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Lokale Veränderungen der Hautmerkmale nach Anwendung eines topischen Produktes mit wärmender oder kühlender Wirkung (SRPT)

19. Mai 2026 aktualisiert von: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Lokale Veränderungen der Hautmerkmale während und nach der Anwendung eines topischen Produkts mit wärmender oder kühlender Wirkung – eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Die Anwendung von topischen Over-the-Counter (OTC)-Produkten mit wärmender oder kühlender Wirkung ist in den Bereichen Sport, Physiotherapie und in Privathaushalten weit verbreitet. Werbung für solche Produkte verspricht Schmerzlinderung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates wie Muskelverspannungen, Rheuma oder akuten Verletzungen, z. Verstauchungen. In der Literatur gibt es nur wenige Informationen über die Wirksamkeit und die physiologischen Mechanismen topischer wärmender oder kühlender Produkte. Ziel dieser Studie ist es daher, die lokalen Hauteigenschaften während und nach der Anwendung eines topischen Produktes mit wärmender oder kühlender Wirkung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung topischer Produkte zur lokalen Schmerzlinderung bei chronischen oder akuten Erkrankungen des Bewegungsapparates ist weit verbreitet. Trotz der weit verbreiteten Verwendung dieser Produkte fehlen Informationen über die physiologischen Mechanismen und die Wirksamkeit topischer wärmender und kühlender Salben. Der größte Teil der vorhandenen Literatur befasst sich mit der Wirksamkeit topischer nichtsteroidaler Antiphlogistika (NSAID)-Produkte bei chronischen Schmerzen bei Osteoarthritis. Darüber hinaus wurde in einer Studie die kühlende Wirkung von Gels mit unterschiedlichen Mentholkonzentrationen getestet. Sie fanden heraus, dass unabhängig von der Konzentration die Hauttemperatur im Anwendungsbereich bis zu einer Stunde nach der Anwendung reduziert wurde.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Veränderung der Hauteigenschaften nach einmaliger Anwendung eines wärmenden oder kühlenden topischen Produkts bei gesunden Probanden zu bewerten. Zu den Ergebnisparametern gehören Hautdurchblutung, Temperatur, Hautrötung und subjektive Wärmeempfindung. Wir haben nur ausgewählte Produkte in Form von Salben auf Alkoholbasis, Menthol oder Wintergrünöl ausgewählt. Sprays und Pflaster wurden ausgeschlossen.

Das Applikationsgebiet ist die einseitige lumbale Rückenregion, während die kontralaterale Seite als Kontrollgebiet dient. Nach einer Eingewöhnungszeit werden Basismessungen durchgeführt, gefolgt von einer standardisierten Anwendung des topischen Produkts. Die lokalen Hautreaktionen werden in Zeitschritten von 10 Minuten bis zu einer Stunde gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Kanton Graubünden
      • Landquart, Kanton Graubünden, Schweiz, CH-7302
        • SUPSI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine bestehenden Muskel-Skelett-Erkrankungen in der interessierenden Region
  • keine Operation in der interessierenden Region im letzten Jahr
  • gesunde Hautzustände in der interessierenden Region

Ausschlusskriterien:

  • Angst vor Behandlung
  • regelmäßige Einnahme von Medikamenten, ausgenommen Verhütungsmittel
  • Metallimplantate im Bereich zwischen C7 und Kreuzbein, einschließlich Hüftgelenke
  • Mangel an epikritischer und protopathischer Hautempfindlichkeit
  • Niereninsuffizienz
  • Bronchialasthma
  • Schwangerschaft/Stillzeit
  • Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
  • Polyneuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Axanova heißes Gel
Intervention: Axanova Hot Gel ist ein topisches Produkt mit wärmender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Axanova heißes Gel
Axanova Hot Gel ist ein topisches Produkt mit wärmender Wirkung. Es enthält Menthol, Kiefernnadelöl, Wintergrünöl, Rosmarinöl, Eukalyptusöl, Weihrauchöl.
Kein Eingriff: Axanova Heißgelkontrolle
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale lumbale Rückseite fungiert als Axanova-Heißgelkontrolle.
Experimental: Axanova Aktiv-Gel
Intervention: Axanova activ gel ist ein topisches Produkt mit abstoßender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Axanova Aktiv-Gel
Axanova activ gel ist ein topisches Produkt mit abstoßender Wirkung. Es enthält Menthol, Kiefernnadelöl, Orangenöl, Zitronenöl, Wintergrünöl, Glykosaminoglykane.
Kein Eingriff: Axanova Activ-Gel-Kontrolle
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale lumbale Rückseite dient als Axanova activ Gel-Kontrolle.
Experimental: Perskindol Dolo Gel
Intervention: Perskindol Dolo Gel ist ein topisches Produkt mit wärmender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Perskindol Dolo Gel
Perskindol Dolo Gel ist ein topisches Produkt mit wärmender Wirkung. Es enthält Wintergrünöl, Kiefernnadelöl, Aromastoffe, Hilfsstoffe.
Kein Eingriff: Perskindol Dolo Gel-Kontrolle
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale lumbale Rückseite fungiert als Perskindol Dolo Gel-Kontrolle.
Experimental: Perskindol Classic Gel
Intervention: Perskindol Classic Gel ist ein topisches Produkt mit abstoßender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Perskindol Classic Gel
Perskindol Classic Gel ist ein topisches Produkt mit abstoßender Wirkung. Es enthält Menthol, Wintergrünöl, Kiefernnadelöl, Zitronenöl, Orangenschalenöl, Zitronenbergamotteöl, Rosmarinöl, Lavendelöl, Hilfsstoffe.
Kein Eingriff: Perskindol Classic Gel-Kontrolle
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale lumbale Rückseite fungiert als Perskindol Classic Gel-Kontrolle.
Experimental: Perskindol Cool Kühl-Gel
Intervention: Perskindol Cool Kühl-Gel ist ein topisches Produkt mit kühlender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Perskindol Cool Kühl-Gel
Perskindol Cool Kühl-Gel ist ein topisches Produkt mit kühlender Wirkung. Es enthält Levomenthol, Farbstoff E131, Aromastoffe, Hilfsstoffe.
Kein Eingriff: Perskindol Cool Kühl-Gel Kontrolle
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale Lumbalrückseite dient als Perskindol Cool Kühl-Gel Kontrolle.
Experimental: Dolor-X heißes Gel
Intervention: Dolor-X Hot Gel ist ein topisches Produkt mit wärmender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Dolor-X heißes Gel
Dolor-X Hot Gel ist ein topisches Produkt mit wärmender Wirkung. Es enthält Isopropylalkohol, Wasser, Menthol, Hyprolose, Kampfer, Trometamol, Paprika, Wintergrünöl, Hilfsstoffe.
Kein Eingriff: Dolor-X Hot Gel-Kontrolle
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale lumbale Rückseite fungiert als Dolor-X Hot Gel-Kontrolle.
Experimental: Dolor-X Classic Gel
Intervention: Dolor-X Classic Gel ist ein topisches Produkt mit abstoßender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Dolor-X Classic Gel
Dolor-X Classic Gel ist ein abstoßendes Produkt. Es enthält Wasser, Isopropylalkohol, Menthol, Fichte, Hyprolose, Trometamol, Wintergrünöl, Hilfsstoffe.
Kein Eingriff: Dolor-X Classic Gel-Kontrolle
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale lumbale Rückseite fungiert als Dolor-X Classic Gel-Kontrolle.
Experimental: Dolor-X Kühlgel
Intervention: Dolor-X Cool Gel ist ein topisches Produkt mit kühlender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Dolor-X Kühlgel
Dolor-X Cool Gel ist ein kühlendes Produkt. Es enthält Wasser, Isopropylalkohol, Menthol, Trometamol, Farbstoff E131, Hilfsstoffe.
Kein Eingriff: Dolor-X Cool Gel-Steuerung
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale lumbale Rückseite fungiert als Dolor-X Cool Gel-Kontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Local Skin Perfusion
Zeitfenster: during 45min post application
Local skin perfusion was measured with laser speckle contrast imaging (LSCI). The LSCI system uses arbitrary units to express the mean flux in the specified regions of interest which is related to the concentration of circulating erythrocytes in the tissue sample volume, scaled from blue (low perfusion) to red (high perfusion).
during 45min post application
Skin Surface Temperature
Zeitfenster: At baseline and during 45 minutes post application
skin surface temperature will be measured with thermochrons, infrared thermometer and thermal imaging camera
At baseline and during 45 minutes post application
Local Muscle Tissue Oxygenation
Zeitfenster: At baseline and during 45 min post application
local muscle tissue oxygenation will be measured with near infrared spectroscopy
At baseline and during 45 min post application
Subjective Temperature Sensation
Zeitfenster: At baseline and during 45 minutes post application
Thermal sensation ("How does this feel like?") was assessed in each skin area according to the ISO 10551 standard using the following 9-point Likert scale: 4 = very hot, 3 = hot, 2 = warm, 1 = slightly warm, 0 = neutral,-1 = slightly cool,-2 = cool,-3 = cold,-4 = very cold.
At baseline and during 45 minutes post application
Subjective Thermal Comfort
Zeitfenster: At baseline and during 45 minutes post application
Thermal comfort was assessed ("Do you find this. . .?") in each skin area according to the ISO 10551 standard using using a 5-point Likert scale with 0 = comfortable, 1 = slightly uncomfortable, 2 = uncomfortable, 3 = very uncomfortable, 4 = extremely uncomfortable.
At baseline and during 45 minutes post application

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautperfusion direkt neben dem Applikationsbereich
Zeitfenster: während einer Stunde nach der Anwendung
Die Hautdurchblutung wird mit einem Laser-Speckle-Instrument gemessen
während einer Stunde nach der Anwendung
Hautrötungen direkt neben der Anwendungsstelle
Zeitfenster: während einer Stunde nach der Anwendung
Hautrötung (Erythem) wird mit einem Chromameter gemessen
während einer Stunde nach der Anwendung
Hauttemperatur direkt neben der Anwendungsstelle
Zeitfenster: während einer Stunde nach der Anwendung
Hautoberflächentemperatur wird mit Thermochrons, Infrarotthermometer und Wärmebildkamera gemessen
während einer Stunde nach der Anwendung
Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes direkt neben dem Anwendungsgebiet
Zeitfenster: während einer Stunde nach der Anwendung
Die Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes wird mit Nahinfrarot-Spektroskopie gemessen
während einer Stunde nach der Anwendung
subjektives Temperaturempfinden direkt neben der Anwendungsstelle
Zeitfenster: während einer Stunde nach der Anwendung
Das subjektive Temperaturempfinden wird mit einem Fragebogen zur thermischen Behaglichkeit bewertet
während einer Stunde nach der Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-01541

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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