덱사메타손, 온단세트론 또는 위약 척수강내 모르핀 투여 후 회복의 질

이 무작위 이중 맹검 시험은 2016년 6월 14일 CAAE(Presentation Certificate for Ethical Appreciation)에서 상파울루 교황청립 가톨릭 대학교(Sorocaba, São Paulo - Brazil)의 의료 및 건강 과학 대학 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. ) 58208015.7.0000.5373 (위원장 J.A. Costa 교수). 수술 당일 마취 전 평가 및 연구에 대한 적절한 설명을 마친 후 동의를 얻습니다. 참가자는 수술 전에 마취 전 약물을 복용하지 않습니다. 피험자는 컴퓨터 생성(www.random.org)을 사용하여 무작위로 선정됩니다. 난수 표를 S(식염수), D(덱사메타손 8mg) 또는 O(온단세트론 4mg)의 3개 그룹으로 나눕니다. 그룹 과제는 환자를 연구에 포함시킨 후 개봉한 순차적으로 번호가 매겨진 불투명한 봉투에 봉인됩니다. 모든 의료 제공자, 연구원 및 환자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 연구 5mL 주사기는 연구와 독립적인 간호사가 준비합니다. 일반 식염수(총 부피 5mL), 덱사메타손(일반 식염수로 최대 5mL) 또는 온단세트론 4mg(일반 식염수로 최대 5mL)을 각 주사기에 뽑아 마취 제공자에게 제공합니다. 불투명한 봉투가 열렸습니다.

수술실 도착 후 표준 ASA(American Society of Anesthesiologists) 모니터가 적용됩니다. venoclysis 직후 e.v. Midazolam은 Ramsay 척도에서 3 또는 4를 달성하기 위해 적정 용량으로 투여됩니다. 척추 천자는 26 게이지 Quincke 바늘을 사용하여 L3-L4 또는 L2-L3 간격의 정중선 또는 정중선에 앉은 자세로 환자와 함께 수행됩니다. 마취는 0.5% 고압 부피바카인(≥ 70kg 또는 예상 수술 시간 > 150분인 경우 17.5mg 및 < 70kg인 경우 15mg) 및 방부제가 없는 모르핀 0.1mg의 단일 볼루스로 설정됩니다. 수액 대체 요법에는 일반 식염수가 사용됩니다. 척추 마취에 실패한 경우 기술을 반복하거나 일반적인 접근 방식을 수행하고 환자를 연구에서 제외합니다. 적정 용량의 미다졸람(최대 10mg) 또는 프로포폴을 지속적으로 주입하여 수술 전후 진정(Ramsay 척도에서 ≥4)을 달성합니다. 벤트 마스크를 통해 분당 5L의 산소를 공급합니다.

마취 후 치료실(PACU) 모든 환자는 PACU로 이송됩니다. PACU에서 통증, 메스꺼움, 구토, 소양증, 요폐의 발생 및 Aldrete 점수 ≥ 9까지의 시간과 관련된 데이터가 기록됩니다. 통증은 0-10 숫자 통증 등급 척도(NRS)를 사용하여 15분마다 평가되며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다. 모르핀(1~2mg)을 10분마다 정맥 주사하여 통증 점수를 4 미만으로 유지했습니다(통증 점수가 <7일 때 1mg, ≥7일 때 2mg). 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 디멘하이드리네이트(30mg)를 정맥 주사하여 치료합니다. 가려움증은 다음과 같이 분류됩니다: 0 - 증상 없음, 1 - 3 - 가벼운 증상, 3 - 7 중간 증상 및 7 - 10 - 심각한 증상. 점수 > 4일 때 날부핀 5mg을 정맥 주사합니다.

병동 PACU에서 퇴원한 후(최소 체류 60분 및 Aldrete 점수 ≥ 9), 모든 참가자에게 12시간마다 케토프로펜(100mg)을, 6시간마다 디피론(30mg.kg-1, 최대 1g)을 정맥 주사했습니다. . 환자가 진통효과가 부족하다고 판단될 때마다 필요에 따라 트라마돌(100 mg)을 최소 8시간 간격으로 정맥주사하였다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 dimenhydrinate(30mg) 정맥 주사로 치료되었습니다. 그룹 할당에 눈이 먼 조사자는 수술 후 24시간 동안 모든 수술 후 결과 데이터를 수집했습니다. 피험자들은 입원 기간 동안 더 높은 통증 점수(NRS)를 평가하도록 요청받았습니다. 트라마돌 소비, 요폐 발생, 메스꺼움 및 구토 횟수도 기록되었습니다. 이러한 결과는 병동 간호 직원에게 확인되었습니다. 모든 피험자는 최소 24시간 동안 병원에 머물렀다.

데이터 수집 베이스라인 QoR-40 설문지는 맹검 조사자가 수술 전 대기실에서 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 수술 후 24시간 후에 피험자가 완료했습니다. QoR-40 설문지는 회복의 5가지 차원(신체적 편안함 - 12개 항목, 감정 상태 - 7개 항목, 신체적 독립성 - 5개 항목, 생리적 지원 - 7개 항목, 통증 - 7개 항목)을 평가합니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(전혀 없음, 가끔 있음, 대체로 있음, 대부분 있음, 항상 있음)로 평가되었습니다. QoR-40의 총 점수 범위는 40(매우 열악한 회복 품질)에서 200(최고의 회복 품질)입니다.

주요 관심 결과는 수술 후 1일(POD1)의 QoR-40 점수입니다.