Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magzati veleszületett szívbetegségek diagnosztizálásának javítása a többközpontú együttműködés alapján Kínában

2018. augusztus 17. frissítette: He Yihua,MD, Beijing Anzhen Hospital
A tanulmány célja a magzati veleszületett szívbetegség diagnózisának javítása a kínai többközpontú együttműködés révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Központunk 2013-ban többközpontú együttműködési hálózatot épített ki, amely eddig több mint 170 anya- és gyermekegészségügyi kórházat foglal magában Kína egész területén. Ez egy többközpontú vizsgálat a magzati veleszületett szívbetegségek integrált diagnosztikai szintjének javítására magzati echokardiográfiával. Hatvan olyan várandós (18-45 éves) esetet, akiknek szívelégtelenségben szenvedő magzatait egymást követően minden centrumból toborozzák évente. Az esetek magzati veleszületett szívbetegséggel járó gravidák, amelyeket echokardiográfiával diagnosztizáltak a terhesség 16-24. hetében. Minden központ feltölti az echokardiográfiás anyagokat és a diagnosztikai jelentéseket, így további két tapasztalt echokardiográfiás orvos kettős vak módszerrel erősíti meg a diagnózist ezen anyagok alapján. Emellett a veleszületett szívbetegség aranystandardja a boncoláson, az abortuszt követő szív- és érrendszeri öntvényen és a születés utáni műtéten múlik. A kutatók félévente jelentést adnak a kihagyott diagnózisok és téves diagnózisok arányáról, valamint a magzati echokardiográfiáról szóló időszakos képzést minden centrumban. Csak azok a gravidák vehetnek részt a vizsgálatban, akik készek a teljes terhességi ellenőrzésre és végül a kórházban történő szülésre vagy abortuszra. A vizsgálat résztvevőitől tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket kérik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • Beijng Anzhen Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gravidas egyedülálló terhességgel, veleszületett szívbetegséggel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Gravida egyedülálló terhesség veleszületett szívbetegséggel, magzati echokardiográfiával a terhesség 16-24. hetében.
  • 2. Teljes terhességellenőrzés a pekingi Anzhen Kórházban és a többközpontú hálózati együttműködésünkben szereplő kórházakban, végül ezekben a kórházakban a szülés vagy az abortusz.
  • 3. Hajlandó együttműködni a tanulmányunkkal.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Súlyos terhességi szövődményekkel és mentális betegségben szenvedő terhes nők.
  • 2. Terhes nők, akik nem hajlandók együttműködni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az elmulasztott diagnózis és téves diagnózis aránya
Időkeret: 2018 januárjától 2020 decemberéig
Minden évben beszámolunk az elsődleges kimenetelről, és összehasonlítjuk a magzati veleszületett szívbetegség diagnosztikai szintjének változási trendjét
2018 januárjától 2020 decemberéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző típusú magzati veleszületett szívbetegségek prognózisa 1 évvel a születés után
Időkeret: 2018 januárjától 2021 decemberéig
A születést követő 1 éven belül megkapjuk a magzati veleszületett szívbetegségek különböző fajtáinak vetélési és műtéti arányát.
2018 januárjától 2021 decemberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Anzhen Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FCHD-CHINA01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel