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산모의 포도당 수치에 대한 스테로이드의 효과

2017년 11월 20일 업데이트: Dorothea Mostello, MD, St. Louis University

태아 폐성숙에 대한 스테로이드가 산모의 포도당 수치에 미치는 영향

이 연구는 태아 폐 성숙도를 향상시키기 위해 글루코코르티코이드(스테로이드) 약물을 투여받은 임산부의 혈당 수치를 조사할 것입니다. 연구 결과는 가능성, 예측 가치, 부작용, 임신성 당뇨병 진단을 받은 환자의 반응 및 스테로이드 사용 후 혈당 상승의 시간 경과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

일부 복잡한 임신 중에 조기 분만이 예상될 때 태아의 폐 성숙도를 향상시키기 위해 코르티코스테로이드를 투여하여 산모의 포도당 수치에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 이러한 연구의 적용 가능성은 교란 요인의 존재와 적은 수의 참가자(7~50명 범위)로 인해 제한됩니다. 두 가지 관련 연구는 Mastrobiatista at al과 Gurbuz et al. 이 연구는 각각 7명과 40명의 피험자를 대상으로 했으며, 태아 폐 성숙을 위해 스테로이드 투여 후 산모의 1시간 포도당 내성 검사의 변화를 연구했습니다. 1시간 테스트에는 표준 경구 포도당 도전이 포함되며 임신성 당뇨병을 선별하는 데 사용됩니다. 따라서 스테로이드 투여로 예상되는 일반적인 포도당 공급원(예: 식사)에서 순환 포도당 수준의 변화를 반영하지 않을 수 있습니다. 두 연구 모두 내당능 검사 결과에 변화가 있었고 임신성 당뇨병에 대한 선별 검사는 스테로이드 과정 완료 후 최소 72시간에서 1주일로 연기되어야 한다고 결론지었습니다. 두 연구 모두 스테로이드를 처음 투여한 후 처음 48시간 이내에 산모의 포도당 값을 조사하지 않았으며, 스테로이드 투여 후 처음 48시간 이내에 산모의 포도당 반응으로 당뇨병을 진단할 수 있는지에 대해서도 언급하지 않았습니다.

글루코스 값이 처음 48시간 동안 가장 높을 수 있다는 것이 연구자의 임상적 관찰이었습니다. 또 다른 연구에서는 스테로이드 투여 후 처음 3일 동안 고혈당증 정도에 대한 다양한 용량의 인슐린이 미치는 영향을 조사했으며 인슐린 치료를 받은 그룹에서도 포도당 값이 증가한 것으로 나타났습니다. 불행하게도, 그 연구의 일부 피험자들은 고혈당증을 유발하는 것으로 알려진 다른 약제와 동시 치료를 받았습니다.

태아 폐 성숙을 위해 스테로이드 투여 후 포도당 값을 모니터링할지 여부를 안내하는 관리 기준이 없습니다. 포도당 상승의 시간 경과는 명확하지 않으며 포도당 상승이 일반적으로 치료가 필요한 수준에 도달하는 빈도는 알려져 있지 않습니다. 포도당 모니터링을 수행할 때 모니터링 기간이나 빈도를 안내하는 표준이 없습니다.

산모의 고혈당증을 감지하는 것은 다음과 같은 몇 가지 이유로 중요합니다.

  1. 높은 모체 포도당 수치는 높은 태아 수치로 이어지고 높은 포도당 수치에 대한 태아 반응을 촉진합니다. 임신 중 일부는 산모의 포도당 수치가 여전히 높은 상태에서 분만을 계속할 수 있으며, 그 결과 아기방에서 신생아 저혈당증의 위험이 높아지고 분만 중에 고통스러운 기간이 발생할 경우 산증 및 뇌 손상의 위험이 증가합니다. 임상 상황의 특성상 스테로이드 투여 후 처음 며칠 안에 태어난 대부분의 태아도 조산이 될 수 있으며 분만 및 분만 시 합병증 위험에 처하게 하는 추가 요인이 이미 있을 수 있으므로 고혈당증은 그들을.
  2. 산모의 고혈당증은 산모가 조산 또는 처음에 스테로이드 사용을 촉발시킨 산과적 상태를 조절하기 위해 다른 약물을 투여받고 있을 때 산모의 과정을 복잡하게 만들 수 있습니다. 체액 균형 및 체질 증상은 높은 포도당 값에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 드물게 당뇨병 병력이 없는 사람에게서 당뇨병성 케톤산증이 촉진될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함/제외 기준을 충족하는 임신 환자

설명

포함 기준:

  • 스테로이드 투여 시 임신 22주~36주 사이의 자궁내 임신
  • 하나씩 일어나는 것
  • 베타메타손 또는 덱사메타손으로 구성된 태아 폐 성숙을 위한 산전 코르티코스테로이드 과정을 받는 환자
  • 연령대: 14yo-50yo
  • 알려진 임신성 당뇨병이 없는 여성 및 임신성 당뇨병이 필요한 비인슐린이 있는 여성(A1GDM)

제외 기준:

  • 조절을 위해 인슐린 또는 기타 약물 치료가 필요한 것으로 알려진 임신성 당뇨병(스테로이드 투여 전에 진단됨)이 있는 여성
  • 임신 이전에 명백한 당뇨병이 있는 여성.
  • 만성 테르부탈린 요법 또는 기타 동시 만성 베타-아드레날린 작용제 사용
  • 태아 폐 성숙 개선 이외의 이유로 비경구 또는 경구 코르티코스테로이드를 사용하는 환자
  • 다태 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 환자
베타메타손 또는 덱사메타손으로 구성된 태아 폐 성숙을 위한 산전 코르티코스테로이드 과정을 받는 환자 알려진 임신성 당뇨병이 없는 여성 및 임신성 당뇨병이 필요한 비인슐린이 있는 여성(A1GDM)
코르티코스테로이드 투여 후 산모의 포도당 수치를 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스테로이드 투여 후 산모의 포도당 수치가 상승된 상태로 유지되는 시간.
기간: 6 시간
포도당 수치가 기준선으로 돌아올 때까지의 시간
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dorothea Mostello, MD, St. Louis University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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