제1형 당뇨병 환자와 대조군의 저혈당 카운터 조절 반응 간의 비교
2022년 10월 4일 업데이트: University of Aarhus
제1형 당뇨병 환자 대 선행 저혈당증 유무에 따른 건강한 대조군의 카운터 조절 반응 간의 비교
이 연구는 제1형 당뇨병 환자와 선행 저혈당이 있거나 없는 건강한 대조군에서 저혈당 카운터 규제 반응을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
의원성 저혈당증은 당뇨병의 최적 혈당 관리를 위한 주요 제한 요인 중 하나입니다.
대부분의 제1형 당뇨병 환자와 많은 제2형 당뇨병 환자에게 재발성 이환율을 유발하며 치명적일 수 있습니다.
저혈당의 에피소드는 저혈당의 후속 에피소드에서 생리학적 보호 메커니즘을 손상시킵니다.
이 현상은 저혈당 관련 자율신경 부전(HAAF), 결함 있는 포도당 카운터 조절 및 저혈당 무지의 임상 증후군으로 알려져 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Clinical Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
제1형 당뇨병 환자
포함 기준:
- 유병기간 5년 이상
- HbA1c 42-86mmol/L
- 알려진 HAAF 없음
- BMI 22-28
- 서면 동의
제외 기준:
- 당뇨병 이외의 질병 f.x 간질, 허혈성 심장 질환 또는 심장 리듬 장애
- 약물 f.x 베타 봉쇄, 스테로이드, 향정신성 약물
- 흡연
- 약물 남용
제어 대상
포함 기준:
- BMI 22-28
- 서면 동의
제외 기준:
- 질병 f.x 당뇨병, 간질, 허혈성 심장 질환 또는 심장 리듬 장애
- 약물 f.x 베타 봉쇄, 스테로이드, 향정신성 약물
- 흡연
- 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 저혈당의 단일 에피소드
1일: 고인슐린혈증성 저혈당 클램프 30분 2일: 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 및 고인슐린혈증성 저혈당 클램프 7시간
|
고인슐린혈증 정상혈당 및 고인슐린혈증 저혈당 클램프 절차(인슐린 및 포도당 주입 포함)
|
|
활성 비교기: 저혈당증의 두 가지 에피소드
3일: 개입 없음(정상 혈당) 4일: 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 및 고인슐린혈증 저혈당 클램프 7시간
|
고인슐린혈증 정상혈당 및 고인슐린혈증 저혈당 클램프 절차(인슐린 및 포도당 주입 포함)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 2일차 및 4일차(T=60분 - T=240분)
|
4일(2회 연속 저혈당)과 비교하여 2일(저혈당 1회)의 저혈당 전, 저혈당 중 및 회복 후 인슐린 민감도.
인슐린 민감도는 고인슐린혈증 정상혈당 클램프/고인슐린혈증 저혈당 클램프 동안 포도당 주입 속도(GIR)에서 파생된 M-값으로 측정됩니다.
|
2일차 및 4일차(T=60분 - T=240분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈당증에 대한 호르몬 카운터 조절 반응
기간: 2일차 및 4일차(T=0분, T=30, T=40, T=50, T=120, T=130, T=140, T160, T=170, T=180, T=210, T =220, T=230, T=390, T=400 및 T=410
|
고인슐린혈 정상혈당 클램프/고인슐린혈증 저혈당 클램프 전후에 정기적으로 측정되는 호르몬 카운터 규제 반응(에피네프린, 노르에피네프린, 글루카곤, 코르티솔, 그렐린 등)
|
2일차 및 4일차(T=0분, T=30, T=40, T=50, T=120, T=130, T=140, T160, T=170, T=180, T=210, T =220, T=230, T=390, T=400 및 T=410
|
|
저혈당 중 증상
기간: 2일차 및 4일차(T=0분 - T=420분)
|
Edinburgh Hypoglycemia Scale(증상 척도)을 사용하여 고인슐린혈증 정상혈당 클램프/고인슐린혈증 저혈당 클램프 전, 도중 및 후에 피험자를 정기적으로 인터뷰합니다.
|
2일차 및 4일차(T=0분 - T=420분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mads Bisgaard Bengtsen, MD, phd student, Department of Endocrinology and Internal Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
포도당 클램프 기술에 대한 임상 시험
-
Lawson Health Research Institute완전한
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
-
Atlas University아직 모집하지 않음
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한