Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokala förändringar av hudegenskaper efter applicering av en aktuell produkt med en värmande eller kylande effekt (SRPT)

12 december 2019 uppdaterad av: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Lokala förändringar av hudegenskaper under och efter applicering av en aktuell produkt med en värmande eller kylande effekt - en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning

Användningen av topical over-the-counter (OTC) produkter med en värmande eller kylande effekt är utbredd inom sport, sjukgymnastik och i privata hushåll. Reklam för sådana produkter lovar smärtlindring när man lider av muskel- och skelettbesvär som muskelspänningar, reumatism eller akuta skador, t.ex. stukningar. I litteraturen finns det bara lite information om effektiviteten och de fysiologiska mekanismerna för topiska uppvärmnings- eller kylprodukter. Därför är syftet med denna studie att undersöka de lokala hudegenskaperna under och efter applicering av en topikal produkt med en värmande eller kylande effekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av topikala produkter för lokal smärtlindring vid kroniska eller akuta muskel- och skelettbesvär används i stor utsträckning. Trots den utbredda användningen av dessa produkter saknas det information om de fysiologiska mekanismerna och effekten av aktuella värmande och kylande salvor. Det mesta av den befintliga litteraturen handlar om effekten av topikala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)-produkter på kronisk smärta vid artros. Vidare testade en studie den kylande effekten av geler med olika mentolkoncentrationer. De fann att, oavsett koncentrationen, sänktes hudtemperaturen upp till en timme efter applicering i appliceringsområdet.

Syftet med vår studie är att utvärdera förändringen av hudens egenskaper efter en enda applicering av en värmande eller kylande topikal produkt på friska försökspersoner. Resultatparametrar inkluderar hudperfusion, temperatur, hudrodnad och subjektiv termisk känsla. Vi valde endast ut produkter i form av alkoholbaserade salvor, mentol eller vintergrön olja. Sprayer och plåster exkluderades.

Appliceringsområdet är det unilaterala ländryggsområdet, medan den kontralaterala sidan fungerar som kontrollområde. Efter en acklimatiseringsperiod utförs baslinjemätningar, följt av standardiserad applicering av den topikala produkten. De lokala hudsvaren mäts i 10 minuters tidssteg upp till en timme.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • GR
      • Landquart, GR, Schweiz, CH-7302
        • SUPSI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inga befintliga muskuloskeletala störningar i området av intresse
  • ingen operation i området av intresse under det senaste året
  • hälsosamma hudförhållanden i området av intresse

Exklusions kriterier:

  • rädsla för behandling
  • regelbundet intag av droger, exklusive preventivmedel
  • metallimplantat i området mellan C7 och korsbenet, inklusive höftleder
  • brist på epikritisk och protopatisk hudkänslighet
  • njurinsufficiens
  • bronkial astma
  • graviditet/amning
  • diabetes mellitus typ 1 eller 2
  • polyneuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Axanova het gel
Intervention: Axanova hot gel är en aktuell produkt med en värmande effekt. I en enda applicering appliceras 3 g av produkten i ett område av 10 cm x 10 cm på den ensidiga ländryggen tills den har absorberats helt av huden.
Övrig: Axanova het gel
Axanova hot gel är en aktuell produkt med en värmande effekt. Den innehåller mentol, tallbarrolja, vintergrönolja, rosmarinolja, eukalyptusolja, rökelseolja.
Inget ingripande: Axanova varmgelkontroll
Ingen produktapplikation. Den kontralaterala ländryggen fungerar som en Axanova-hetgelkontroll.
Experimentell: Axanova aktiv gel
Intervention: Axanova activ gel är en topikal produkt med en motbjudande effekt. I en enda applicering appliceras 3 g av produkten i ett område av 10 cm x 10 cm på den ensidiga ländryggen tills den har absorberats helt av huden.
Övrig: Axanova aktiv gel
Axanova activ gel är en aktuell produkt med en motbjudande effekt. Den innehåller mentol, tallbarrolja, apelsinolja, citronolja, vintergrönolja, glykosaminoglykaner.
Inget ingripande: Axanova activ gelkontroll
Ingen produktapplikation. Den kontralaterala ländryggen fungerar som en Axanova activ gelkontroll.
Experimentell: Perkindol Dolo Gel
Intervention: Perskindol Dolo Gel är en aktuell produkt med en värmande effekt. I en enda applicering appliceras 3 g av produkten i ett område av 10 cm x 10 cm på den ensidiga ländryggen tills den har absorberats helt av huden.
Övrig: Perkindol Dolo Gel
Perskindol Dolo Gel är en aktuell produkt med en värmande effekt. Den innehåller vintergrönolja, tallbarrolja, aromater, hjälpämnen.
Inget ingripande: Perskindol Dolo Gel kontroll
Ingen produktapplikation. Den kontralaterala ländryggen fungerar som en Perskindol Dolo Gel-kontroll.
Experimentell: Perskindol Classic Gel
Intervention: Perskindol Classic Gel är en aktuell produkt med en motbjudande effekt. I en enda applicering appliceras 3 g av produkten i ett område av 10 cm x 10 cm på den ensidiga ländryggen tills den har absorberats helt av huden.
Övrig: Perskindol Classic Gel
Perskindol Classic Gel är en aktuell produkt med en motbjudande effekt. Den innehåller mentol, vintergrönolja, tallbarrolja, citronolja, apelsinskalolja, citronbergamottolja, rosmarinolja, lavendelolja, hjälpämnen.
Inget ingripande: Perskindol Classic Gel kontroll
Ingen produktapplikation. Den kontralaterala ländryggen fungerar som en Perskindol Classic Gel-kontroll.
Experimentell: Perkindol Cool Kühl-Gel
Intervention: Perskindol Cool Kühl-Gel är en aktuell produkt med kylande effekt. I en enda applicering appliceras 3 g av produkten i ett område av 10 cm x 10 cm på den ensidiga ländryggen tills den har absorberats helt av huden.
Övrig: Perkindol Cool Kühl-Gel
Perskindol Cool Kühl-Gel är en aktuell produkt med kylande effekt. Den innehåller levomentol, färg E131, aromater, hjälpämnen.
Inget ingripande: Perkindol Cool Kühl-Gel kontroll
Ingen produktapplikation. Den kontralaterala ländryggen fungerar som en Perskindol Cool Kühl-Gel-kontroll.
Experimentell: Dolor-X Hot Gel
Intervention: Dolor-X Hot Gel är en aktuell produkt med en värmande effekt. I en enda applicering appliceras 3 g av produkten i ett område av 10 cm x 10 cm på den ensidiga ländryggen tills den har absorberats helt av huden.
Övrig: Dolor-X Hot Gel
Dolor-X Hot Gel är en aktuell produkt med en värmande effekt. Den innehåller isopropylalkohol, vatten, mentol, hyprolos, kamfer, trometamol, paprika, vintergrönolja, hjälpämnen.
Inget ingripande: Dolor-X Hot Gel kontroll
Ingen produktapplikation. Den kontralaterala ländryggen fungerar som en Dolor-X Hot Gel-kontroll.
Experimentell: Dolor-X Classic Gel
Intervention: Dolor-X Classic Gel är en aktuell produkt med en motbjudande effekt. I en enda applicering appliceras 3 g av produkten i ett område av 10 cm x 10 cm på den ensidiga ländryggen tills den har absorberats helt av huden.
Övrig: Dolor-X Classic Gel
Dolor-X Classic Gel är en motbjudande produkt. Den innehåller vatten, isopropylalkohol, mentol, gran, hyprolos, trometamol, vintergrönolja, hjälpämnen.
Inget ingripande: Dolor-X Classic Gel kontroll
Ingen produktapplikation. Den kontralaterala ländryggen fungerar som en Dolor-X Classic Gel-kontroll.
Experimentell: Dolor-X Cool Gel
Intervention: Dolor-X Cool Gel är en aktuell produkt med kylande effekt. I en enda applicering appliceras 3 g av produkten i ett område av 10 cm x 10 cm på den ensidiga ländryggen tills den har absorberats helt av huden.
Övrig: Dolor-X Cool Gel
Dolor-X Cool Gel är en kylande produkt. Den innehåller vatten, isopropylalkohol, mentol, trometamol, färg E131, hjälpämnen.
Inget ingripande: Dolor-X Cool Gel-kontroll
Ingen produktapplikation. Den kontralaterala ländryggen fungerar som en Dolor-X Cool Gel-kontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lokal hudperfusion
Tidsram: under en timme efter ansökan
lokal hudperfusion kommer att mätas med ett laserfläckinstrument
under en timme efter ansökan
lokal hudrodnad
Tidsram: under en timme efter ansökan
lokal hudrodnad (erytem) kommer att mätas med en kromameter
under en timme efter ansökan
hudytans temperatur
Tidsram: under en timme efter ansökan
hudens yttemperatur kommer att mätas med termokroner, infraröd termometer och värmekamera
under en timme efter ansökan
lokal syresättning av muskelvävnad
Tidsram: under en timme efter ansökan
lokal muskelvävnadssyresättning kommer att mätas med nära infraröd spektroskopi
under en timme efter ansökan
subjektiv temperaturkänsla
Tidsram: under en timme efter ansökan
subjektiv temperaturkänsla kommer att utvärderas med ett termisk komfortenkät
under en timme efter ansökan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hudperfusion direkt bredvid appliceringsområdet
Tidsram: under en timme efter ansökan
hudperfusion kommer att mätas med ett laserfläckinstrument
under en timme efter ansökan
hudrodnad direkt intill appliceringsområdet
Tidsram: under en timme efter ansökan
hudrodnad (erytem) kommer att mätas med en kromameter
under en timme efter ansökan
hudtemperatur direkt intill appliceringsområdet
Tidsram: under en timme efter ansökan
hudens yttemperatur kommer att mätas med termokroner, infraröd termometer och värmekamera
under en timme efter ansökan
muskelvävnadssyresättning direkt intill applikationsområdet
Tidsram: under en timme efter ansökan
muskelvävnadens syresättning kommer att mätas med nära infraröd spektroskopi
under en timme efter ansökan
subjektiv temperaturkänsla direkt intill applikationsområdet
Tidsram: under en timme efter ansökan
subjektiv temperaturkänsla kommer att utvärderas med ett termisk komfortenkät
under en timme efter ansökan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-01541

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Axanova het gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera