단일 수준 TLIF: 융합 후 재활
2021년 9월 8일 업데이트: Carla Edwards, Rush University Medical Center
이 조사는 추간공 경유 요추 체간 유합 후 재활의 시기와 유형이 수술 절차의 효능에 어떤 영향을 미칠지 평가할 것입니다.
절차의 효능은 절차 후 최대 24개월까지 건강 관련 삶의 질 설문지로 측정된 환자의 삶의 질을 통해 평가됩니다.
이러한 측정은 환자의 기본 값과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 L4-5 척추 수준에서 퇴행성 병리를 위해 경추추 추체간 유합술을 받게 됩니다.
그들은 3개의 수술 후 재활 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그룹 1은 7주부터 "구조화된 조기 재활"을 받게 됩니다.
그룹 2는 수술 후 13주부터 "지연된 재활"을 받게 됩니다.
그룹 3은 수술 후 7주부터 "자가 재활"을 시작합니다.
그룹 1과 2는 총 10주 동안 공인 물리 치료사의 감독 하에 재활을 받게 됩니다.
그룹 3은 총 10주 동안 비감독 재활을 받으며 어떤 운동을 어떤 간격으로 수행해야 하는지에 대한 교육 자료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Carla Edwards
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
나. 신경근병증, 신경성 파행증, 추간판 질환, 후관절 질환, 퇴행성 척추전방전위증, 퇴행성 척수병증 퇴행성 후만증 및 척추측만증을 포함하는 퇴행성 병리에 대한 단일 수준 L4-L5 TLIF ii. 등 및/또는 다리 통증 iii. 3개월 이상의 보존적 치료 실패
제외 기준:
나. 65세 이상 ii. 추궁절제술/디스크 절제술을 제외한 이전의 척추 수술 iii. 2등급 이상의 척추전방전위증 iv. 10도 이상의 척추측만증 v. 요추 질환으로 인해 6개월 이상 일하지 않았거나 실업자 vi. 척추 감염의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 구조화된 재활
환자는 인증된 물리 치료로 수술 후 7주에 치료사 안내 재활을 시작합니다.
환자들은 총 10주 동안 재활을 수행하게 됩니다.
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재활은 공인 물리 치료사가 지도하는 운동으로 구성됩니다.
이러한 운동에는 에어로빅, 걷기 테스트, 안정성 운동 및 강화 운동이 포함됩니다.
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실험적: 지연된 재활
환자는 인증된 물리 치료로 수술 후 13주에 치료사 안내 재활을 시작합니다.
환자들은 총 10주 동안 재활을 수행하게 됩니다.
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재활은 공인 물리 치료사가 지도하는 운동으로 구성됩니다.
이러한 운동에는 에어로빅, 걷기 테스트, 안정성 운동 및 강화 운동이 포함됩니다.
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활성 비교기: 자기 재활
환자는 수술 후 7주에 자기 주도 방식으로 자기 주도 재활을 시작합니다.
권장 운동에 대한 지침이 제공됩니다.
이들은 총 10주 동안 재활을 받게 된다.
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재활은 제공된 지침에 따라 자기 주도 운동으로 구성됩니다.
이러한 운동에는 에어로빅, 걷기 테스트, 안정성 운동 및 강화 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 후 Oswestry 장애 지수[ODI] 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 수술 후 2년
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Oswestry 장애 지수
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기준선, 수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 융합
기간: 기준선, 수술 후 1년
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컴퓨터 단층촬영 스캔으로 측정한 L4-5 수준의 방사선학적 융합
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기준선, 수술 후 1년
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2년차 기준선에서 보행 능력의 변화
기간: 기준선, 수술 후 2년
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6분 동안 보행 테스트 수행
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기준선, 수술 후 2년
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2년째 기준선에서 걷는 속도의 변화
기간: 기준선, 수술 후 2년
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6분 동안 보행 테스트 수행
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기준선, 수술 후 2년
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2년 후 Visual Analogue Scale[VAS] 통증 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 수술 후 2년
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시각적 아날로그 스케일
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기준선, 수술 후 2년
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2년 후 Short-Form 12 [SF-12] 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 수술 후 2년
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약식 12
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기준선, 수술 후 2년
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기준선 PROMIS 신체 기능 점수에서 2년의 변화
기간: 기준선, 수술 후 2년
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PROMIS 신체 기능
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기준선, 수술 후 2년
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2년 후 두려움 회피 신념 메트릭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 수술 후 2년
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두려움 회피 신념 설문지
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기준선, 수술 후 2년
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2년 후 통증 격화 메트릭의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 수술 후 2년
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통증 파국화 설문지
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기준선, 수술 후 2년
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2년 후 통증 신경생리학 메트릭의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 수술 후 2년
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통증 신경 생리학 설문지
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기준선, 수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank M Phillips, MD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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