중국 다기관 협력 기반 태아 선천성 심장병 진단 개선
2018년 8월 17일 업데이트: He Yihua,MD, Beijing Anzhen Hospital
이 연구의 목적은 중국에서 다기관 협력을 통해 태아 선천성 심장병의 진단 수준을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리 센터는 2013년에 다중 센터 협력 네트워크를 구축했으며 지금까지 중국 전역에 걸쳐 170개 이상의 모자 보건 병원을 포함하고 있습니다.
태아 심초음파를 통해 태아 선천성 심장질환의 통합 진단 수준을 향상시키기 위한 다기관 기반 연구입니다.
심장 이상이 있는 태아 60례(18~45세)를 매년 모든 센터에서 순차적으로 모집한다.
사례는 임신 16-24주에 심초음파로 진단된 태아 선천성 심장병이 있는 임신입니다.
모든 센터는 심초음파 자료와 진단 보고서를 업로드하여 다른 두 명의 숙련된 심초음파 의사가 이중맹검법으로 이러한 자료를 기반으로 진단을 확인할 수 있도록 합니다.
또한 선천성 심장병의 황금률은 부검, 낙태 후 심장 및 혈관 주조, 출산 후 수술에 달려 있습니다.
조사관은 반년마다 모든 센터에 대해 진단 누락 및 오진율에 대한 보고서와 태아 심초음파에 대한 정기 교육을 제공합니다.
완전한 임신 검진을 받고 최종적으로 병원에서 분만 또는 낙태를 하고자 하는 그라비다만 인터뷰에 응할 수 있습니다.
연구 참가자는 정보에 입각한 동의를 구해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijng Anzhen Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선천성 심장병을 동반한 단태 임신을 동반한 Gravidas
설명
포함 기준:
- 1. 임신 16-24주에 태아 심초음파 검사를 받는 선천성 심장병을 동반한 단태임신 그라비다.
- 2.Beijing Anzhen 병원과 다기관 네트워크 협력에 포함된 병원에서 임신 확인을 완료하고 최종적으로 이들 병원에서 분만 또는 낙태를 합니다.
- 3. 우리 연구에 협조할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 1. 심각한 임신 합병증이 있고 정신 질환을 앓고 있는 임산부.
- 2. 협조하지 않는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단을 놓치고 오진하는 비율
기간: 2018년 1월부터 2020년 12월까지
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매년 1차 결과를 보고하고, 태아 선천성 심장병의 진단 수준 변화 추이를 비교합니다.
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2018년 1월부터 2020년 12월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생후 1년에 따른 다양한 태아 선천성 심장병의 예후
기간: 2018년 1월부터 2021년 12월까지
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태아 선천성 심장병의 종류별 낙태율과 출생 후 1년 이내 수술율을 알아보겠습니다.
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2018년 1월부터 2021년 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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