Transcriptomics 분석을 위한 스킨 테이프 수확
2020년 3월 2일 업데이트: Johann E Gudjonsson MD, PhD, University of Michigan
Transcriptomics는 특정 조건에서 RNA가 어떻게 발현되는지 연구하는 학문입니다.
병변 피부 생검의 전사체 분석은 환자가 약물에 어떻게 반응하는지 추적하고 약물 반응자를 비반응자와 분리하는 유용한 방법이 될 수 있습니다.
그러나 생검은 고통스럽고 출혈성 감염 및 흉터의 위험이 있습니다.
건선 피부에서 전사 데이터를 얻기 위한 테이프 수확과 같은 비침습적 접근 방식은 치료 중인 환자를 모니터링할 수 있는 능력을 향상시키고 약물이 더 빨리 효과적인지 예측하는 데 잠재적으로 도움이 될 것입니다.
그러나 테이프 수확이 건선 피부에서 발생하는 전사체 변화를 얼마나 잘 포착할 수 있는지는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 테이프 수확이 건선 피부에서 발생하는 전사 변화를 얼마나 잘 포착하는지 다루는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성
- 건선 그룹에만 해당: PASI 5 이상 및 PGA 3-4로 등록하기 최소 6개월 전에 중등도 내지 중증 판상 건선의 임상 진단;
- 건선 그룹에만 해당: 생검 수집 2주 전에 국소 요법으로 치료되지 않은 생검에 적합한 병변 및 비병변 피부를 가짐;
- 건선 그룹에만 해당: 생검을 위한 병변 피부는 목표 병변 심각도 점수가 6 이상이어야 합니다.
- 건선 그룹에만 해당: 피험자가 생물학적 요법을 받고 있는 경우, 생검할 병변은 요법에 대해 최소한의 반응을 나타내야 합니다.
- 건선 그룹에만 해당: 일반적으로 건선의 영향을 받고 전반적인 질병 중증도를 대표하는 피부 부위의 생검을 위한 건선 플라크 병변;
- 건강한 대조군은 피부 질환의 병력이나 다른 활성 염증성 피부 질환의 현재 증거가 없을 것입니다.
제외 기준:
- 홍피성 건선, 전신성 또는 국소성 농포성 건선, 약물 유발성 또는 약물 악화성 건선, 또는 새롭게 발병하는 소화성 건선의 진단.
- 평가를 방해할 수 있는 건선 이외의 피부 상태의 증거.
- 연구 시작 28일 이내 또는 약물 반감기의 3배 중 더 긴 기간 내에 전신 항건선 요법을 사용하는 경우
- 연구 개시 14일 이내에 생검할 병변에 대한 UVB 요법 또는 중강도 비스테로이드성 국소 치료제의 사용;
- 조사 장치 또는 조사 약물 시험(들)에 현재 등록 또는 기준선 방문 전 28일 이내에 임의의 조사 에이전트(들) 수령;
- 스크리닝 4주 이내 JAK 억제제 사용;
- 알려진 HIV 양성 상태 또는 기타 면역 억제 질환의 알려진 병력
- B형 간염 또는 C형 간염에 대한 노출 또는 환자의 정맥 주사 약물 사용과 같은 B형 또는 C형 간염에 대한 고위험 인자에 대한 노출;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 켈로이드 형성 또는 비대성 반흔의 병력이 있는 피험자;
- 리도카인 민감성을 가진 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건선
건선이 있는 참가자는 피부 테이프 스트리핑과 펀치 생검을 모두 받게 됩니다.
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건선 그룹의 경우 관련 피부와 관련되지 않은 피부 모두에서 테이프 스트리핑이 수행됩니다.
테이프 스트리핑은 첫 번째 펀치 생검의 2.5cm 이내에서 수행됩니다.
건강한 대조군의 경우 2.5 이내의 정상 피부에 테이프 스트리핑을 시행합니다.
첫 번째 펀치 생검 cm.
건선 그룹의 경우, 다음 영역 각각에서 한 번의 펀치 생검을 할 것입니다: 관련 피부, 테이프로 제거한 관련 피부, 관련되지 않은 피부 및 테이프로 제거한 관련되지 않은 피부.
건강한 대조군의 경우, 정상 피부 및 테이프가 제거된 정상 피부(첫 번째 펀치 생검에서 2.5cm 이내) 영역 각각에서 펀치 생검을 한 번 실시합니다.
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실험적: 제어
건선이 없는 참가자는 피부 테이프 스트리핑과 펀치 생검을 모두 받게 됩니다.
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건선 그룹의 경우 관련 피부와 관련되지 않은 피부 모두에서 테이프 스트리핑이 수행됩니다.
테이프 스트리핑은 첫 번째 펀치 생검의 2.5cm 이내에서 수행됩니다.
건강한 대조군의 경우 2.5 이내의 정상 피부에 테이프 스트리핑을 시행합니다.
첫 번째 펀치 생검 cm.
건선 그룹의 경우, 다음 영역 각각에서 한 번의 펀치 생검을 할 것입니다: 관련 피부, 테이프로 제거한 관련 피부, 관련되지 않은 피부 및 테이프로 제거한 관련되지 않은 피부.
건강한 대조군의 경우, 정상 피부 및 테이프가 제거된 정상 피부(첫 번째 펀치 생검에서 2.5cm 이내) 영역 각각에서 펀치 생검을 한 번 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 베타 데펜신2(hBD2)의 배수 변화
기간: 6 개월
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인간 베타 데펜신2(hBD2)의 배수 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T 세포 유래 IL17A 염증성 사이토카인의 배수 변화
기간: 6 개월
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T 세포 유래 IL17A 염증성 사이토카인의 배수 변화
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6 개월
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IFNG 염증성 사이토카인의 배수 변화
기간: 6 개월
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IFNG 염증성 사이토카인의 배수 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Derm 684/HUM00115663
- Derm 684 (기타 식별자: University of Michigan Dermatology Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스킨 테이프 스트리핑에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de Alicante알려지지 않은
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.알려지지 않은
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Prof. Dr. Claus Bachert BVBA알려지지 않은알레르기 성 비염 | 알레르기 결막염 | 음식 알레르기 | 알레르기성 천식