Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af diagnosticering af føtal medfødt hjertesygdom baseret på multicentersamarbejde i Kina

17. august 2018 opdateret af: He Yihua,MD, Beijing Anzhen Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre diagnoseniveauet for føtal medfødt hjertesygdom gennem multicentersamarbejdet i Kina.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vores center har opbygget et multicenter-samarbejdsnetværk i 2013, som indtil videre indeholder mere end 170 mødre- og børnehospitaler i hele Kina. Dette er en multicenter-baseret undersøgelse for at forbedre det integrerede diagnostiske niveau af føtale medfødte hjertesygdomme ved føtal ekkokardiografi. Tres gravide tilfælde (18-45 år), hvis fostre med hjerteabnormiteter vil blive rekrutteret på en successiv måde fra hvert center hvert år. Tilfælde er gravide med føtal medfødt hjertesygdom diagnosticeret ved ekkokardiografi i 16.-24. af svangerskabsuger. Hvert center vil uploade ekkokardiografimaterialerne og de diagnostiske rapporter, så yderligere to erfarne ekkokardiografilæger bekræfter diagnosen baseret på disse materialer i en dobbeltblindet metode. Derudover afhænger den gyldne standard for medfødt hjertesygdom af obduktion, hjerte- og karafstøbning efter abort og operation efter fødslen. Efterforskerne vil levere rapporten om antallet af ubesvarede diagnoser og fejldiagnosticeringer og den periodiske træning i føtal ekkokardiografi for hvert center hvert halve år. Kun gravide, der er villige til at få fuldstændige graviditetstjek og til sidst fødslen eller abort på hospitalet, er kvalificeret til undersøgelsen. Undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om deres informerede samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijng Anzhen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravidas med singleton graviditet med medfødt hjertesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Gravida med singleton graviditet med medfødt hjertesygdom under føtal ekkokardiografi i 16.-24. svangerskabsuge.
  • 2. Fuldfør graviditetstjek på Beijing Anzhen Hospital og hospitalerne i vores multicenter netværkssamarbejde, og endelig fødsel eller abort på disse hospitaler.
  • 3. Villig til at samarbejde med vores undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Gravide kvinder med alvorlige graviditetskomplikationer og lider af psykisk sygdom.
  • 2.Gravide kvinder ikke villige til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af ubesvarede diagnoser og fejldiagnosticeringer
Tidsramme: Fra januar 2018 til december 2020
Vi vil rapportere det primære resultat hvert år og sammenligne ændringstendensen for diagnostisk niveau af føtal medfødt hjertesygdom
Fra januar 2018 til december 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognosen for forskellige typer af føtal medfødt hjertesygdom med 1 år efter fødslen
Tidsramme: Fra januar 2018 til december 2021
Vi vil få abortrate for forskellige typer af føtal medfødt hjertesygdom og operationsrate inden for 1 år efter fødslen.
Fra januar 2018 til december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCHD-CHINA01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner