Toipumisen laatu deksametasonin, ondansetronin tai lumelääkkeen intratekaalisen morfiinin annon jälkeen

Tämän satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen hyväksyi São Paulon paavikatolisen yliopiston (Sorocaba, São Paulo - Brasilia) lääketieteen ja terveystieteiden korkeakoulun tutkimuseettinen komitea 14. kesäkuuta 2016, CAAE (Presentation Certificate for Ethical Appreciation) ) 58208015.7.0000.5373 (Puheenjohtaja prof. J.A. Costa). Leikkauspäivänä, nukutusta edeltävän arvioinnin ja asianmukaisten tutkimusselvitysten jälkeen, suostumus saadaan. Kukaan osallistuja ei ota mitään esianestesialääkkeitä ennen leikkausta. Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämällä tietokoneella luotua (www.random.org) satunnaislukutaulukko 3 ryhmään: S (suolaliuos), D (deksametasoni 8 mg) tai O (ondansetroni 4 mg). Ryhmätehtävät suljetaan järjestyksessä numeroituihin läpinäkymättömiin kirjekuoreihin, jotka avattiin sen jälkeen, kun potilas oli otettu mukaan tutkimukseen. Kaikki hoidon tarjoajat, tutkijat ja potilaat sokeutuvat ryhmätehtäviin. Tutkimuksen 5 ml:n ruiskut valmistelee tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja. Normaalia suolaliuosta (kokonaistilavuus 5 ml), deksametasonia (valmistettu 5 ml:aan asti normaalilla suolaliuoksella) tai 4 mg ondansetronia (valmistettu 5 ml:aan asti normaalilla suolaliuoksella) vedetään jokaiseen ruiskuun, joka tarjotaan anestesian toimittajalle sen jälkeen. läpinäkymätön kirjekuori avattiin.

Leikkaussaliin saapumisen jälkeen käytetään standardeja ASA (American Society of Anesthesiologists) -monitorit. Välittömästi venoklyysin jälkeen e.v. midatsolaamia annetaan titrattuina annoksina, jotta saavutetaan arvo 3 tai 4 Ramsayn asteikolla. Spinaalipunktio tehdään potilaan istuessa keski- tai paramediaanisessa linjassa L3-L4- tai L2-L3-välissä käyttämällä 26 gaugen Quincken neulaa. Anestesia saadaan aikaan yhdellä boluksella 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia (17,5 mg, jos paino ≥ 70 kg tai odotettu leikkauksen kesto > 150 minuuttia ja 15 mg, jos < 70 kg) ja säilöntäaineetonta morfiinia 0,1 mg. Nestekorvaushoidossa käytetään normaalia suolaliuosta. Jos spinaalipuudutus epäonnistuu, tekniikka toistetaan tai suoritetaan yleinen lähestymistapa ja potilas suljetaan pois tutkimuksesta. Titrattuja annoksia midatsolaamia (enintään 10 mg) tai propofolin jatkuvaa infuusiota annetaan perioperatiivisen sedaation saavuttamiseksi (≥ 4 Ramsayn asteikolla). Leikkauksen aikana ja sen jälkeen annetaan lisähappea 5 l/min vent maskin kautta.

Postanestesiahoitoyksikkö (PACU) Kaikki potilaat siirretään PACU:lle. Tiedot, jotka liittyvät kipuun, pahoinvointiin, oksenteluun, kutinaan, virtsan kertymiseen ja Aldrete-pistemäärään ≥ 9 PACU:ssa, liittyvät tiedot tallennetaan. Kipu arvioidaan 15 minuutin välein käyttämällä 0-10 numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS), jossa nolla merkitsi ei kipua ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Morfiinia (1-2 mg) annettiin suonensisäisesti 10 minuutin välein kipupisteen pitämiseksi alle 4:ssä (1 mg, kun kipupistemäärä oli < 7 ja 2 mg, kun se oli ≥ 7). Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) hoidetaan dimenhydrinaatilla (30 mg) suonensisäisesti. Kutina luokitellaan seuraavasti: 0 - ei oireita, 1 - 3 - lieviä oireita, 3 - 7 keskivaikeita oireita ja 7 - 10 - vaikeita oireita. Nalbufiinia 5 mg annetaan laskimoon, kun pistemäärä on > 4.

Osasto Kotiutuksen jälkeen PACU:sta (vähimmäisoloaika 60 minuuttia ja Aldrete-pisteet ≥ 9) kaikille osallistujille annettiin ketoprofeenia (100 mg) 12 tunnin välein ja dipyronia (30 mg.kg-1, enintään 1 g) kuuden tunnin välein suonensisäisesti. . Aina kun potilaat katsoivat, että heidän kivunlievityksensä oli riittämätön, tramadolia (100 mg) annettiin suonensisäisesti vähintään kahdeksan tunnin välein tarpeen mukaan. Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) hoidettiin dimenhydrinaatilla (30 mg) suonensisäisesti. Tutkija, joka oli sokeutunut ryhmämäärityksestä, keräsi kaikki postoperatiiviset tulostiedot 24 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan korkeampi kipupistemäärä (NRS) sairaalaosaston aikana. Myös tramadolin kulutus, virtsan kertymä sekä pahoinvointi- ja oksentelutapausten määrä kirjattiin. Nämä havainnot vahvistettiin osaston hoitohenkilökunnan kanssa. Kaikki koehenkilöt olivat sairaalassa vähintään 24 tuntia.

Tiedonkeruu Koehenkilöt täyttivät lähtötilanteen QoR-40-kyselylomakkeen saatuaan tietoisen suostumuksen ennen leikkausta säilytysalueella ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen sokeutetulta tutkijalta. QoR-40-kyselyssä arvioidaan viittä palautumisen ulottuvuutta (fyysinen mukavuus - 12 kohtaa; tunnetila - 7 kohdetta; fyysinen itsenäisyys - 5 kohdetta; fysiologinen tuki - 7 kohdetta; kipu - 7 kohdetta). Jokainen esine arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla: ei koskaan, osan ajasta, yleensä, suurimman osan ajasta ja koko ajan. QoR-40:n kokonaispistemäärä vaihtelee 40:stä (erittäin huono palautumisen laatu) 200:aan (paras palautumisen laatu).

Ensisijainen kiinnostava tulos on QoR-40-pistemäärä postoperatiivisena päivänä 1 (POD1).