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Modifications locales des caractéristiques de la peau après une application d'un produit topique à effet chauffant ou rafraîchissant (SRPT)

12 décembre 2019 mis à jour par: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Modifications locales des caractéristiques de la peau pendant et après l'application d'un produit topique à effet chauffant ou rafraîchissant - un essai clinique randomisé et contrôlé

L'utilisation de produits topiques en vente libre (OTC) à effet chauffant ou refroidissant est largement répandue dans les domaines du sport, de la physiothérapie et dans les foyers privés. Les publicités pour de tels produits promettent un soulagement de la douleur en cas de troubles musculo-squelettiques tels que des tensions musculaires, des rhumatismes ou des blessures aiguës, par ex. entorses. Dans la littérature, il n'existe que peu d'informations sur l'efficacité et les mécanismes physiologiques des produits topiques chauffants ou rafraîchissants. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les caractéristiques cutanées locales pendant et après l'application d'un produit topique à effet chauffant ou rafraîchissant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de produits topiques pour le soulagement local de la douleur dans les troubles musculo-squelettiques chroniques ou aigus est largement utilisée. Malgré l'utilisation généralisée de ces produits, il manque des informations sur les mécanismes physiologiques et l'efficacité des onguents chauffants et rafraîchissants topiques. La plupart de la littérature existante porte sur l'efficacité des produits anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) topiques sur la douleur chronique dans l'arthrose. De plus, une étude a testé l'effet rafraîchissant de gels avec différentes concentrations de menthol. Ils ont constaté que, quelle que soit la concentration, la température de la peau était réduite jusqu'à une heure après l'application dans la zone d'application.

Le but de notre étude est d'évaluer le changement des caractéristiques de la peau après une seule application d'un produit topique chauffant ou rafraîchissant sur des sujets sains. Les paramètres de résultat comprennent la perfusion cutanée, la température, la rougeur cutanée et la sensation thermique subjective. Nous avons uniquement sélectionné des produits sous forme de pommades à base d'alcool, de menthol ou d'huile de gaulthérie. Les sprays et patchs ont été exclus.

La zone d'application est la région dorsale lombaire unilatérale, tandis que le côté controlatéral sert de zone de contrôle. Après une période d'acclimatation, des mesures de base sont effectuées, suivies d'une application standardisée du produit topique. Les réponses cutanées locales sont mesurées par incréments de temps de 10 minutes jusqu'à une heure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • GR
      • Landquart, GR, Suisse, CH-7302
        • SUPSI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • aucun trouble musculo-squelettique existant dans la région d'intérêt
  • aucune intervention chirurgicale dans la région d'intérêt au cours de la dernière année
  • conditions cutanées saines dans la région d'intérêt

Critère d'exclusion:

  • peur du traitement
  • prise régulière de médicaments, à l'exception des contraceptifs
  • implants métalliques dans la région entre C7 et le sacrum, y compris les articulations de la hanche
  • manque de sensibilité cutanée épicritique et protopathique
  • insuffisance rénale
  • l'asthme bronchique
  • grossesse/allaitement
  • diabète de type 1 ou 2
  • polyneuropathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gel chaud Axanova
Intervention : Le gel chaud Axanova est un produit topique à effet chauffant. En une seule application, 3 g du produit sont appliqués sur une zone de 10 cm x 10 cm sur le dos lombaire unilatéral jusqu'à ce qu'il soit complètement absorbé par la peau.
Autre: Gel chaud Axanova
Le gel chaud Axanova est un produit topique à effet chauffant. Il contient du menthol, de l'huile d'aiguille de pin, de l'huile de gaulthérie, de l'huile de romarin, de l'huile d'eucalyptus, de l'huile d'encens.
Aucune intervention: Contrôle du gel chaud Axanova
Aucune application de produit. Le dos lombaire controlatéral agit comme un contrôle de gel chaud Axanova.
Expérimental: Gel actif Axanova
Intervention : Axanova activ gel est un produit topique à effet révulsif. En une seule application, 3 g du produit sont appliqués sur une zone de 10 cm x 10 cm sur le dos lombaire unilatéral jusqu'à ce qu'il soit complètement absorbé par la peau.
Autre: Gel actif Axanova
Axanova activ gel est un produit topique à effet révulsif. Il contient du menthol, de l'huile d'aiguille de pin, de l'huile d'orange, de l'huile de citron, de l'huile de gaulthérie, des glycosaminoglycanes.
Aucune intervention: Contrôle du gel actif Axanova
Aucune application de produit. Le dos lombaire controlatéral agit comme un contrôle Axanova activ gel.
Expérimental: Perskindol Dolo Gel
Intervention : Perskindol Dolo Gel est un produit topique à effet chauffant. En une seule application, 3 g du produit sont appliqués sur une zone de 10 cm x 10 cm sur le dos lombaire unilatéral jusqu'à ce qu'il soit complètement absorbé par la peau.
Autre: Perskindol Dolo Gel
Perskindol Dolo Gel est un produit topique à effet chauffant. Il contient de l'huile de gaulthérie, de l'huile d'aiguilles de pin, des aromates, des excipients.
Aucune intervention: Contrôle Perskindol Dolo Gel
Aucune application de produit. Le dos lombaire controlatéral agit comme un contrôle Perskindol Dolo Gel.
Expérimental: Perskindol Gel Classique
Intervention : Perskindol Classic Gel est un produit topique à effet révulsif. En une seule application, 3 g du produit sont appliqués sur une zone de 10 cm x 10 cm sur le dos lombaire unilatéral jusqu'à ce qu'il soit complètement absorbé par la peau.
Autre: Perskindol Gel Classique
Perskindol Classic Gel est un produit topique à effet révulsif. Il contient du menthol, de l'huile de gaulthérie, de l'huile d'aiguille de pin, de l'huile de citron, de l'huile d'écorce d'orange, de l'huile de bergamote citronnée, de l'huile de romarin, de l'huile de lavande, des excipients.
Aucune intervention: Perskindol Classic Gel contrôle
Aucune application de produit. Le dos lombaire controlatéral agit comme un contrôle Perskindol Classic Gel.
Expérimental: Perskindol Cool Kühl-Gel
Intervention : Perskindol Cool Kühl-Gel est un produit topique à effet rafraîchissant. En une seule application, 3 g du produit sont appliqués sur une zone de 10 cm x 10 cm sur le dos lombaire unilatéral jusqu'à ce qu'il soit complètement absorbé par la peau.
Autre: Perskindol Cool Kühl-Gel
Perskindol Cool Kühl-Gel est un produit topique à effet rafraîchissant. Il contient du lévomenthol, colorant E131, des aromatiques, des excipients.
Aucune intervention: Contrôle Perskindol Cool Kühl-Gel
Aucune application de produit. Le dos lombaire controlatéral agit comme un contrôle Perskindol Cool Kühl-Gel.
Expérimental: Gel chaud Dolor-X
Intervention : Dolor-X Hot Gel est un produit topique à effet chauffant. En une seule application, 3 g du produit sont appliqués sur une zone de 10 cm x 10 cm sur le dos lombaire unilatéral jusqu'à ce qu'il soit complètement absorbé par la peau.
Autre: Gel chaud Dolor-X
Dolor-X Hot Gel est un produit topique à effet chauffant. Il contient de l'alcool isopropylique, de l'eau, du menthol, de l'hyprolose, du camphre, du trométamol, du paprika, de l'huile de gaulthérie, des excipients.
Aucune intervention: Contrôle du gel chaud Dolor-X
Aucune application de produit. La face arrière lombaire controlatérale agit comme un contrôle Dolor-X Hot Gel.
Expérimental: Dolor-X Gel Classique
Intervention : Dolor-X Classic Gel est un produit topique à effet révulsif. En une seule application, 3 g du produit sont appliqués sur une zone de 10 cm x 10 cm sur le dos lombaire unilatéral jusqu'à ce qu'il soit complètement absorbé par la peau.
Autre: Dolor-X Gel Classique
Dolor-X Classic Gel est un produit révulsif. Il contient de l'eau, de l'alcool isopropylique, du menthol, de l'épicéa, de l'hyprolose, du trométamol, de l'huile de gaulthérie, des excipients.
Aucune intervention: Contrôle Dolor-X Classic Gel
Aucune application de produit. La face arrière lombaire controlatérale agit comme un contrôle Dolor-X Classic Gel.
Expérimental: Dolor-X Cool Gel
Intervention : Dolor-X Cool Gel est un produit topique à effet rafraîchissant. En une seule application, 3 g du produit sont appliqués sur une zone de 10 cm x 10 cm sur le dos lombaire unilatéral jusqu'à ce qu'il soit complètement absorbé par la peau.
Autre: Dolor-X Cool Gel
Dolor-X Cool Gel est un produit rafraîchissant. Il contient de l'eau, de l'alcool isopropylique, du menthol, du trométamol, du colorant E131, des excipients.
Aucune intervention: Contrôle Dolor-X Cool Gel
Aucune application de produit. La face arrière lombaire controlatérale agit comme un contrôle Dolor-X Cool Gel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perfusion cutanée locale
Délai: pendant une heure après l'application
la perfusion cutanée locale sera mesurée à l'aide d'un instrument de speckle laser
pendant une heure après l'application
rougeur cutanée locale
Délai: pendant une heure après l'application
la rougeur cutanée locale (érythème) sera mesurée avec un chromamètre
pendant une heure après l'application
température superficielle de la peau
Délai: pendant une heure après l'application
la température de surface de la peau sera mesurée avec des thermochrons, un thermomètre infrarouge et une caméra thermique
pendant une heure après l'application
oxygénation locale des tissus musculaires
Délai: pendant une heure après l'application
l'oxygénation locale des tissus musculaires sera mesurée par spectroscopie proche infrarouge
pendant une heure après l'application
sensation de température subjective
Délai: pendant une heure après l'application
la sensation de température subjective sera évaluée avec un questionnaire de confort thermique
pendant une heure après l'application

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perfusion cutanée directement à côté de la zone d'application
Délai: pendant une heure après l'application
la perfusion cutanée sera mesurée à l'aide d'un instrument de speckle laser
pendant une heure après l'application
rougeur de la peau directement à côté de la zone d'application
Délai: pendant une heure après l'application
la rougeur de la peau (érythème) sera mesurée avec un chromamètre
pendant une heure après l'application
température de la peau directement à côté de la zone d'application
Délai: pendant une heure après l'application
la température de surface de la peau sera mesurée avec des thermochrons, un thermomètre infrarouge et une caméra thermique
pendant une heure après l'application
oxygénation des tissus musculaires directement à côté de la zone d'application
Délai: pendant une heure après l'application
l'oxygénation des tissus musculaires sera mesurée par spectroscopie proche infrarouge
pendant une heure après l'application
sensation de température subjective directement à côté de la zone d'application
Délai: pendant une heure après l'application
la sensation de température subjective sera évaluée avec un questionnaire de confort thermique
pendant une heure après l'application

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Première publication (Estimation)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-01541

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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