Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikalliset muutokset ihon ominaisuuksissa lämmittävän tai viilentävän ajankohtaisen tuotteen käytön jälkeen (SRPT)

torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Ihon ominaisuuksien paikalliset muutokset lämmittävän tai viilentävän ajankohtaisen tuotteen käytön aikana ja sen jälkeen – satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Lämmön ja viilentävän vaikutuksen omaavien OTC-tuotteiden käyttö on yleistä urheilussa, fysioterapiassa ja kotitalouksissa. Tällaisten tuotteiden mainokset lupaavat kivunlievitystä, kun kärsit tuki- ja liikuntaelinsairauksista, kuten lihasjännitys, reuma tai akuutteja vammoja, esim. nyrjähdyksiä. Kirjallisuudessa on vain vähän tietoa paikallisten lämmittävien tai viilentävien tuotteiden tehosta ja fysiologisista mekanismeista. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ihon paikallisia ominaisuuksia lämmittävän tai viilentävän paikallisen tuotteen käytön aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallisten tuotteiden käyttöä paikalliseen kivunlievitykseen kroonisissa tai akuuteissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa käytetään laajalti. Näiden tuotteiden laajasta käytöstä huolimatta paikallisten lämmittävien ja viilentävien voiteiden fysiologisista mekanismeista ja tehosta puuttuu tietoa. Suurin osa olemassa olevasta kirjallisuudesta käsittelee paikallisesti käytettävien ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tehokkuutta kroonisen kivun hoidossa nivelrikossa. Lisäksi yhdessä tutkimuksessa testattiin eri mentolipitoisuuksilla olevien geelien jäähdytysvaikutusta. He havaitsivat, että pitoisuudesta riippumatta ihon lämpötila aleni jopa tunnin ajan levityksen jälkeen levitysalueella.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida ihon ominaisuuksien muutosta yhden kerran lämmittävän tai viilentävän paikallisen tuotteen käytön jälkeen terveillä koehenkilöillä. Tulosparametreja ovat ihon perfuusio, lämpötila, ihon punoitus ja subjektiivinen lämmöntuntemus. Valitsimme tuotteet vain alkoholipohjaisten voiteiden, mentolin tai talviöljyn muodossa. Suihkeet ja laastarit jätettiin pois.

Käyttöalue on yksipuolinen lanneselän alue, kun taas vastakkainen puoli toimii kontrollialueena. Totuttelujakson jälkeen suoritetaan perusmittaukset, jota seuraa paikallisen tuotteen standardoitu levitys. Paikalliset ihovasteet mitataan 10 minuutin välein aina yhteen tuntiin asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • GR
      • Landquart, GR, Sveitsi, CH-7302
        • SUPSI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kiinnostuksen kohteena olevalla alueella ei ole olemassa olevia tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä
  • ei leikkausta kiinnostavalla alueella viimeisen vuoden aikana
  • terveet ihotilat kiinnostavalla alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • hoidon pelko
  • säännöllinen lääkkeiden saanti, ei ehkäisyvälineitä
  • metalliset implantit C7:n ja ristiluun välisellä alueella, mukaan lukien lonkkanivelet
  • epikriittisen ja protopaattisen ihon herkkyyden puute
  • munuaisten vajaatoiminta
  • keuhkoastma
  • raskaus/imettäminen
  • tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
  • polyneuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Axanova kuuma geeli
Interventio: Axanova kuumageeli on paikallisesti käytettävä tuote, jolla on lämmittävä vaikutus. Yhdellä käyttökerralla 3 g tuotetta levitetään 10 cm x 10 cm alueelle yksipuoliselle lannerangalle, kunnes se on imeytynyt kokonaan ihoon.
Muut: Axanova kuuma geeli
Axanova hot gel on paikallisesti käytettävä tuote, jolla on lämmittävä vaikutus. Sisältää mentolia, männyn neulaöljyä, talvivihreäöljyä, rosmariiniöljyä, eukalyptusöljyä, suitsukeöljyä.
Ei väliintuloa: Axanova kuuma geeli ohjaus
Ei tuotesovellusta. Vastapuolinen lannerangan takapuoli toimii Axanovan kuumageelikontrollina.
Kokeellinen: Axanova Activ geeli
Interventio: Axanova activ geeli on paikallisesti käytettävä tuote, jolla on vastenmielinen vaikutus. Yhdellä käyttökerralla 3 g tuotetta levitetään 10 cm x 10 cm alueelle yksipuoliselle lannerangalle, kunnes se on imeytynyt kokonaan ihoon.
Muut: Axanova Activ geeli
Axanova Activ -geeli on paikallisesti käytettävä tuote, jolla on vastenmielinen vaikutus. Se sisältää mentolia, männyn neulaöljyä, appelsiiniöljyä, sitruunaöljyä, talvivihreäöljyä, glykosaminoglykaaneja.
Ei väliintuloa: Axanova Activ geelikontrolli
Ei tuotesovellusta. Vastapuolinen lannerangan takapuoli toimii Axanova activ -geelikontrollina.
Kokeellinen: Perskindol Dolo -geeli
Interventio: Perskindol Dolo Gel on paikallisesti käytettävä tuote, jolla on lämmittävä vaikutus. Yhdellä käyttökerralla 3 g tuotetta levitetään 10 cm x 10 cm alueelle yksipuoliselle lannerangalle, kunnes se on imeytynyt kokonaan ihoon.
Muut: Perskindol Dolo -geeli
Perskindol Dolo Gel on paikallisesti käytettävä tuote, jolla on lämmittävä vaikutus. Se sisältää talvivihreäöljyä, männyn neulaöljyä, aromaattisia aineita, apuaineita.
Ei väliintuloa: Perskindol Dolo Gel ohjaus
Ei tuotesovellusta. Vastapuolinen lannerangan takapuoli toimii Perskindol Dolo Gel -säätimenä.
Kokeellinen: Perskindol Classic -geeli
Interventio: Perskindol Classic Gel on paikallisesti käytettävä tuote, jolla on vastenmielinen vaikutus. Yhdellä käyttökerralla 3 g tuotetta levitetään 10 cm x 10 cm alueelle yksipuoliselle lannerangalle, kunnes se on imeytynyt kokonaan ihoon.
Muut: Perskindol Classic -geeli
Perskindol Classic Gel on paikallisesti käytettävä tuote, jolla on vastenmielinen vaikutus. Sisältää mentolia, talvivihreäöljyä, männyn neulaöljyä, sitruunaöljyä, appelsiininkuoriöljyä, sitruunabergamottiöljyä, rosmariiniöljyä, laventeliöljyä, apuaineita.
Ei väliintuloa: Perskindol Classic Gel Control
Ei tuotesovellusta. Vastapuolinen lanneosan takapuoli toimii Perskindol Classic Gel -kontrollina.
Kokeellinen: Perskindol Cool Kühl-Gel
Interventio: Perskindol Cool Kühl-Gel on paikallisesti käytettävä tuote, jolla on viilentävä vaikutus. Yhdellä käyttökerralla 3 g tuotetta levitetään 10 cm x 10 cm alueelle yksipuoliselle lannerangalle, kunnes se on imeytynyt kokonaan ihoon.
Muut: Perskindol Cool Kühl-Gel
Perskindol Cool Kühl-Gel on paikallisesti käytettävä tuote, jolla on viilentävä vaikutus. Se sisältää levomentolia, väriä E131, aromaattisia aineita, apuaineita.
Ei väliintuloa: Perskindol Cool Kühl-Gel ohjaus
Ei tuotesovellusta. Vastapuolinen ristiselän takapuoli toimii Perskindol Cool Kühl-Gel -kontrollina.
Kokeellinen: Dolor-X kuuma geeli
Interventio: Dolor-X Hot Gel on paikallisesti käytettävä tuote, jolla on lämmittävä vaikutus. Yhdellä käyttökerralla 3 g tuotetta levitetään 10 cm x 10 cm alueelle yksipuoliselle lannerangalle, kunnes se on imeytynyt kokonaan ihoon.
Muut: Dolor-X kuuma geeli
Dolor-X Hot Gel on ajankohtainen tuote, jolla on lämmittävä vaikutus. Se sisältää isopropyylialkoholia, vettä, mentolia, hyproloosia, kamferia, trometamolia, paprikaa, talvivihreäöljyä, apuaineita.
