Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön synnynnäisen sydänsairauden diagnoosin parantaminen monikeskuksen yhteistyön perusteella Kiinassa

perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: He Yihua,MD, Beijing Anzhen Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa sikiön synnynnäisen sydänsairauden diagnoositasoa monikeskusyhteistyöllä Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuksemme on rakentanut vuonna 2013 monikeskuksen yhteistyöverkoston, johon on tähän mennessä kuulunut yli 170 äitiys- ja lastensairaalaa eri puolilla Kiinaa. Tämä on monikeskuspohjainen tutkimus, joka parantaa sikiön synnynnäisten sydänsairauksien integraalista diagnostista tasoa sikiön kaikukardiografialla. Kuusikymmentä raskaana olevaa tapausta (18-45 vuotta), joiden sydämen poikkeavuuksia omaavia sikiöitä rekrytoidaan peräkkäin jokaisesta keskuksesta vuosittain. Tapaukset ovat gravidaat, joilla on sikiön synnynnäinen sydänsairaus, joka on diagnosoitu kaikukardiografialla 16.-24. raskausviikolla. Jokainen keskus lataa kaikukuvausmateriaalit ja diagnoosiraportit, jotta kaksi kokenutta kaikututkimuslääkäriä vahvistaa diagnoosin näiden materiaalien perusteella kaksoissokkoutetulla menetelmällä. Lisäksi synnynnäisen sydänsairauden kultainen standardi riippuu ruumiinavauksesta, sydän- ja verisuonivalusta abortin jälkeen ja leikkauksesta syntymän jälkeen. Tutkijat antavat jokaiselle keskukselle raportin puuttuvien diagnoosien ja virhediagnoosien määrästä sekä sikiön kaikukardiografian määräaikaiskoulutuksen jokaiselle keskukselle puolen vuoden välein. Vain ne gravidat, jotka ovat valmiita suorittamaan täydelliset raskaustarkastukset ja lopulta synnytyksen tai abortin sairaalassa, ovat oikeutettuja tutkimukseen. Tutkimukseen osallistujilta pyydetään heidän tietoista suostumustaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Beijng Anzhen Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Gravidas, jolla on yksittäinen raskaus ja synnynnäinen sydänsairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Gravida, jolla on yksittäinen raskaus ja synnynnäinen sydänsairaus, sikiön kaikukardiografia 16.-24. raskausviikkoina.
  • 2. Täydellinen raskaustarkastus Pekingin Anzhenin sairaalassa ja monikeskusverkostoyhteistyöhön sisältyvissä sairaaloissa ja lopuksi synnytys tai abortti näissä sairaaloissa.
  • 3. Halukas tekemään yhteistyötä tutkimuksemme kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Raskaana olevat naiset, joilla on vakavia raskauden komplikaatioita ja joilla on mielisairaus.
  • 2. Raskaana olevat naiset, jotka eivät halua tehdä yhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puuttuvien diagnoosien ja virheellisten diagnoosien määrä
Aikaikkuna: Tammikuusta 2018 joulukuuhun 2020
Raportoimme joka vuosi ensisijaisen tuloksen ja vertaamme sikiön synnynnäisen sydänsairauden diagnostisen tason muutostrendiä
Tammikuusta 2018 joulukuuhun 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityyppisten sikiön synnynnäisten sydänsairauksien ennuste 1 vuoden kuluttua syntymästä
Aikaikkuna: Tammikuusta 2018 joulukuuhun 2021
Saamme erilaisten sikiön synnynnäisten sydänsairauksien keskeytysasteen ja leikkausprosentin vuoden sisällä syntymästä.
Tammikuusta 2018 joulukuuhun 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Anzhen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCHD-CHINA01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa