펨토초 플랩 생성 후 Mitomycin C로 치료받은 Presybopic 또는 Pseudophakic 환자에서 비전 인레이 근처의 빗방울을 평가하기 위한 전향적 연구.

포함 기준:

4.2.1 41-65세의 노안 환자.

4.2.2 50세 이상의 유사수정체 환자.

4.2.3 환자는 비우세안에서 +1.50~+2.50D의 근거리 판독값을 추가해야 합니다.

4.2.4 환자는 비우세안에서 최소 3.0 mm의 명시 동공 크기를 가집니다.

4.2.5 비우세안의 각막 두께가 500미크론 이상인 환자.

4.2.6 각 눈의 교정 원거리 및 근시 시력이 20/25 이상인 환자.

4.2.7 환자는 양쪽 눈의 근거리 교정 시력이 20/40 이하입니다.

4.2.8 환자는 MRSE와 각 눈의 안경면에서 결정된 안근마비 굴절 구면 등가물 사이의 preop에서 0.75D 이하의 차이를 가집니다.

4.2.9 환자들은 비우세안에서 -0.5~+1.0D의 MRSE를 목표로 삼았으며, LASIK을 사용하거나 사용하지 않고 0.75D 이하의 매니페스트 실린더를 사용했습니다.

4.2.10 환자는 연구 관련 절차에 앞서 서면 동의서에 기꺼이 서명할 수 있습니다.

4.2.11 가성 수정체 환자는 백내장 수술 후 최소 3개월이 경과해야 합니다.

4.2.12 Pseudophakic 환자는 투명한 후낭, 개방된 후낭(YAG 캡슐 절개술 후) 또는 연구자의 의견으로는 임상적으로 중요하지 않은 후낭 혼탁이 있어야 합니다.

4.2.13 환자는 각막 인레이 수술 후 24개월 동안 예정된 후속 검사를 위해 기꺼이 돌아올 수 있습니다.

제외 기준

4.3.1 비우세안의 라식 수술을 포함한 각막 수술 이력이 있는 환자. (난시 각막 절개술 또는 윤부 이완 절개를 포함하지 않음)

4.3.2 양쪽 눈에서 임상적으로 유의한 건성안(즉, 플루오레세인을 사용한 유의미한 확산 점상 염색 및 8초 미만의 눈물 분해 시간)이 있는 환자.

4.3.3 계획된 각막 잔존층 두께가 300마이크론 미만인 환자(각막 두께 - (의도된 절제 깊이 + 의도된 절편 두께)).

4.3.4 확장된 안저 검사 및/또는 광 간섭 단층 촬영(OCT) 이미지를 기반으로 임상적으로 유의한 황반 병리를 가진 환자.

4.3.5 승인된 하위 조사자가 아닌 안과의사 또는 검안사가 공동 관리할 환자.

4.3.6 연구자의 의견에 따라 결과를 혼란스럽게 하거나 이상 반응의 위험을 증가시킬 수 있는 안구 병리 또는 질병(동공 고정과 같은 동공 병리 포함)이 있는 환자.

4.3.7 결과를 혼란스럽게 하거나 부작용의 위험을 증가시킬 수 있는 전신 또는 국소 약물을 복용하는 환자. 이소트레티노인 또는 아미오다론 하이드로클로라이드를 복용하는 환자 및 산동제, 안근마비제 및 유사분열제를 포함하되 이에 국한되지 않는 눈물막 또는 조절에 영향을 미치는 기타 약물 또는 연구자의 의견에 있는 기타 약물을 복용하는 환자.

4.3.8 계획된 연구 약물에 대해 알려진 민감성을 가진 환자.

4.3.9 잔류, 재발, 활동성 또는 조절되지 않는 눈꺼풀 질환이 있는 환자.

4.3.10 현저한 각막 비대칭 또는 불규칙한 지형을 가진 환자.

4.3.11 임상적으로 유의한 전안부 병리가 있는 환자.

4.3.12 3등급 이상의 각막 염색, 재발성 각막 미란 또는 심한 기저막 질환, 각막으로 확장된 익상편을 포함하되 이에 국한되지 않는 각막 이상이 있는 환자.

4.3.13 원추각막의 검안경/지형학적 징후가 있는 환자 또는 원추각막이 의심되는 환자.

4.3.14 대상포진 또는 단순포진 각막염의 병력이 있는 환자.

4.3.15 한쪽 눈에 전방 IOL, 다초점 IOL 또는 확장 시야 IOL이 있는 가성 수정체 환자.

4.3.16 진행성 망막 질환이 있는 환자 또는 흡입 적용 중 높은 압력과 관련된 위험으로 인해 망막 혈관 폐색 및/또는 응고과다의 병력 또는 증거가 있는 피험자.

4.3.17 스테로이드 반응성 안압 상승, 녹내장, 수술 전 IOP > 21mmHg의 병력이 있거나 녹내장이 의심되는 환자.

4.3.18 약시 또는 사시가 있는 환자 또는 수술 후 각막 빛 반사 및 커버-언커버 테스트에 의해 결정된 대로 사시가 발생할 위험이 있는 환자.

4.3.19 당뇨병성 망막병증, 콜라겐, 혈관, 진단된 자가면역 질환(예: 루푸스, 류마티스 관절염, 섬유근육통), 면역결핍(예: HIV), 결합 조직 질환 또는 임상적으로 유의한 아토피 증후군이 있는 환자.

4.3.20 연구자의 의견에 따라 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 만성 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제 요법을 받는 환자.

4.3.21 모든 유형의 활동성 암(안과 또는 비안과) 환자.

4.3.22 모든 종류의 통제되지 않는 감염이 있는 환자.

4.3.23 임신, 수유 중이거나 가임기이며 의학적으로 승인된 산아제한 방법을 시행하지 않거나 임상시험 기간 동안 임신을 계획하지 않는 환자 및 호르몬 변동과 관련된 기타 조건이 있는 환자 굴절 변화를 일으킵니다.

4.3.24 얼굴과 눈에 충격이 정상적으로 발생하는 접촉 스포츠(즉, 복싱, 무술)에 적극적으로 참여하는 환자.

4.3.25 이 임상 조사 기간 동안 다른 안과용 또는 비안과용 약물/장치 임상 시험에 참여하는 환자.