Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av diagnos av fetal medfödd hjärtsjukdom baserat på multicentersamarbete i Kina

17 augusti 2018 uppdaterad av: He Yihua,MD, Beijing Anzhen Hospital
Syftet med denna studie är att förbättra diagnosnivån för fetal medfödd hjärtsjukdom genom multicentersamarbetet i Kina.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vårt center har under 2013 byggt upp ett multicenter-samarbetsnätverk, som hittills innehåller mer än 170 mödra- och barnhälsovårdssjukhus i hela Kina. Detta är en multicenterbaserad studie för att förbättra den integrerade diagnostiska nivån av fetala medfödda hjärtsjukdomar genom fosterekokardiografi. Sextio gravida fall (18-45 år) vars foster med hjärtavvikelser kommer att rekryteras på ett successivt sätt från varje center varje år. Fallen är gravida med fetal medfödd hjärtsjukdom diagnostiserad med ekokardiografi under 16:e-24:e graviditetsveckorna. Varje center kommer att ladda upp ekokardiografimaterial och diagnostiska rapporter så att ytterligare två erfarna ekokardiografiläkare bekräftar diagnosen baserat på dessa material i en dubbelblind metod. Dessutom beror den gyllene standarden för medfödd hjärtsjukdom på obduktion, hjärt- och kärlgjutning efter abort och operation efter födseln. Utredarna kommer att tillhandahålla rapporten om andelen missade diagnoser och feldiagnoser och den periodiska utbildningen om fosterekokardiografi för varje center vart halvår. Endast gravida kvinnor som är villiga att genomgå fullständiga graviditetskontroller och slutligen förlossning eller abort på sjukhuset intervjuas är berättigade till studien. Studiedeltagare kommer att tillfrågas om sitt informerade samtycke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • Beijng Anzhen Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravidas med singelgraviditet med medfödd hjärtsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1.Gravida med singelgraviditet med medfödd hjärtsjukdom genom att ta fosterekokardiografi under 16:e-24:a graviditetsveckorna.
  • 2. Slutför graviditetskontrollen på Peking Anzhen Hospital och sjukhusen som ingår i vårt multicenter nätverkssamarbete, och slutligen förlossning eller abort på dessa sjukhus.
  • 3. Villig att samarbeta med vår studie.

Exklusions kriterier:

  • 1. Gravida kvinnor med allvarliga graviditetskomplikationer och som lider av psykisk ohälsa.
  • 2.Gravida kvinnor som inte är villiga att samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andelen missade diagnoser och feldiagnoser
Tidsram: Från januari 2018 till december 2020
Vi kommer att rapportera det primära resultatet varje år och jämföra förändringstrenden för diagnostisk nivå av foster medfödd hjärtsjukdom
Från januari 2018 till december 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognosen för olika typer av fetal medfödd hjärtsjukdom med 1 år efter födseln
Tidsram: Från januari 2018 till december 2021
Vi kommer att få abortfrekvensen för olika typer av fostrets medfödda hjärtsjukdomar och operationsfrekvensen inom 1 år efter födseln.
Från januari 2018 till december 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (FAKTISK)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FCHD-CHINA01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera