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무릎 골관절염 통증에서 도수치료와 관련된 반복적 경두개자기자극

2017년 3월 6일 업데이트: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
이 연구에서 조사관은 고주파 반복 경두개 자기 자극(hf-rTMS)과 수동 요법(말초 및 중추 접근법) 사이의 연관성이 만성 무릎 골관절염 통증 피험자의 통증 수준과 피질 활동 조절에 더 효과적인지 궁금해했습니다. 수동 요법 단독(일반적인 말초 접근). 이를 위해 포함된 환자는 활성 또는 가짜 hf-rTMS를 사용한 한 세션에 이어 수동 요법 프로토콜에 제출됩니다. 그 외에도 또 다른 활성 그룹은 이것이 최종 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하기 위해 일련의 중재를 교환할 것입니다(hf-rTMS에 이어 수동 요법).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mannaly Mendonça, PT
  • 전화번호: +55 81 995554000
  • 이메일: mannaly@gmail.com

연구 장소

  • 브라질
    • PE
      • Recife, PE, 브라질, 50670-900
        • 모병
        • Applied Neuroscience Laboratory, Universidade Federal de Pernambuco
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Mannaly Mendonça, PT
        • 부수사관:
          • Déborah Marques, MSc
      • Recife, PE, 브라질, 50670-900
        • 모병
        • Kinesiotherapy and manual therapeutic resources laboratory
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Maria das Graças Araújo, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎 OA의 진단;
  • 간이 정신 상태 검사로 확인된 중증 인지 장애의 부재;
  • 특발성 무릎 골관절염에 대한 American College of Rheumatology 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 골다공증, 섬유근육통 또는 기타 신경계 질환 진단을 받은 개인
  • 지난 30일 동안 오피오이드 또는 코르티코스테로이드 주사를 맞았습니다.
  • 연구에 참여하기 전 마지막 달에 변경된 만성 진통제;
  • 지난 6개월 동안 무릎 수술 이력;
  • 뚱뚱한;
  • 다음과 같은 비침습적 뇌 자극 사용에 대한 금기 사항: 얼굴 또는 두개골에 금속 이식, 발작 이력, 달팽이관 이식.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RTMS 그룹 후 MT
고주파 TMS는 국제 10-20 마킹 시스템(JASPER, 1958)에 따라 시상축에서 0도 각도로 C3 또는 C4에 위치한 8자 모양의 코일로 적용되며, 이는 오른쪽 또는 왼쪽에 해당합니다. 일차 운동 피질(M1). 24개의 자극 열이 각각 5초 동안 10Hz로 제공됩니다. 열차 사이의 간격은 25초이며, RMT(휴지 모터 임계값)의 90%에서 약 12분 동안 총 1200 펄스입니다. TMS 후 환자는 45분간의 수동 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
장치: TMS
반복적인 TMS는 자기 자극기(MagStim Rapid² magnetic stimulator-UK)에 연결된 8개의 코일을 통해 환자의 두피에 자기장이 인가되어 환자의 피질에 전류가 가해지는 것을 포함합니다. 소수의 환자에서는 경미한 두통 감각과 함께 최소한의 불편함을 유발할 수 있으며 이는 보통 몇 초 후에 사라집니다. 매개 변수에 따라 rTMS는 통증 조절에 영향을 미치는 시상과 운동 피질의 연결을 통해 피질 운동 흥분성을 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다. 환자는 부작용 설문지에 응답하고 실제 또는 가짜 자극에 대한 인식을 보고합니다.
다른 이름들:
  • 비침습적 뇌 자극, 고주파 TMS
다른: 수동 요법(MT)
이 개입은 진단 및 치료를 위해 수동 접촉을 사용하며, 의사는 관절의 보조 움직임에서 생리적 움직임에 제한을 유발할 수 있는 기능 장애의 회복을 통해 항상성을 보존하기 위해 엄청난 양의 수동 기술을 사용합니다(WHO , 2010). .
다른 이름들:
  • 근골격계 조작
실험적: MT 후 rTMS 그룹
환자는 45분의 수동 치료 프로토콜을 받게 됩니다. 그 후, 고주파 TMS는 국제 10-20 마킹 시스템(JASPER, 1958)에 따라 시상축에서 0도 각도로 C3 또는 C4에 위치한 8자 모양의 코일로 적용됩니다. 오른쪽 또는 왼쪽 일차 운동 피질(M1). 24개의 자극 열이 각각 5초 동안 10Hz로 제공됩니다. 열차 사이의 간격은 25초이며, RMT(휴지 모터 임계값)의 90%에서 약 12분 동안 총 1200 펄스입니다.
장치: TMS
반복적인 TMS는 자기 자극기(MagStim Rapid² magnetic stimulator-UK)에 연결된 8개의 코일을 통해 환자의 두피에 자기장이 인가되어 환자의 피질에 전류가 가해지는 것을 포함합니다. 소수의 환자에서는 경미한 두통 감각과 함께 최소한의 불편함을 유발할 수 있으며 이는 보통 몇 초 후에 사라집니다. 매개 변수에 따라 rTMS는 통증 조절에 영향을 미치는 시상과 운동 피질의 연결을 통해 피질 운동 흥분성을 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다. 환자는 부작용 설문지에 응답하고 실제 또는 가짜 자극에 대한 인식을 보고합니다.
다른 이름들:
  • 비침습적 뇌 자극, 고주파 TMS
다른: 수동 요법(MT)
이 개입은 진단 및 치료를 위해 수동 접촉을 사용하며, 의사는 관절의 보조 움직임에서 생리적 움직임에 제한을 유발할 수 있는 기능 장애의 회복을 통해 항상성을 보존하기 위해 엄청난 양의 수동 기술을 사용합니다(WHO , 2010). .
다른 이름들:
  • 근골격계 조작
가짜 비교기: 대조군
이 그룹에서 개입 순서는 무작위로 지정됩니다. 따라서 지원자는 수동 치료 또는 가짜 TMS로 시작할 수 있습니다. 도수 요법에서 환자는 45분 분량의 프로토콜을 받게 됩니다. 또한 가짜 TMS의 경우 동일한 매개 변수가 사용되지만 두 개의 코일을 사용하여 수행됩니다. 하나는 환자의 두피에서 떨어진 자기 자극기에 연결되고 다른 하나는 자극기와 연결되지 않고 동일한 방식으로 배치됩니다. 실제 자극처럼.
장치: TMS
반복적인 TMS는 자기 자극기(MagStim Rapid² magnetic stimulator-UK)에 연결된 8개의 코일을 통해 환자의 두피에 자기장이 인가되어 환자의 피질에 전류가 가해지는 것을 포함합니다. 소수의 환자에서는 경미한 두통 감각과 함께 최소한의 불편함을 유발할 수 있으며 이는 보통 몇 초 후에 사라집니다. 매개 변수에 따라 rTMS는 통증 조절에 영향을 미치는 시상과 운동 피질의 연결을 통해 피질 운동 흥분성을 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다. 환자는 부작용 설문지에 응답하고 실제 또는 가짜 자극에 대한 인식을 보고합니다.
다른 이름들:
  • 비침습적 뇌 자극, 고주파 TMS
다른: 수동 요법(MT)
이 개입은 진단 및 치료를 위해 수동 접촉을 사용하며, 의사는 관절의 보조 움직임에서 생리적 움직임에 제한을 유발할 수 있는 기능 장애의 회복을 통해 항상성을 보존하기 위해 엄청난 양의 수동 기술을 사용합니다(WHO , 2010). .
다른 이름들:
  • 근골격계 조작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 1일까지(개입 전후)
개입 전후에 압력 알고리즘으로 통증을 평가합니다. 이는 물리적 자극(통각수용기의 압력)을 통해 통증 인식 및 관용 능력을 정량화하는 것을 목표로 하는 평가 기술입니다. 환자가 바로 누운 상태에서 사용되며 슬개골 부위 주변 8개 지점에서 압력 통증 역치(PPT)를 측정하는 목적을 가질 것입니다. 그 외에도 두 개의 제어점을 채택할 것입니다. 하나는 경골 앞쪽 근육(앞쪽 경골 결절에서 멀리 5cm)이고 다른 하나는 장수근신근(외측 상완골 상완골에서 5cm 떨어져 있음)입니다. 마킹 후, algometer는 피부와 접촉하여 90°로 설정되고 환자가 펜(모델/브랜드: Algomed/Medoc)을 눌러 통증을 호소할 때까지 0,3kgf/cm²/s의 압력을 가합니다. 측정은 경계 지점에서 2분 간격으로 두 번 수행됩니다. 얻은 값의 평균으로 간주됩니다.
1일까지(개입 전후)
통증 평가 척도(NPRS)
기간: 30일까지(개입 전, 후 및 1차 평가와 동일한 값으로 마지막 날까지)
통증 수준을 정량화하는 데 사용되며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다. NPRS는 만성 통증 연구에서 주요 종점으로 권장되며 최소 2점 또는 30%의 감소가 임상적으로 중요한 최소 차이를 나타내는 것으로 확립되었습니다. MDCI는 환자가 인식하는 임상 결과의 더 작은 변동으로 구성되며 이는 그의 건강 상태에 적절한 변화를 가져옵니다.
30일까지(개입 전, 후 및 1차 평가와 동일한 값으로 마지막 날까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피질 흥분성
기간: 1일(개입 전후)
모터 유발 전위(MEP)는 20개의 무조건 자극(모터 휴식 임계값의 120%)에 의해 제공됩니다.
1일(개입 전후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Pernambuco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OA_TMS_Pain

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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