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OCT에 의해 평가된 심장 동종이식 혈관병증의 발병 및 패턴에 대한 면역억제의 수준 및 질의 영향 (IMPROVE-OCT)

2023년 5월 8일 업데이트: Steffen Massberg, LMU Klinikum

OCT에 의해 평가된 심장 동종이식 혈관병증의 발병 및 패턴에 대한 면역억제의 수준 및 품질의 영향의 전향적 등록.

이 연구의 목적은 심장 이식 환자에서 다양한 유형의 심장 동종이식 혈관병증(CAV)의 유병률을 평가하고 그 결과를 면역억제 수준과 연관시키기 위해 고해상도 광간섭 단층촬영을 사용하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

CAV는 >1년에 재이식하는 가장 흔한 원인이며 심장 이식 후 사망의 주요 위험 요인 중 하나입니다. 이 레지스트리의 경우 관련 심장 동종이식 혈관병증을 선별하기 위한 일상적인 후속 조치의 일부로 또는 관련 심장 동종이식 혈관병증의 임상적 의심으로 인해 관상 동맥 조영술을 받을 계획인 환자가 적격한 것으로 간주됩니다.

"2010년 이식 관리 지침"에서 CAV를 가능한 한 빨리 인식하기 위해 심장 이식 후 환자의 혈관조영 추적 중에 관상동맥 영상의 사용을 권장한 이후 OCT는 우리 센터에서 CAV 진단의 필수적인 부분이 되었습니다. 고해상도 OCT(소위 가상 조직학)를 통해 CAV 유형의 차별화에 대한 새로운 통찰력뿐만 아니라 CAV의 가능한 초기 진단을 제공합니다. 우리는 OCT의 결과를 면역 억제 수준과 연관시키는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81377
        • Munich University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심장 이식 후 일상적인 추적 관찰의 일환으로 또는 심장 동종이식 혈관병증이 임상적으로 의심되고 가이드라인에 따라 혈관 내 영상 촬영을 위한 적응증이 있는 경우 침습적 진단 도구로 관상 동맥 조영술 당시 성공적인 심장 이식 후 환자.

설명

포함 기준:

  • 계획된 일상적인 혈관 조영 검사 및 관상 동맥 영상을 받는 심장 이식 후 환자.
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 혈역학적 및/또는 전기적 불안정
  • 사구체 여과율 < 30 ml/min의 만성 신부전
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음
  • 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하는 환자의 능력을 제한하거나 연구의 과학적 무결성에 영향을 줄 수 있는 동반이환 상태(들)가 있는 경우
  • 관내 영상 촬영에 대한 모든 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAV 패턴
기간: 2 년
심장 이식 치료 가이드라인에 따라 다양한 후속 시점에서 광간섭 단층 촬영으로 CAV 평가
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 억제 준수
기간: 2 년
일상적인 실험실에서 정기적으로 측정되는 CAV 패턴과 면역 억제의 적절성 사이의 연관성
2 년
결합된 허혈성 사건
기간: 2 년
사망, 재이식, 심근경색, 뇌졸중 및 관상동맥재관류술의 결합 발생률
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

LMU Klinikum

수사관

  • 수석 연구원: Steffen Massberg, MD, LMU Munich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GE MucI001-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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