조직 산소화는 근적외선 분광법으로 측정됩니다.
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신청 후 1시간 동안
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적용 영역 바로 옆의 주관적인 온도 감각
기간: 신청 후 1시간 동안
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주관적인 온도 감각은 열 쾌적성 설문지로 평가됩니다.
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신청 후 1시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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