Ei väliintuloa: Dolor-X Hot Gel ohjaus
Ei tuotesovellusta. Vastapuolinen ristiselän takapuoli toimii Dolor-X Hot Gel -säätimenä.
Kokeellinen: Dolor-X Classic geeli
Interventio: Dolor-X Classic Gel on paikallisesti käytettävä tuote, jolla on vastenmielinen vaikutus. Yhdellä käyttökerralla 3 g tuotetta levitetään 10 cm x 10 cm alueelle yksipuoliselle lannerangalle, kunnes se on imeytynyt kokonaan ihoon.
Muut: Dolor-X Classic geeli
Dolor-X Classic Gel on vastenmielinen tuote. Se sisältää vettä, isopropyylialkoholia, mentolia, kuusta, hyproloosia, trometamolia, talvivihreäöljyä, apuaineita.
Ei väliintuloa: Dolor-X Classic Gel ohjaus
Ei tuotesovellusta. Vastapuolinen ristiselän takapuoli toimii Dolor-X Classic Gel -säätimenä.
Kokeellinen: Dolor-X Cool Gel
Interventio: Dolor-X Cool Gel on paikallisesti käytettävä tuote, jolla on viilentävä vaikutus. Yhdellä käyttökerralla 3 g tuotetta levitetään 10 cm x 10 cm alueelle yksipuoliselle lannerangalle, kunnes se on imeytynyt kokonaan ihoon.
Muut: Dolor-X Cool Gel
Dolor-X Cool Gel on viilentävä tuote. Sisältää vettä, isopropyylialkoholia, mentolia, trometamolia, väriä E131, apuaineita.
Ei väliintuloa: Dolor-X Cool Gel ohjaus
Ei tuotesovellusta. Vastapuolinen ristiselän takapuoli toimii Dolor-X Cool Gel -säätimenä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paikallinen ihon perfuusio
Aikaikkuna: tunnin aikana hakemuksen jälkeen
paikallinen ihon perfuusio mitataan laserpilkkulaitteella
tunnin aikana hakemuksen jälkeen
paikallinen ihon punoitus
Aikaikkuna: tunnin aikana hakemuksen jälkeen
paikallinen ihon punoitus (eryteema) mitataan kromametrilla
tunnin aikana hakemuksen jälkeen
ihon pinnan lämpötila
Aikaikkuna: tunnin aikana hakemuksen jälkeen
ihon pintalämpötilaa mitataan termokroneilla, infrapunalämpömittarilla ja lämpökameralla
tunnin aikana hakemuksen jälkeen
paikallinen lihaskudoksen hapetus
Aikaikkuna: tunnin aikana hakemuksen jälkeen
paikallisen lihaskudoksen hapetus mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla
tunnin aikana hakemuksen jälkeen
subjektiivinen lämpötilan tunne
Aikaikkuna: tunnin aikana hakemuksen jälkeen
subjektiivinen lämpötilan tunne arvioidaan lämpömukavuuskyselylomakkeella
tunnin aikana hakemuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihon perfuusio suoraan levitysalueen viereen
Aikaikkuna: tunnin aikana hakemuksen jälkeen
ihon perfuusio mitataan laserpilkkulaitteella
tunnin aikana hakemuksen jälkeen
ihon punoitus suoraan levitysalueen vieressä
Aikaikkuna: tunnin aikana hakemuksen jälkeen
ihon punoitus (eryteema) mitataan kromametrillä
tunnin aikana hakemuksen jälkeen
ihon lämpötilaa suoraan levitysalueen vieressä
Aikaikkuna: tunnin aikana hakemuksen jälkeen
ihon pintalämpötilaa mitataan termokroneilla, infrapunalämpömittarilla ja lämpökameralla
tunnin aikana hakemuksen jälkeen
lihaskudoksen hapetus suoraan käyttöalueen vieressä
Aikaikkuna: tunnin aikana hakemuksen jälkeen
lihaskudoksen hapetus mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla
tunnin aikana hakemuksen jälkeen
subjektiivinen lämpötilan tunne suoraan käyttöalueen vieressä
Aikaikkuna: tunnin aikana hakemuksen jälkeen
subjektiivinen lämpötilan tunne arvioidaan lämpömukavuuskyselylomakkeella
tunnin aikana hakemuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-01541

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Axanova kuuma geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa