Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa w diagnostyce wrodzonych wad serca płodu w oparciu o wieloośrodkową współpracę w Chinach

17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: He Yihua,MD, Beijing Anzhen Hospital
Celem tego badania jest poprawa poziomu diagnostyki wrodzonych wad serca płodu dzięki współpracy wielu ośrodków w Chinach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Nasze centrum zbudowało wieloośrodkową sieć współpracy w 2013 roku, która do tej pory obejmuje ponad 170 szpitali opieki zdrowotnej dla matek i dzieci w całych Chinach. Jest to wieloośrodkowe badanie mające na celu poprawę integralnego poziomu diagnostycznego wrodzonych wad serca płodu za pomocą echokardiografii płodu. Sześćdziesiąt ciężarnych (18-45 lat), u których płody z wadami serca będą rekrutowane sukcesywnie każdego roku z każdego ośrodka. Przypadki ciężarnych to ciężarne z wrodzoną wadą serca u płodu rozpoznaną w badaniu echokardiograficznym w 16-24 tygodniu ciąży. Każdy ośrodek będzie wgrywał materiały echokardiograficzne i raporty diagnostyczne, tak aby kolejnych dwóch doświadczonych lekarzy echokardiografów potwierdziło rozpoznanie na podstawie tych materiałów metodą podwójnie ślepej próby. Ponadto złoty standard wrodzonych wad serca zależy od sekcji zwłok, odlewania serca i naczyń po aborcji oraz operacji po porodzie. Badacze będą przekazywać raport o wskaźniku chybionych i błędnych rozpoznań oraz okresowe szkolenia z echokardiografii płodu dla każdego ośrodka co pół roku. Do badania kwalifikują się tylko ciężarne, które chcą przejść pełną kontrolę ciąży i ostatecznie poród lub aborcję w szpitalu. Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • Beijng Anzhen Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Gravidas z ciążą pojedynczą z wrodzoną wadą serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Ciężarna z ciążą pojedynczą z wrodzoną wadą serca wykonująca echokardiografię płodu w 16-24 tygodniu ciąży.
  • 2. Pełna kontrola ciąży w szpitalu Beijing Anzhen i szpitalach objętych naszą wieloośrodkową współpracą sieciową, a na koniec poród lub aborcja w tych szpitalach.
  • 3. Chęć współpracy przy naszym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Kobiety w ciąży z poważnymi powikłaniami ciąży i cierpiące na choroby psychiczne.
  • 2.Kobiety w ciąży niechętne do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik pominiętej diagnozy i błędnej diagnozy
Ramy czasowe: Od stycznia 2018 do grudnia 2020
Co roku będziemy raportować główny punkt końcowy i porównywać trend zmian poziomu diagnostycznego wrodzonej wady serca płodu
Od stycznia 2018 do grudnia 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokowanie w różnych typach wrodzonych wad serca płodu do 1 roku po urodzeniu
Ramy czasowe: Od stycznia 2018 do grudnia 2021
Otrzymamy wskaźnik aborcji różnych typów wrodzonych wad serca u płodu oraz wskaźnik operacji w ciągu 1 roku po urodzeniu.
Od stycznia 2018 do grudnia 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCHD-CHINA01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj