Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksitasoinen TLIF: Fuusion jälkeinen kuntoutus

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Carla Edwards, Rush University Medical Center
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka transforaminaalisen lannerangan interbodyfuusion jälkeisen kuntoutuksen ajoitus ja tyyppi vaikuttavat kirurgisen toimenpiteen tehokkuuteen. Toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan potilaiden elämänlaadulla mitattuna terveyteen liittyvillä elämänlaatukyselyillä 24 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen. Näitä toimenpiteitä verrataan potilaiden lähtöarvoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille tehdään transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio degeneratiivisen patologian vuoksi L4-5 nikamatasolla. Heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta leikkauksen jälkeisestä kuntoutusryhmästä. Ryhmä 1 saa "strukturoidun varhaisen kuntoutuksen" 7 viikon päästä. Ryhmä 2 saa "viivästynyttä kuntoutusta" alkaen 13 viikosta leikkauksen jälkeen. Ryhmälle 3 suoritetaan "itsekuntoutus" alkaen 7 viikon kuluttua leikkauksesta. Ryhmät 1 ja 2 saavat kuntoutusta sertifioidun fysioterapeutin valvonnassa yhteensä 10 viikon ajan. Ryhmälle 3 suoritetaan ohjaamatonta kuntoutusta yhteensä 10 viikon ajan, ja heille jaetaan opetusmateriaaleja siitä, mitä harjoituksia tulee suorittaa ja missä väliajoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Carla Edwards

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. Yksitasoinen L4-L5 TLIF rappeuttavaan patologiaan, mukaan lukien: radikulopatia, neurogeeninen rappeutuminen, välilevysairaus, fasettinivelsairaus, degeneratiivinen spondylolisteesi, rappeuttava myelopatia degeneratiivinen kyfoosi ja skolioosi ii. Selkä- ja/tai jalkakipu iii. Vähintään 3 kuukauden konservatiivinen hoito epäonnistui

Poissulkemiskriteerit:

i. Yli 65-vuotias ii. Aiempi selkäleikkaus, lukuun ottamatta laminektomiaa/diskektomiaa iii. Suurempi kuin asteen 2 spondylolisteesi iv. Yli 10 astetta skolioosi v. Ei työskennellyt yli 6 kuukautta tai työtön lannerangan vian vuoksi. Selkärangan infektiohistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen strukturoitu kuntoutus
Potilaat aloittavat terapeutin ohjaaman kuntoutuksen 7 viikon kuluttua leikkauksesta sertifioidulla fysioterapialla. Potilaat suorittavat kuntoutusta yhteensä 10 viikon ajan.
Muut: Terapeutin ohjaama kuntoutus
Kuntoutus koostuu pätevän fysioterapeutin ohjaamista harjoituksista. Näitä harjoituksia ovat: aerobic, kävelytestit, vakausharjoitukset ja vahvistusharjoitukset.
Kokeellinen: Viivästynyt kuntoutus
Potilaat aloittavat terapeutin ohjaaman kuntoutuksen 13 viikon kuluttua leikkauksesta sertifioidulla fysioterapialla. Potilaat suorittavat kuntoutusta yhteensä 10 viikon ajan.
Muut: Terapeutin ohjaama kuntoutus
Kuntoutus koostuu pätevän fysioterapeutin ohjaamista harjoituksista. Näitä harjoituksia ovat: aerobic, kävelytestit, vakausharjoitukset ja vahvistusharjoitukset.
Active Comparator: Itsekuntoutus
Potilaat aloittavat itseohjatun kuntoutuksen 7 viikon kuluttua leikkauksesta itseohjautuvalla tavalla. Heille annetaan ohjeet suositeltuihin harjoituksiin. He käyvät kuntoutusta yhteensä 10 viikkoa.
Muut: Itseohjattu kuntoutus
Kuntoutus koostuu itseohjatuista harjoituksista ohjeiden kera. Näitä harjoituksia ovat: aerobic, kävelytestit, vakausharjoitukset ja vahvistusharjoitukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Oswestry Disability Index [ODI] -pisteessä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Oswestryn vammaisuusindeksi
Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen fuusio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Radiografinen fuusio L4-5-tasoilla mitattuna tietokonetomografialla
Lähtötilanne, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötasosta kävelykyvyssä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Kävelykoe suoritettu 6 minuuttia
Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötasosta kävelynopeudessa 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Kävelykoe suoritettu 6 minuuttia
Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon [VAS] kipupisteissä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale
Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötasosta lyhyen lomakkeen 12 [SF-12] pisteissä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Lyhyt lomake 12
Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötasosta PROMIS-fysikaalisten toimintojen pisteet 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
PROMIS Fyysinen toiminto
Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötasosta pelon välttämisen uskomuksissa 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötasosta kivun katastrofimittarissa 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Pain Catastrophization Questionnaire
Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötasosta Pain Neurophysiology Metric -mittarissa 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Kivun neurofysiologian kyselylomake
Lähtötilanne, 2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank M Phillips, MD, Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MORPFR001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rappeuttava selkäydinsairaus

Kliiniset tutkimukset Terapeutin ohjaama kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa